Manejo de insulina para exercícios em pacientes com diabetes tipo 1

Este projeto se concentra na eficácia de várias reduções de insulina basal no tempo gasto na faixa-alvo durante e após exercícios aeróbicos em adultos com diabetes tipo 1 (T1D) em terapia com bomba de insulina OmniPod®. O OmniPod® é um dispositivo de bomba de insulina sem tubo aprovado pela Health Canada que usa um 'pod' de administração de insulina e um Personal Diabetes Manager (PDM). O PDM é um dispositivo portátil sem fio que programa o pod, captura eventos de controle do diabetes (alimentação, exercícios, etc.) e atua como um medidor de glicose.

O objetivo primário do protocolo é determinar se uma redução moderada da insulina basal (-50% da basal), realizada 90 minutos antes de uma sessão de exercício aeróbico de 75 minutos (com três pausas de 5 minutos), melhora o tempo na faixa alvo em comparação com uma redução mais agressiva da taxa basal (-80%) ou suspensão completa da bomba no início do exercício em pacientes com DM1 em terapia de infusão subcutânea contínua de insulina (CSII). O tempo na meta será determinado tanto para o período de exercício quanto para uma janela de três horas após a ingestão de uma refeição padronizada realizada 30 minutos após o término do exercício.

Em todas as três sessões, o exercício aeróbico (caminhada rápida/corrida leve) será realizado no estado pós-absortivo, ~ quatro horas após a última refeição com a administração usual de insulina em bolus. O exercício consistirá em quatro sessões de corrida de 15 minutos a 50-60% da capacidade aeróbica pré-determinada do participante, separadas por três pausas de 5 minutos (para simular o que normalmente é feito na maioria dos treinos e esportes em equipe e individuais). A intensidade do exercício dos sujeitos será monitorada continuamente usando monitores de freqüência cardíaca e atividade.

Cada participante será designado para uma sequência das três visitas experimentais por meio de um processo de randomização. Cada sessão de exercício será separada por pelo menos três dias e espera-se que os participantes concluam todas as sessões dentro de aproximadamente 12 semanas a partir do momento da consulta inicial/triagem. Os participantes serão aconselhados a evitar qualquer exercício vigoroso dentro de 24 horas antes ou depois dos testes de exercício baseados em laboratório. Os indivíduos serão questionados sobre a atividade durante cada visita clínica e telefonema para monitorar a adesão a essas recomendações.

Após cada sessão de exercício, o participante descansará por 30 minutos e depois consumirá uma refeição padronizada (50 g de carboidrato, ~17g de proteína e ~8g de gordura, Lean Cuisine). A quantidade de insulina em bolus administrada na refeição pós-exercício será baseada no teor de carboidratos da refeição e na própria proporção individualizada de insulina para carboidrato do paciente, no índice de sensibilidade à insulina e nas metas glicêmicas em seu OmniPod® PDM, corrigido para 75% de dose total para levar em conta o aumento da sensibilidade à insulina pós-exercício. As "correções" de insulina serão dadas com base nas próprias configurações do OmniPod® do paciente (ou seja, Cuidados usuais). A insulina será administrada 10 minutos antes do início do consumo da refeição. Se ocorrer hipoglicemia antes da refeição (glicemia ≤ 3,9 mmol/L), os indivíduos serão tratados com 16 gramas de carboidratos de ação rápida (Dex4, AMG Medical) antes do consumo da refeição.

O participante será monitorado por pelo menos três horas após a refeição padronizada antes da alta. Os "alertas" de monitoramento contínuo da glicose (CGM) de baixa e alta glicose serão ativados. Eles também serão instruídos a realizar uma redução padronizada de insulina basal durante a noite para ajudar a reduzir o risco de hipoglicemia noturna pós-exercício (-20% da hora de dormir por 6 horas).

Os sensores CGM serão removidos no dia seguinte em casa e os pacientes serão instruídos a realizar o upload de dados usando os sites apropriados (ou seja, Dexcom Share/Clarity). O participante levará o dispositivo para a próxima visita ou um investigador providenciará a retirada.