Inzulinkezelés az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek edzéséhez

Ez a projekt az 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) szenvedő felnőtteknél az OmniPod® inzulinpumpa-terápia során az aerob edzés alatt és után a céltartományban eltöltött idő különböző alapinzulincsökkentésének hatékonyságára összpontosít. Az OmniPod® egy Health Canada által jóváhagyott, cső nélküli inzulinpumpa, amely inzulin adagoló „podát” és Personal Diabetes Managert (PDM) használ. A PDM egy vezeték nélküli kézi eszköz, amely programozza a pod-ot, rögzíti a cukorbetegség kezelésével kapcsolatos eseményeket (étel, edzés stb.), és glükózmérőként működik.

A protokoll elsődleges célja annak meghatározása, hogy a mérsékelt bázisinzulincsökkentés (a bázis -50%-a), amelyet 90 perccel egy 75 perces aerob edzés előtt (három 5 perces szünettel) végeznek, javítja-e a céltartományban eltöltött időt. A folyamatos szubkután inzulininfúziós (CSII) kezelés alatt álló T1D-ben szenvedő betegeknél agresszívebb alapfrekvencia-csökkentéshez (-80%) vagy teljes pumpa felfüggesztéshez képest az edzés kezdetén. A célidőt mind az edzési időszakra, mind az edzés befejezése után 30 perccel végrehajtott standardizált étkezés után három órás időtartamra határozzák meg.

Mindhárom alkalom során aerob gyakorlatot (gyors séta/könnyű kocogás) végeznek a felszívódás utáni állapotban, az utolsó étkezés után kb. négy órával a szokásos bolus inzulin beadásával. A gyakorlat négy 15 perces kocogásból áll majd, a résztvevő előre meghatározott aerob kapacitásának 50-60%-ával, amelyeket három 5 perces szünet választ el egymástól (a legtöbb csapat- és egyéni edzésen és sportágban jellemzően végzett gyakorlat szimulálására). Az alanyok edzési intenzitását pulzus- és aktivitásmérőkkel folyamatosan ellenőrizni fogják.

Minden résztvevőt a három kísérleti látogatás sorozatához rendelnek hozzá egy randomizációs eljárással. Minden gyakorlatot legalább három nap választ el egymástól, és a résztvevőknek az összes edzést az alapvonal/szűrő látogatás időpontjától számított ~ 12 héten belül kell elvégezniük. A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy a laboratóriumi terhelési tesztek előtt vagy után 24 órával kerüljék az erőteljes testmozgást. Az alanyokat minden klinikalátogatás és telefonhívás során megkérdezik a tevékenységről, hogy ellenőrizzék, betartják-e ezeket az ajánlásokat.

Minden edzés után a résztvevő 30 percet pihen, majd standard étkezést fogyaszt (50 g szénhidrát, ~ 17 g fehérje és ~ 8 g zsír, Lean Cuisine). Az edzés utáni étkezéskor beadott bolus inzulin mennyisége az étkezés szénhidráttartalmán és a páciens saját egyéni inzulin/szénhidrát arányán, valamint az OmniPod® PDM-en szereplő inzulinérzékenységi indexen és glikémiás célértéken alapul, az étkezés 75%-ára korrigálva. teljes dózis, hogy figyelembe vegyék az edzés utáni inzulinérzékenység növekedését. Az inzulin "korrekció" a páciens saját OmniPod® beállításai alapján történik (pl. szokásos ellátás). Az inzulint 10 perccel az étkezés megkezdése előtt kell beadni. Ha az étkezés előtt hipoglikémia lép fel (a vércukorszint ≤ 3,9 mmol/l), az alanyokat 16 gramm gyors hatású szénhidráttal (Dex4, AMG Medical) kezelik étkezés előtt.

A résztvevőt a szokásos étkezés után legalább három órán keresztül megfigyeljük, mielőtt elbocsátjuk. A folyamatos glükózmonitorozás (CGM) alacsony és magas glükózszintű „riasztásai” aktiválódnak. Arra is utasítják őket, hogy végezzenek standardizált bázisinzulincsökkentést egy éjszakán át, hogy csökkentsék az edzés utáni éjszakai hipoglikémia kockázatát (-20% lefekvéstől 6 órán keresztül).

A CGM-szenzorokat másnap eltávolítják otthonról, és a betegeket arra utasítják, hogy végezzék el az adatok feltöltését a megfelelő weboldalak (pl. Dexcom Share/Clarity). A résztvevő magával viszi az eszközt a következő látogatásra, vagy egy nyomozó gondoskodik az átvételről.