Insuliinihoito tyypin 1 diabetespotilaiden harjoitteluun

Tämä projekti keskittyy erilaisten perusinsuliinin vähennysten tehokkuuteen tavoitealueella aerobisen harjoittelun aikana ja sen jälkeen aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D) OmniPod®-insuliinipumppuhoidossa. OmniPod® on Health Canadan hyväksymä letkuton insuliinipumppulaite, joka käyttää insuliinin annosteluyksikköä ja Personal Diabetes Manageria (PDM). PDM on langaton kädessä pidettävä laite, joka ohjelmoi podin, tallentaa diabeteksen hallintaan liittyvät tapahtumat (ruoka, liikunta jne.) ja toimii glukoosimittarina.

Protokollan ensisijainen tavoite on määrittää, parantaako kohtalainen perusinsuliinin lasku (-50 % perusinsuliinista), joka suoritetaan 90 minuuttia ennen 75 minuutin aerobista harjoittelua (kolme 5 minuutin tauolla) tavoitealueella. verrattuna joko aggressiivisempaan perusnopeuden laskuun (-80 %) tai täydelliseen pumpun keskeytykseen harjoituksen alussa potilailla, joilla on T1D ja jotka saavat jatkuvaa ihonalaista insuliini-infuusiohoitoa (CSII). Tavoiteaika määritetään sekä harjoitusjaksolle että kolmen tunnin ikkunan aikana standardoidun aterian nauttimisen jälkeen, joka suoritetaan 30 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen.

Kaikissa kolmessa harjoituksessa aerobista harjoittelua (reipas kävely/kevyt lenkkeily) suoritetaan imeytymisen jälkeisessä tilassa, noin neljä tuntia viimeisen aterian jälkeen tavanomaisella bolusinsuliinilla. Harjoitus koostuu neljästä 15 minuutin lenkkeilykierroksesta 50-60 %:lla osallistujan ennalta määritetystä aerobisesta kapasiteetista, jotka erotetaan kolmella 5 minuutin tauolla (simuloimaan sitä, mitä tyypillisesti tehdään useimmissa joukkue- ja yksilöliikkeissä ja urheilulajeissa). Koehenkilöiden harjoituksen intensiteettiä seurataan jatkuvasti syke- ja aktiivisuusmittareilla.

Jokainen osallistuja määrätään kolmen kokeellisen käynnin sarjaan satunnaistusprosessin kautta. Jokaisen harjoituskerran välissä on vähintään kolme päivää, ja osallistujien odotetaan suorittavan kaikki harjoitukset ~ 12 viikon sisällä lähtötilanteesta/seulontakäynnistä. Osallistujia kehotetaan välttämään voimakasta harjoittelua 24 tunnin sisällä ennen tai jälkeen laboratoriopohjaisten rasitustestien. Koehenkilöiltä kysytään aktiivisuudesta jokaisen klinikkakäynnin ja puhelinsoiton aikana, jotta voidaan seurata näiden suositusten noudattamista.

Jokaisen harjoituksen jälkeen osallistuja lepää 30 minuuttia ja syö sitten standardoidun aterian (50 g hiilihydraattia, ~17 g proteiinia ja ~8 g rasvaa, Lean Cuisine). Harjoituksen jälkeisen aterian yhteydessä annettava bolusinsuliinin määrä perustuu aterian hiilihydraattipitoisuuteen ja potilaan omaan yksilölliseen insuliini-hiilihydraattisuhteeseen sekä OmniPod® PDM:n insuliiniherkkyysindeksiin ja glykeemisiin tavoitteisiin, korjattuna 75 %:iin kokonaisannosta, jotta voidaan ottaa huomioon insuliiniherkkyyden lisääntyminen harjoituksen jälkeen. Insuliinin "korjaukset" annetaan potilaan omien OmniPod®-asetusten perusteella (esim. tavallinen hoito). Insuliini annetaan 10 minuuttia ennen aterian alkamista. Jos hypoglykemia ilmaantuu ennen ateriaa (verensokeri ≤ 3,9 mmol/L), koehenkilöitä hoidetaan 16 grammalla nopeasti vaikuttavia hiilihydraatteja (Dex4, AMG Medical) ennen ateriaa.

Osallistujaa seurataan vähintään kolmen tunnin ajan standardoidun aterian jälkeen ennen kotiutumista. Jatkuvan glukoosin monitoroinnin (CGM) matalan ja korkean glukoosin "varoitukset" aktivoituvat. Heitä myös neuvotaan suorittamaan standardoitu perusinsuliinin alentaminen yön aikana, mikä auttaa vähentämään harjoituksen jälkeisen yöllisen hypoglykemian riskiä (-20 % nukkumaanmenosta 6 tunnin ajan).

CGM-anturit poistetaan seuraavana päivänä kotona ja potilaita ohjeistetaan lataamaan tietoja asianmukaisten verkkosivustojen (esim. Dexcom Share/Clarity). Osallistuja tuo laitteen seuraavalle käynnille tai tutkija järjestää noudon.