Insulinebeheer voor lichaamsbeweging bij patiënten met diabetes type 1

Dit project richt zich op de effectiviteit van verschillende verlagingen van basale insuline op de tijd die wordt doorgebracht binnen het doelbereik tijdens en na aerobe inspanning bij volwassenen met diabetes type 1 (T1D) op OmniPod®-insulinepomptherapie. De OmniPod® is een door Health Canada goedgekeurde slangloze insulinepomp die gebruikmaakt van een 'pod' voor insulinetoediening en een Personal Diabetes Manager (PDM). De PDM is een draadloos handheld-apparaat dat de pod programmeert, diabetesmanagementgebeurtenissen (eten, lichaamsbeweging, enz.) vastlegt en fungeert als een glucosemeter.

Het primaire doel van het protocol is om te bepalen of een matige basale insulinereductie (-50% van de basaal), uitgevoerd 90 minuten voor een 75 minuten durende aerobe trainingssessie (met drie pauzes van 5 minuten), de tijd binnen het doelbereik verbetert in vergelijking met ofwel een agressievere verlaging van de basaalsnelheid (-80%) of volledige stopzetting van de pomp bij het begin van de inspanning bij patiënten met T1D die continu subcutaan insuline-infuus (CSII) krijgen. De tijd in doel wordt bepaald voor zowel de trainingsperiode als gedurende een periode van drie uur na een gestandaardiseerde maaltijdinname die 30 minuten na het einde van de training wordt uitgevoerd.

In alle drie de sessies wordt aerobics (stevig wandelen/licht joggen) uitgevoerd in de post-absorptieve toestand, ongeveer vier uur na de laatste maaltijd, waarbij de gebruikelijke bolusinsuline wordt gegeven. De oefening bestaat uit vier keer 15 minuten joggen op 50-60% van de vooraf bepaalde aerobe capaciteit van de deelnemer, gescheiden door drie pauzes van 5 minuten (om te simuleren wat gewoonlijk wordt gedaan in de meeste team- en individuele trainingen en sporten). De trainingsintensiteit van de proefpersonen wordt continu gevolgd met behulp van hartslag- en activiteitsmonitors.

Elke deelnemer wordt toegewezen aan een reeks van de drie experimentele bezoeken door middel van een randomiseringsproces. Tussen elke trainingssessie zit ten minste drie dagen en van de deelnemers wordt verwacht dat ze alle sessies voltooien binnen ~ 12 weken vanaf het moment van het baseline-/screeningsbezoek. Deelnemers wordt geadviseerd om binnen 24 uur voor of na de laboratoriumgebaseerde inspanningstesten elke krachtige inspanning te vermijden. Proefpersonen zullen tijdens elk bezoek aan de kliniek en elk telefoongesprek worden gevraagd naar activiteiten om te controleren of deze aanbevelingen worden nageleefd.

Na elke trainingssessie rust de deelnemer 30 minuten en consumeert dan een gestandaardiseerde maaltijd (50 g koolhydraten, ~ 17 g eiwit en ~ 8 g vet, Lean Cuisine). De hoeveelheid bolusinsuline die bij de maaltijd na het sporten wordt gegeven, is gebaseerd op het koolhydraatgehalte van de maaltijd en de individuele insuline-koolhydraatratio van de patiënt, de insulinegevoeligheidsindex en glykemische doelen op hun OmniPod® PDM, gecorrigeerd tot 75% van totale dosis om rekening te houden met de toename van de insulinegevoeligheid na inspanning. Insuline "correcties" zullen worden gegeven op basis van de eigen OmniPod®-instellingen van de patiënt (d.w.z. Gebruikelijke zorg). Insuline wordt 10 minuten voor aanvang van de maaltijd toegediend. Als hypoglykemie optreedt voorafgaand aan de maaltijd (bloedglucose ≤ 3,9 mmol/L), zullen de proefpersonen worden behandeld met 16 gram snelwerkende koolhydraten (Dex4, AMG Medical) voorafgaand aan de maaltijdconsumptie.

Voorafgaand aan het ontslag wordt de deelnemer minimaal drie uur na de standaardmaaltijd gemonitord. Continue glucosemonitoring (CGM) 'waarschuwingen' voor lage en hoge glucose worden geactiveerd. Ze zullen ook worden geïnstrueerd om 's nachts een gestandaardiseerde basale insulinereductie uit te voeren om het risico op nachtelijke hypoglykemie na het sporten te verminderen (-20% vanaf bedtijd gedurende 6 uur).

CGM-sensoren worden de volgende dag thuis verwijderd en patiënten krijgen de instructie om gegevens te uploaden met behulp van de juiste websites (d.w.z. Dexcom Share/Duidelijkheid). De deelnemer brengt het apparaat naar het volgende bezoek of een onderzoeker regelt het ophalen.