- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03137810
Placental Cord Drainage Versus no Placental Drainage in the Management of Third Stage of Labour (PLCD)
Placental Cord Drainage Versus no Placental Drainage in the Management of Third Stage of Labour: Randomized Controlled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 25187
- Reclutamiento
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Full term Uncomplicated singleton pregnancy Pregnancy with vertex presentation Patients expected to have spontaneous vaginal delivery
Exclusion Criteria:
- Over distended uterus(hydramnios.large fetus) Previous history of postpartum haemorrhage Known coagulation disorder Haemoglobin less than 8 g/dl Ante partum haemorrhage Multiple pregnancies Instrumental delivery
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: placental cord drainage
In 90 women after vaginal delivery of the baby, the placental end of the cut umbilical cord 1st will be clamped for few seconds and then unclamped and left open to drain blood in a vessel until flow stoped.
This will prevent the drained blood from getting mixed with blood lost in the 3rd stage.
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In the study group a of total number of 90 women placental end of the cut umbilical cord 1st will be clamped for few seconds and then unclamped and left open to drain blood in a vessel until flow stoped. This will prevent the drained blood from getting mixed with blood lost in the 3rd stage. Blood loss in the third stage will be measured using a Kelly's pad which will be used during delivery and the blood lost will be collected in a clean metal bowl which will be kept at the tail end of Kelley's pad. |
Comparador activo: Non placental cord drainage
In 90 women after vaginal delivery of the baby placental end of the cut umbilical cord will be kept clamped.
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In 90 women after vaginal delivery of the baby placental end of the cut umbilical cord will be kept clamped.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duration of the third stage of labour
Periodo de tiempo: within 15 min of delivery of baby
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within 15 min of delivery of baby
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Amount of blood loss
Periodo de tiempo: FIRST 24 HOURS
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FIRST 24 HOURS
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retained placenta
Periodo de tiempo: 1ST HOUR OF DELIVERY
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1ST HOUR OF DELIVERY
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Manual removal of placenta
Periodo de tiempo: 1HOUR OF DELIVERY
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1HOUR OF DELIVERY
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Changes in maternal haematocrit (Hct) after birth
Periodo de tiempo: 1ST 24 HOURS
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1ST 24 HOURS
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blood transfusion
Periodo de tiempo: 1ST 24 HOURS
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1ST 24 HOURS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hassan A Bayoumy, MD, Ain Shams University
- Director de estudio: Amgad E Abou-Gamrah, MD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Placental Cord Drainage versus
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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