Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Placental Cord Drainage Versus no Placental Drainage in the Management of Third Stage of Labour (PLCD)

13. srpna 2017 aktualizováno: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University

Placental Cord Drainage Versus no Placental Drainage in the Management of Third Stage of Labour: Randomized Controlled Trial

The aim of this work is to compare the effectiveness of placental cord drainage with no drainage in reducing the duration and blood loss in 3rd stage of labour.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 25187
        • Nábor
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Full term Uncomplicated singleton pregnancy Pregnancy with vertex presentation Patients expected to have spontaneous vaginal delivery

Exclusion Criteria:

  • Over distended uterus(hydramnios.large fetus) Previous history of postpartum haemorrhage Known coagulation disorder Haemoglobin less than 8 g/dl Ante partum haemorrhage Multiple pregnancies Instrumental delivery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: placental cord drainage
In 90 women after vaginal delivery of the baby, the placental end of the cut umbilical cord 1st will be clamped for few seconds and then unclamped and left open to drain blood in a vessel until flow stoped. This will prevent the drained blood from getting mixed with blood lost in the 3rd stage.

In the study group a of total number of 90 women placental end of the cut umbilical cord 1st will be clamped for few seconds and then unclamped and left open to drain blood in a vessel until flow stoped. This will prevent the drained blood from getting mixed with blood lost in the 3rd stage.

Blood loss in the third stage will be measured using a Kelly's pad which will be used during delivery and the blood lost will be collected in a clean metal bowl which will be kept at the tail end of Kelley's pad.

Aktivní komparátor: Non placental cord drainage
In 90 women after vaginal delivery of the baby placental end of the cut umbilical cord will be kept clamped.
In 90 women after vaginal delivery of the baby placental end of the cut umbilical cord will be kept clamped.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Duration of the third stage of labour
Časové okno: within 15 min of delivery of baby
within 15 min of delivery of baby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Amount of blood loss
Časové okno: FIRST 24 HOURS
FIRST 24 HOURS
retained placenta
Časové okno: 1ST HOUR OF DELIVERY
1ST HOUR OF DELIVERY
Manual removal of placenta
Časové okno: 1HOUR OF DELIVERY
1HOUR OF DELIVERY
Changes in maternal haematocrit (Hct) after birth
Časové okno: 1ST 24 HOURS
1ST 24 HOURS
blood transfusion
Časové okno: 1ST 24 HOURS
1ST 24 HOURS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hassan A Bayoumy, MD, Ain Shams University
  • Ředitel studie: Amgad E Abou-Gamrah, MD, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Placental Cord Drainage versus

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na placental cord drainage

Předplatit