Insulinhantering för träning hos patienter med typ 1-diabetes

Detta projekt fokuserar på effektiviteten av olika basalinsulinminskningar på den tid som spenderas inom målintervallet under och efter aerob träning hos vuxna med typ 1-diabetes (T1D) på OmniPod® insulinpumpbehandling. OmniPod® är en Health Canada-godkänd slangfri insulinpumpsenhet som använder en "pod" för insulintillförsel och en personlig diabeteshanterare (PDM). PDM är en trådlös handhållen enhet som programmerar podden, fångar diabeteshanteringshändelser (mat, träning, etc.) och fungerar som en glukosmätare.

Det primära syftet med protokollet är att avgöra om en måttlig basal insulinreduktion (-50 % av basal insulin), utförd 90 minuter före ett 75-minuters aerob träningspass (med tre 5-minuters pauser), förbättrar tiden inom målintervallet jämfört med antingen en mer aggressiv basalhastighetsreduktion (-80 %) eller fullständig pumpavstängning vid början av träningen hos patienter med T1D på kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII). Tiden i mål kommer att bestämmas för både träningsperioden och under ett tretimmarsfönster efter en standardiserad måltidsintag utförd 30 minuter efter avslutad träning.

Under alla tre sessionerna kommer aerob träning (rask promenad/lätt jogging) att utföras i post-absorptivt tillstånd, ~ fyra timmar efter den sista måltiden med deras vanliga bolusinsulin. Övningen kommer att bestå av fyra 15-minuters joggingpass med 50-60 % av deltagarens förutbestämda aeroba kapacitet, åtskilda av tre 5-minuters pauser (för att simulera vad som vanligtvis görs i de flesta lag- och individuella träningspass och sporter). Försökspersonernas träningsintensitet kommer att övervakas kontinuerligt med hjälp av puls- och aktivitetsmätare.

Varje deltagare kommer att tilldelas en sekvens av de tre experimentella besöken genom en randomiseringsprocess. Varje träningspass kommer att separeras med minst tre dagar och deltagarna förväntas slutföra alla pass inom ~12 veckor från tidpunkten för baslinje-/screeningbesöket. Deltagarna kommer att uppmanas att undvika all kraftfull träning inom 24 timmar före eller efter de laboratoriebaserade träningstesterna. Försökspersoner kommer att tillfrågas om aktivitet under varje klinikbesök och telefonsamtal för att övervaka efterlevnaden av dessa rekommendationer.

Efter varje träningspass kommer deltagaren att vila i 30 minuter och sedan konsumera en standardiserad måltid (50 g kolhydrater, ~17g protein och ~8g fett, magert kök). Mängden bolusinsulin som ges vid måltiden efter träning kommer att baseras på kolhydratinnehållet i måltiden och patientens eget individualiserade förhållande mellan insulin och kolhydrat, och insulinkänslighetsindex och glykemiska mål på deras OmniPod® PDM, korrigerat till 75 % av total dos för att ta hänsyn till ökningen av insulinkänsligheten efter träning. Insulin "korrigeringar" kommer att ges baserat på patientens egna OmniPod®-inställningar (dvs. vanlig vård). Insulin kommer att administreras 10 minuter innan måltiden börjar. Om hypoglykemi inträffar före måltiden (blodsocker ≤ 3,9 mmol/L), kommer försökspersonerna att behandlas med 16 gram snabbverkande kolhydrater (Dex4, AMG Medical) före måltidskonsumtion.

Deltagaren kommer att övervakas i minst tre timmar efter den standardiserade måltiden före utskrivning. Kontinuerlig glukosövervakning (CGM) "varningar" för låg och hög glukos kommer att aktiveras. De kommer också att instrueras att utföra en standardiserad basal insulinreduktion över natten för att minska risken för nattlig hypoglykemi efter träning (-20 % från läggdags i 6 timmar).

CGM-sensorer kommer att tas bort nästa dag hemma och patienterna kommer att instrueras att utföra datauppladdning med hjälp av lämpliga webbplatser (dvs. Dexcom Share/Clarity). Deltagaren tar med sig enheten till nästa besök eller så kommer en utredare att ordna upphämtning.