Manejo de insulina para el ejercicio en pacientes con diabetes tipo 1

Este proyecto se enfoca en la efectividad de varias reducciones de insulina basal en el tiempo pasado en el rango objetivo durante y después del ejercicio aeróbico en adultos con diabetes tipo 1 (T1D) en terapia con bomba de insulina OmniPod®. El OmniPod® es un dispositivo de bomba de insulina sin tubos aprobado por Health Canada que utiliza un 'pod' de administración de insulina y un administrador personal de diabetes (PDM). El PDM es un dispositivo portátil inalámbrico que programa el pod, captura los eventos de control de la diabetes (comida, ejercicio, etc.) y actúa como un medidor de glucosa.

El objetivo principal del protocolo es determinar si una reducción moderada de la insulina basal (-50 % de la basal), realizada 90 minutos antes de una sesión de ejercicio aeróbico de 75 minutos (con tres descansos de 5 minutos), mejora el tiempo en el rango objetivo en comparación con una reducción más agresiva de la tasa basal (-80 %) o la suspensión completa de la bomba al comienzo del ejercicio en pacientes con DT1 en terapia de infusión subcutánea continua de insulina (CSII). El tiempo en el objetivo se determinará tanto para el período de ejercicio como durante una ventana de tres horas después de una ingesta de comida estandarizada realizada 30 minutos después del final del ejercicio.

En las tres sesiones, se realizará ejercicio aeróbico (caminar a paso ligero/trotar ligero) en el estado posterior a la absorción, ~ cuatro horas después de la última comida con su bolo habitual de insulina administrado. El ejercicio consistirá en cuatro sesiones de trote de 15 minutos al 50-60 % de la capacidad aeróbica predeterminada del participante, separadas por tres descansos de 5 minutos (para simular lo que se suele hacer en la mayoría de los entrenamientos y deportes de equipo e individuales). La intensidad del ejercicio de los sujetos será monitoreada continuamente usando monitores de frecuencia cardíaca y actividad.

A cada participante se le asignará una secuencia de las tres visitas experimentales a través de un proceso de aleatorización. Cada sesión de ejercicio estará separada por al menos tres días y se espera que los participantes completen todas las sesiones dentro de ~ 12 semanas desde el momento de la visita de referencia/selección. Se aconsejará a los participantes que eviten cualquier ejercicio vigoroso dentro de las 24 horas anteriores o posteriores a las pruebas de ejercicio en laboratorio. Se preguntará a los sujetos sobre la actividad durante cada visita a la clínica y llamada telefónica para controlar el cumplimiento de estas recomendaciones.

Después de cada sesión de ejercicio, el participante descansará durante 30 minutos y luego consumirá una comida estándar (50 g de carbohidratos, ~17 g de proteína y ~8 g de grasa, Lean Cuisine). La cantidad de bolo de insulina administrada en la comida posterior al ejercicio se basará en el contenido de carbohidratos de la comida y en la proporción individualizada de insulina a carbohidratos del propio paciente, y el índice de sensibilidad a la insulina y los objetivos glucémicos en su OmniPod® PDM, corregido al 75 % de dosis total para tener en cuenta el aumento de la sensibilidad a la insulina después del ejercicio. Las "correcciones" de insulina se realizarán en función de la configuración del OmniPod® del propio paciente (es decir, cuidado usual). La insulina se administrará 10 minutos antes de comenzar a consumir la comida. Si ocurre hipoglucemia antes de la comida (glucosa en sangre ≤ 3,9 mmol/L), los sujetos serán tratados con 16 gramos de carbohidratos de acción rápida (Dex4, AMG Medical) antes del consumo de la comida.

El participante será monitoreado durante al menos tres horas después de la comida estándar antes del alta. Se activarán las 'alertas' de glucosa baja y alta de monitoreo continuo de glucosa (MCG). También se les indicará que realicen una reducción de insulina basal estandarizada durante la noche para ayudar a reducir el riesgo de hipoglucemia nocturna posterior al ejercicio (-20 % desde la hora de acostarse durante 6 horas).

Los sensores de CGM se retirarán al día siguiente en casa y se indicará a los pacientes que realicen la carga de datos utilizando los sitios web apropiados (es decir, Dexcom Share/Claridad). El participante traerá el dispositivo a la próxima visita o un investigador hará los arreglos para que lo recojan.