Placental Cord Drainage Versus no Placental Drainage in the Management of Third Stage of Labour (PLCD)
2017年8月13日 更新者：Ahmed Abdel Shafy El Shahawy、Ain Shams University
Placental Cord Drainage Versus no Placental Drainage in the Management of Third Stage of Labour: Randomized Controlled Trial
The aim of this work is to compare the effectiveness of placental cord drainage with no drainage in reducing the duration and blood loss in 3rd stage of labour.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、25187
- 募集
- Ain Shams University Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Full term Uncomplicated singleton pregnancy Pregnancy with vertex presentation Patients expected to have spontaneous vaginal delivery
Exclusion Criteria:
- Over distended uterus(hydramnios.large fetus) Previous history of postpartum haemorrhage Known coagulation disorder Haemoglobin less than 8 g/dl Ante partum haemorrhage Multiple pregnancies Instrumental delivery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：placental cord drainage
In 90 women after vaginal delivery of the baby, the placental end of the cut umbilical cord 1st will be clamped for few seconds and then unclamped and left open to drain blood in a vessel until flow stoped.
This will prevent the drained blood from getting mixed with blood lost in the 3rd stage.
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In the study group a of total number of 90 women placental end of the cut umbilical cord 1st will be clamped for few seconds and then unclamped and left open to drain blood in a vessel until flow stoped. This will prevent the drained blood from getting mixed with blood lost in the 3rd stage. Blood loss in the third stage will be measured using a Kelly's pad which will be used during delivery and the blood lost will be collected in a clean metal bowl which will be kept at the tail end of Kelley's pad. |
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アクティブコンパレータ：Non placental cord drainage
In 90 women after vaginal delivery of the baby placental end of the cut umbilical cord will be kept clamped.
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In 90 women after vaginal delivery of the baby placental end of the cut umbilical cord will be kept clamped.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Duration of the third stage of labour
時間枠：within 15 min of delivery of baby
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within 15 min of delivery of baby
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Amount of blood loss
時間枠：FIRST 24 HOURS
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FIRST 24 HOURS
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retained placenta
時間枠：1ST HOUR OF DELIVERY
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1ST HOUR OF DELIVERY
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Manual removal of placenta
時間枠：1HOUR OF DELIVERY
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1HOUR OF DELIVERY
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Changes in maternal haematocrit (Hct) after birth
時間枠：1ST 24 HOURS
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1ST 24 HOURS
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blood transfusion
時間枠：1ST 24 HOURS
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1ST 24 HOURS
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Hassan A Bayoumy, MD、Ain Shams University
- スタディディレクター：Amgad E Abou-Gamrah, MD、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年11月1日
研究の完了 (予想される)
2017年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月30日
最初の投稿 (実際)
2017年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月13日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Placental Cord Drainage versus
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
placental cord drainageの臨床試験
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Saluda Medical Americas, Inc.完了
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University Hospital, Lilleまだ募集していません人工呼吸器関連肺炎、医療関連肺炎、人工呼吸
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Saluda Medical Pty Ltd積極的、募集していない慢性の痛みイギリス, オランダ, ドイツ, ベルギー