このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

「口腔内スキャナーを用いたリトラクションコードの有効性の臨床評価」

2024年6月2日 更新者:Kıvanç Akça、Hacettepe University

「プレパレーションマージンラインの決定における直接デジタル化法を用いたリトラクションコードの有効性の臨床評価」

歯科支持型固定部分入れ歯 (FPD) は、過度の物質損失を伴う歯のリハビリテーションや既存の歯の欠損に対処するための一般的に好まれる治療法として長い間使用されてきました。 FPD の成功と品質に影響を与える重要な要素は、修復物の限界適合度です。 限界差異とは、修復の仕上げラインと準備の仕上げラインとの間の垂直または水平のギャップを指します。 高い辺縁フィット修復を達成するには、辺縁歯肉をフィニッシュラインから取り除くことを目的とした歯肉圧排技術が使用されます。 現在、この目的には引き込みコードが一般的に使用されています。 研究の目的は、直接デジタル測定法を使用して、プレパレーションのフィニッシュラインと作製された修復物のマージンフィットに対するリトラクションコードの影響を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究は、口腔内スキャナーを使用して製作された 2 本の支持歯に基づいて一時的なブリッジを作成し、患者に圧排コードを使用した場合と使用しない場合で得られた 2 つの異なるデジタル測定に基づいてこれらのブリッジの限界フィットを評価するように設計されています。

この研究には、下顎または上顎の後部領域、特に第2小臼歯または第1大臼歯に歯が1本欠損しており、3ユニットの歯で支持される固定部分義歯(SPP)を計画している患者が対象となります。 準備の前に、患者は歯の周囲の軟組織の評価のために検査され、歯周病と歯周病の分類に関する2017年のコンセンサスレポートのガイドラインに従って、表1に概説されている基準に従ってデータ収集が行われます。インプラント周囲の疾患と健康な歯周組織および減少した歯周組織における歯周の健康および歯肉疾患に関する状態。

その後、固定修復物に対応するために、高速回転器具とダイヤモンド準備バーを使用して支台歯を段階的に準備します。

研究グループは撤回申請の有無を考慮して編成される。 グループは、グループ I (リトラクション コードなし) およびグループ II (リトラクション コードあり) として定義されます。

グループ I では、圧排コードを配置せずに、すべての患者でデジタル印象が直接採取されます。

グループ II では、「000」ニット圧排コードと単一圧排コード技術を使用して、同じ患者のデジタル印象が採取されます。

この計画の一環として、テンポラリーブリッジの支台歯のデジタル印象が、リトラクションコードの適用前と適用後の両方で採取されます。 これらの印象から製作された一時的なブリッジは口腔内で評価されます。

研究に含まれる各ケースについて、.stl 修復の最初の印象、制作後の印象、修復自体のファイルが重ね合わされ、リバース エンジニアリング ソフトウェアを使用してデジタル分析されます。

準備の仕上げ線の深さはプローブを使用して記録されます。 記録された準備仕上げラインの深さと修復物のマージン不一致の量が一緒に検査されます。 得られたデータに基づいて、修復物のマージンフィットに対する準備仕上げ線の深さの影響が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、七面鳥、06230
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントフォームを読み、理解した上で任意に参加してください。
  • 一般的な健康上の問題のない18歳以上。
  • 上顎または下顎の奥歯が 1 本欠損している。
  • 歯周病の状態に関する「臨床的歯肉の健康」の保有 (「健康な歯周組織の臨床的歯肉の健康とは、検査時の出血、紅斑、浮腫、症状がなく、骨や付着物の損失がないことと定義されます。(17))」
  • 歯の構造の半分以下が失われていて、コア後の治療を必要としない歯。

除外基準:

  • インフォームドコンセントフォームを読んだ後、研究への自発的参加を受け入れなかった場合。
  • 全身の健康状態が補綴治療には適さない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:リトラクションコードの有効性評価
各ケースについて、2 つの歯で支えられた修復物が作成されます。1 つは圧排コードを適用したもの、もう 1 つは圧排コードを適用しないものです。 作成された修復物のマージンフィットの精度は、データのデジタル分析を通じて決定されます。
歯を失った患者のための短い固定部分義歯の製作における修復マージンを決定する際の、圧排コードの有効性の評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタル分析
時間枠:1.5年
リトラクションコードを使用した場合と使用しない場合のデジタルデータから作製された修復物のマージンフィットの比較は、リバースエンジニアリングソフトウェアを使用して実行されました。 準備後に撮影されたデジタル スキャン、復元配信後に撮影されたデジタル スキャン、および .stl 修復物のファイルはソフトウェア内で重ね合わされ、限界フィットについて分析されました。
1.5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
探査部門
時間枠:1.5年
二次データは、準備後に支台歯の段差の深さを測定することによって収集されます。 これらの測定点は、同じ点での仮ブリッジのマージン フィットと比較され、マージナル フィットに対するステップの深さの影響が評価されます。
1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Kıvanç Akça, DDS,PhD、Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (実際)

2023年8月15日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月2日

最初の投稿 (実際)

2024年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月2日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KA-22056

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する