Insulinmanagement für Bewegung bei Patienten mit Typ-1-Diabetes

Dieses Projekt konzentriert sich auf die Wirksamkeit verschiedener Basalinsulinsenkungen auf die im Zielbereich verbrachte Zeit während und nach Aerobic-Übungen bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes (T1D) unter OmniPod®-Insulinpumpentherapie. Der OmniPod® ist eine von Health Canada zugelassene schlauchlose Insulinpumpe, die einen „Pod“ zur Insulinabgabe und einen Personal Diabetes Manager (PDM) verwendet. Das PDM ist ein drahtloses Handgerät, das den Pod programmiert, Diabetes-Management-Ereignisse (Ernährung, Bewegung usw.) erfasst und als Glukosemessgerät fungiert.

Das primäre Ziel des Protokolls besteht darin, festzustellen, ob eine moderate Reduktion des Basalinsulins (-50 % des Basalinsulins), die 90 Minuten vor einer 75-minütigen aeroben Trainingseinheit (mit drei 5-minütigen Pausen) durchgeführt wird, die Zeit im Zielbereich verbessert verglichen mit entweder einer aggressiveren Reduktion der Basalrate (-80 %) oder einer vollständigen Aussetzung der Pumpe zu Beginn der Belastung bei Patienten mit T1D unter kontinuierlicher subkutaner Insulininfusionstherapie (CSII). Die Zielzeit wird sowohl für den Trainingszeitraum als auch während eines dreistündigen Fensters nach einer standardisierten Mahlzeitenaufnahme bestimmt, die 30 Minuten nach dem Ende des Trainings durchgeführt wird.

In allen drei Sitzungen wird aerobes Training (zügiges Gehen/leichtes Joggen) im postabsorptiven Zustand durchgeführt, ~ vier Stunden nach der letzten Mahlzeit, wobei ihr übliches Bolusinsulin verabreicht wird. Die Übung besteht aus vier 15-minütigen Joggingrunden bei 50-60 % der vorher festgelegten aeroben Kapazität des Teilnehmers, die durch drei 5-minütige Pausen getrennt sind (um zu simulieren, was normalerweise in den meisten Mannschafts- und Einzeltrainings und -sportarten ausgeführt wird). Die Trainingsintensität der Probanden wird kontinuierlich mit Herzfrequenz- und Aktivitätsmonitoren überwacht.

Jeder Teilnehmer wird durch einen Randomisierungsprozess einer Sequenz von drei experimentellen Besuchen zugewiesen. Jede Übungssitzung wird durch mindestens drei Tage getrennt, und von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie alle Sitzungen innerhalb von ~ 12 Wochen ab dem Zeitpunkt des Baseline-/Screening-Besuchs absolvieren. Den Teilnehmern wird geraten, innerhalb von 24 Stunden vor oder nach den laborbasierten Belastungstests jegliche intensive körperliche Betätigung zu vermeiden. Die Probanden werden bei jedem Klinikbesuch und Telefonanruf nach Aktivitäten befragt, um die Einhaltung dieser Empfehlungen zu überwachen.

Nach jeder Trainingseinheit ruht sich der Teilnehmer 30 Minuten aus und nimmt dann eine standardisierte Mahlzeit zu sich (50 g Kohlenhydrate, ~ 17 g Protein und ~ 8 g Fett, Lean Cuisine). Die bei der Mahlzeit nach dem Training verabreichte Bolusinsulinmenge basiert auf dem Kohlenhydratgehalt der Mahlzeit und dem individuellen Verhältnis von Insulin zu Kohlenhydraten sowie dem Insulinsensitivitätsindex und den glykämischen Zielen des Patienten auf seinem OmniPod® PDM, korrigiert auf 75 % von Gesamtdosis, um die Erhöhung der Insulinsensitivität nach dem Training zu berücksichtigen. Insulin-„Korrekturen“ werden basierend auf den patienteneigenen OmniPod®-Einstellungen (d. h. übliche Pflege). Insulin wird 10 Minuten vor Beginn der Mahlzeit verabreicht. Wenn vor der Mahlzeit eine Hypoglykämie auftritt (Blutzucker ≤ 3,9 mmol/l), werden die Probanden vor der Mahlzeit mit 16 Gramm schnell wirkenden Kohlenhydraten (Dex4, AMG Medical) behandelt.

Der Teilnehmer wird nach der standardisierten Mahlzeit vor der Entlassung mindestens drei Stunden lang überwacht. Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) „Warnungen“ bei niedrigem und hohem Glukosewert werden aktiviert. Sie werden auch angewiesen, über Nacht eine standardisierte Basalinsulinreduktion durchzuführen, um das Risiko einer nächtlichen Hypoglykämie nach dem Training zu reduzieren (-20 % ab Schlafenszeit für 6 Stunden).

CGM-Sensoren werden am nächsten Tag zu Hause entfernt und die Patienten werden angewiesen, den Datenupload über die entsprechenden Websites durchzuführen (z. Dexcom-Aktie/Klarheit). Der Teilnehmer bringt das Gerät zum nächsten Besuch mit oder ein Ermittler arrangiert die Abholung.