- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03137810
Placental Cord Drainage Versus no Placental Drainage in the Management of Third Stage of Labour (PLCD)
Placental Cord Drainage Versus no Placental Drainage in the Management of Third Stage of Labour: Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 25187
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Full term Uncomplicated singleton pregnancy Pregnancy with vertex presentation Patients expected to have spontaneous vaginal delivery
Exclusion Criteria:
- Over distended uterus(hydramnios.large fetus) Previous history of postpartum haemorrhage Known coagulation disorder Haemoglobin less than 8 g/dl Ante partum haemorrhage Multiple pregnancies Instrumental delivery
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: placental cord drainage
In 90 women after vaginal delivery of the baby, the placental end of the cut umbilical cord 1st will be clamped for few seconds and then unclamped and left open to drain blood in a vessel until flow stoped.
This will prevent the drained blood from getting mixed with blood lost in the 3rd stage.
|
In the study group a of total number of 90 women placental end of the cut umbilical cord 1st will be clamped for few seconds and then unclamped and left open to drain blood in a vessel until flow stoped. This will prevent the drained blood from getting mixed with blood lost in the 3rd stage. Blood loss in the third stage will be measured using a Kelly's pad which will be used during delivery and the blood lost will be collected in a clean metal bowl which will be kept at the tail end of Kelley's pad. |
|
Aktywny komparator: Non placental cord drainage
In 90 women after vaginal delivery of the baby placental end of the cut umbilical cord will be kept clamped.
|
In 90 women after vaginal delivery of the baby placental end of the cut umbilical cord will be kept clamped.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Duration of the third stage of labour
Ramy czasowe: within 15 min of delivery of baby
|
within 15 min of delivery of baby
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Amount of blood loss
Ramy czasowe: FIRST 24 HOURS
|
FIRST 24 HOURS
|
|
retained placenta
Ramy czasowe: 1ST HOUR OF DELIVERY
|
1ST HOUR OF DELIVERY
|
|
Manual removal of placenta
Ramy czasowe: 1HOUR OF DELIVERY
|
1HOUR OF DELIVERY
|
|
Changes in maternal haematocrit (Hct) after birth
Ramy czasowe: 1ST 24 HOURS
|
1ST 24 HOURS
|
|
blood transfusion
Ramy czasowe: 1ST 24 HOURS
|
1ST 24 HOURS
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hassan A Bayoumy, MD, Ain Shams University
- Dyrektor Studium: Amgad E Abou-Gamrah, MD, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Placental Cord Drainage versus
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na placental cord drainage
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Hacettepe UniversityAktywny, nie rekrutującyUżytkownik protezy | CyfryzacjaIndyk
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Ruijin Hospital; Wuhan Union... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHaploidentyczne przeszczepianie hematopoetycznych komórek macierzystych | Krwi pępowinowej | Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek TChiny
-
Tissue Tech Inc.ZakończonyOwrzodzenia stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
Johns Hopkins UniversityWycofaneStopa cukrzycowa | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Infekcja stopy cukrzycowej | Owrzodzenie stopy cukrzycowej mieszane | Owrzodzenie naczyniowe (tętnicze lub żylne, w tym wrzody cukrzycowe nie zlokalizowane na stopie)
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineZakończonyZaparcia funkcjonalneChiny
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyPrzepuklina oponowo-rdzeniowa | Szpiku kostnego | Rozszczep kręgosłupa; PłódStany Zjednoczone
-
Kantonsspital LiestalZakończonyPooperacyjne nudności i wymiotySzwajcaria
-
SandozZakończony