Inzulínový management pro cvičení u pacientů s diabetem 1. typu

Tento projekt se zaměřuje na účinnost různých snížení bazálního inzulínu na dobu strávenou v cílovém rozmezí během a po aerobním cvičení u dospělých s diabetem 1. typu (T1D) na terapii inzulínovou pumpou OmniPod®. OmniPod® je zařízení bez hadicové inzulínové pumpy schválené organizací Health Canada, které využívá „pod“ pro podávání inzulínu a osobního správce diabetu (PDM). PDM je bezdrátové ruční zařízení, které programuje modul, zachycuje události řízení diabetu (jídlo, cvičení atd.) a funguje jako glukometr.

Primárním cílem protokolu je zjistit, zda mírné snížení bazálního inzulínu (-50 % bazálního), provedené 90 minut před 75minutovým aerobním cvičením (se třemi 5minutovými přestávkami), zlepší čas v cílovém rozmezí. ve srovnání buď s agresivnějším snížením bazální rychlosti (-80 %), nebo s úplným zastavením pumpy na začátku cvičení u pacientů s T1D na kontinuální subkutánní inzulínové infuzi (CSII). Cílový čas bude stanoven jak pro období cvičení, tak během tříhodinového okna po standardním požití jídla provedeném 30 minut po skončení cvičení.

Ve všech třech sezeních bude aerobní cvičení (rychlá chůze/lehký jogging) prováděno v postabsorpčním stavu, ~ čtyři hodiny po posledním jídle s obvyklým podáním bolusového inzulínu. Cvičení se bude skládat ze čtyř 15minutových běhů na 50–60 % předem stanovené aerobní kapacity účastníka, oddělených třemi 5minutovými přestávkami (k simulaci toho, co se obvykle dělá ve většině týmových a individuálních tréninků a sportů). Intenzita cvičení subjektů bude průběžně monitorována pomocí monitorů srdeční frekvence a aktivity.

Každý účastník bude zařazen do sekvence tří experimentálních návštěv prostřednictvím procesu randomizace. Každé cvičení bude odděleno nejméně třemi dny a od účastníků se očekává, že všechna cvičení dokončí do ~ 12 týdnů od doby základní/screeningové návštěvy. Účastníkům bude doporučeno, aby se vyhnuli jakémukoli intenzivnímu cvičení během 24 hodin před nebo po laboratorních cvičebních testech. Subjekty budou dotázány na aktivitu během každé návštěvy kliniky a telefonického hovoru, aby bylo možné sledovat dodržování těchto doporučení.

Po každém cvičení bude účastník 30 minut odpočívat a poté konzumovat standardizované jídlo (50 g sacharidů, ~17g bílkovin a ~8g tuku, štíhlá kuchyně). Množství bolusového inzulinu podaného při jídle po cvičení bude založeno na obsahu sacharidů v jídle a pacientově vlastním individuálním poměru inzulinu k sacharidům a indexu citlivosti na inzulin a glykemických cílech na jejich OmniPod® PDM, korigovaných na 75 % celková dávka zohlední zvýšení citlivosti na inzulín po cvičení. Inzulínové „korekce“ budou poskytovány na základě pacientových vlastních nastavení OmniPod® (tj. běžná péče). Inzulin bude podán 10 minut před začátkem konzumace jídla. Pokud se hypoglykémie objeví před jídlem (glykémie ≤ 3,9 mmol/l), budou subjekty před konzumací jídla léčeny 16 gramy rychle působících sacharidů (Dex4, AMG Medical).

Účastník bude před propuštěním sledován minimálně tři hodiny po standardizovaném jídle. Budou aktivovány „výstrahy“ o nízké a vysoké hladině glukózy v nepřetržitém monitorování glukózy (CGM). Budou také instruováni, aby přes noc provedli standardizovanou redukci bazálního inzulinu, která by pomohla snížit riziko noční hypoglykémie po námaze (-20 % od spánku po dobu 6 hodin).

Senzory CGM budou odstraněny následující den doma a pacienti budou instruováni, aby provedli nahrání dat pomocí příslušných webových stránek (tj. Dexcom Share/Clarity). Účastník si přístroj přiveze na další návštěvu nebo vyzvednutí zajistí vyšetřovatel.