Insulinbehandling for trening hos pasienter med type 1-diabetes

Dette prosjektet fokuserer på effektiviteten av ulike basale insulinreduksjoner på tiden brukt i målområdet under og etter aerob trening hos voksne med type 1 diabetes (T1D) på OmniPod® insulinpumpebehandling. OmniPod® er en Health Canada-godkjent slangefri insulinpumpeenhet som bruker en insulintilførsels-"pod" og en Personal Diabetes Manager (PDM). PDM er en trådløs håndholdt enhet som programmerer poden, fanger opp diabetesbehandlingshendelser (mat, trening osv.), og fungerer som en glukosemåler.

Hovedmålet med protokollen er å finne ut om en moderat basal insulinreduksjon (-50 % av basal) utført 90 minutter før en 75-minutters aerobic treningsøkt (med tre 5-minutters pauser), forbedrer tiden innenfor målområdet. sammenlignet med enten en mer aggressiv basalhastighetsreduksjon (-80 %) eller fullstendig pumpeoppheng ved oppstart av trening hos pasienter med T1D på kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII). Tiden i mål vil bli bestemt for både treningsperioden og i løpet av et tre-timers vindu etter et standardisert måltidsinntak utført 30 minutter etter avsluttet trening.

I alle tre øktene vil aerob trening (rask gange/lett jogging) utføres i post-absorberende tilstand, ~ fire timer etter siste måltid med vanlig bolusinsulin gitt. Øvelsen vil bestå av fire 15-minutters joggeanfall på 50-60 % av deltakerens forhåndsbestemte aerobe kapasitet, atskilt med tre 5-minutters pauser (for å simulere hva som typisk gjøres i de fleste lag- og individuelle treningsøkter og idretter). Fagenes treningsintensitet vil bli overvåket kontinuerlig ved hjelp av puls- og aktivitetsmålere.

Hver deltaker vil bli tildelt en sekvens av de tre eksperimentelle besøkene gjennom en randomiseringsprosess. Hver treningsøkt vil være atskilt med minst tre dager, og deltakerne forventes å fullføre alle økter innen ~ 12 uker fra tidspunktet for baseline/screening-besøket. Deltakerne vil bli bedt om å unngå kraftig trening innen 24 timer før eller etter de laboratoriebaserte treningstestene. Forsøkspersonene vil bli spurt om aktivitet under hvert klinikkbesøk og telefonsamtale for å overvåke overholdelse av disse anbefalingene.

Etter hver treningsøkt vil deltakeren hvile i 30 minutter og deretter innta et standardisert måltid (50 g karbohydrat, ~17g protein og ~8g fett, Lean Cuisine). Mengden bolusinsulin gitt ved måltidet etter trening vil være basert på karbohydratinnholdet i måltidet og pasientens eget individualiserte forhold mellom insulin og karbohydrat, og insulinfølsomhetsindeks og glykemiske mål på OmniPod® PDM, korrigert til 75 % av total dose for å ta høyde for økningen i insulinfølsomhet etter trening. Insulin-"korrigeringer" vil bli gitt basert på pasientens egne OmniPod®-innstillinger (dvs. vanlig omsorg). Insulin vil bli administrert 10 minutter før starten av inntak av måltidet. Hvis hypoglykemi oppstår før måltidet (blodglukose ≤ 3,9 mmol/L), vil forsøkspersonene bli behandlet med 16 gram hurtigvirkende karbohydrater (Dex4, AMG Medical) før måltidet inntas.

Deltakeren vil bli overvåket i minst tre timer etter det standardiserte måltidet før utskrivning. Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) lav- og høy-glukose 'varsler' vil bli aktivert. De vil også bli bedt om å utføre en standardisert basal insulinreduksjon over natten for å redusere risikoen for nattlig hypoglykemi etter trening (-20 % fra sengetid i 6 timer).

CGM-sensorer vil bli fjernet neste dag hjemme, og pasienter vil bli bedt om å laste opp data ved å bruke de riktige nettstedene (dvs. Dexcom Share/Clarity). Deltakeren tar med enheten til neste besøk, eller en etterforsker vil sørge for henting.