Gestion de l'insuline pour l'exercice chez les patients atteints de diabète de type 1

Ce projet se concentre sur l'efficacité de diverses réductions de l'insuline basale sur le temps passé dans la plage cible pendant et après l'exercice aérobique chez les adultes atteints de diabète de type 1 (DT1) sous traitement par pompe à insuline OmniPod®. L'OmniPod® est une pompe à insuline sans tubulure approuvée par Santé Canada qui utilise une « capsule » d'administration d'insuline et un gestionnaire personnel de diabète (PDM). Le PDM est un appareil portable sans fil qui programme le pod, capture les événements de gestion du diabète (alimentation, exercice, etc.) et agit comme un lecteur de glycémie.

L'objectif principal du protocole est de déterminer si une réduction modérée de l'insuline basale (-50 % de la valeur basale), effectuée 90 minutes avant une séance d'exercice aérobie de 75 minutes (avec trois pauses de 5 minutes), améliore le temps dans la plage cible par rapport à une réduction plus agressive du débit basal (-80 %) ou à une suspension complète de la pompe au début de l'exercice chez les patients atteints de DT1 sous traitement par perfusion sous-cutanée continue d'insuline (CSII). Le temps dans la cible sera déterminé à la fois pour la période d'exercice et pendant une fenêtre de trois heures après une ingestion de repas standardisée effectuée 30 minutes après la fin de l'exercice.

Dans les trois séances, l'exercice aérobie (marche rapide/jogging léger) sera effectué dans l'état post-absorptif, ~ quatre heures après le dernier repas avec leur bolus d'insuline habituel. L'exercice consistera en quatre séances de jogging de 15 minutes à 50-60% de la capacité aérobie prédéterminée du participant, séparées par trois pauses de 5 minutes (pour simuler ce qui est généralement fait dans la plupart des entraînements et sports d'équipe et individuels). L'intensité de l'exercice des sujets sera surveillée en continu à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque et d'activité.

Chaque participant sera assigné à une séquence des trois visites expérimentales à travers un processus de randomisation. Chaque séance d'exercice sera séparée d'au moins trois jours et les participants devront terminer toutes les séances dans un délai d'environ 12 semaines à compter de la visite de référence/de sélection. Les participants seront avisés d'éviter tout exercice vigoureux dans les 24 heures avant ou après les tests d'effort en laboratoire. Les sujets seront interrogés sur l'activité lors de chaque visite à la clinique et appel téléphonique pour surveiller le respect de ces recommandations.

Après chaque séance d'exercice, le participant se reposera pendant 30 minutes puis consommera un repas standardisé (50 g de glucides, ~ 17 g de protéines et ~ 8 g de lipides, Lean Cuisine). La quantité de bolus d'insuline administrée au repas post-exercice sera basée sur la teneur en glucides du repas et sur le rapport insuline/glucides individualisé du patient, ainsi que sur l'indice de sensibilité à l'insuline et les objectifs glycémiques sur son OmniPod® PDM, corrigés à 75 % de dose totale pour tenir compte de l'augmentation de la sensibilité à l'insuline après l'exercice. Des "corrections" d'insuline seront administrées en fonction des paramètres OmniPod® du patient (c'est-à-dire soins habituels). L'insuline sera administrée 10 minutes avant le début de la consommation du repas. Si une hypoglycémie survient avant le repas (glycémie ≤ 3,9 mmol/L), les sujets seront traités avec 16 grammes de glucides à action rapide (Dex4, AMG Medical) avant la consommation du repas.

Le participant sera surveillé pendant au moins trois heures après le repas standardisé avant la sortie. Les « alertes » de glucose bas et haut de la surveillance continue de la glycémie (CGM) seront activées. Ils seront également chargés d'effectuer une réduction standardisée de l'insuline basale pendant la nuit pour aider à réduire le risque d'hypoglycémie nocturne post-exercice (-20 % à partir de l'heure du coucher pendant 6 heures).

Les capteurs CGM seront retirés le lendemain à domicile et les patients seront invités à effectuer le téléchargement des données à l'aide des sites Web appropriés (c. Partage Dexcom/Clarté). Le participant apportera l'appareil à la prochaine visite ou un enquêteur organisera le ramassage.