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Placental Cord Drainage Versus no Placental Drainage in the Management of Third Stage of Labour (PLCD)

2017년 8월 13일 업데이트: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University

Placental Cord Drainage Versus no Placental Drainage in the Management of Third Stage of Labour: Randomized Controlled Trial

The aim of this work is to compare the effectiveness of placental cord drainage with no drainage in reducing the duration and blood loss in 3rd stage of labour.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 25187
        • 모병
        • Ain Shams University Maternity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Full term Uncomplicated singleton pregnancy Pregnancy with vertex presentation Patients expected to have spontaneous vaginal delivery

Exclusion Criteria:

  • Over distended uterus(hydramnios.large fetus) Previous history of postpartum haemorrhage Known coagulation disorder Haemoglobin less than 8 g/dl Ante partum haemorrhage Multiple pregnancies Instrumental delivery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: placental cord drainage
In 90 women after vaginal delivery of the baby, the placental end of the cut umbilical cord 1st will be clamped for few seconds and then unclamped and left open to drain blood in a vessel until flow stoped. This will prevent the drained blood from getting mixed with blood lost in the 3rd stage.
절차: placental cord drainage

In the study group a of total number of 90 women placental end of the cut umbilical cord 1st will be clamped for few seconds and then unclamped and left open to drain blood in a vessel until flow stoped. This will prevent the drained blood from getting mixed with blood lost in the 3rd stage.

Blood loss in the third stage will be measured using a Kelly's pad which will be used during delivery and the blood lost will be collected in a clean metal bowl which will be kept at the tail end of Kelley's pad.
활성 비교기: Non placental cord drainage
In 90 women after vaginal delivery of the baby placental end of the cut umbilical cord will be kept clamped.
절차: non placemtal cord drainage
In 90 women after vaginal delivery of the baby placental end of the cut umbilical cord will be kept clamped.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Duration of the third stage of labour
기간: within 15 min of delivery of baby
within 15 min of delivery of baby

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Amount of blood loss
기간: FIRST 24 HOURS
FIRST 24 HOURS
retained placenta
기간: 1ST HOUR OF DELIVERY
1ST HOUR OF DELIVERY
Manual removal of placenta
기간: 1HOUR OF DELIVERY
1HOUR OF DELIVERY
Changes in maternal haematocrit (Hct) after birth
기간: 1ST 24 HOURS
1ST 24 HOURS
blood transfusion
기간: 1ST 24 HOURS
1ST 24 HOURS

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 연구 의자: Hassan A Bayoumy, MD, Ain Shams University
  • 연구 책임자: Amgad E Abou-Gamrah, MD, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Placental Cord Drainage versus

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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