- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03137810
Placental Cord Drainage Versus no Placental Drainage in the Management of Third Stage of Labour (PLCD)
Placental Cord Drainage Versus no Placental Drainage in the Management of Third Stage of Labour: Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 25187
- Rekrytering
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Full term Uncomplicated singleton pregnancy Pregnancy with vertex presentation Patients expected to have spontaneous vaginal delivery
Exclusion Criteria:
- Over distended uterus(hydramnios.large fetus) Previous history of postpartum haemorrhage Known coagulation disorder Haemoglobin less than 8 g/dl Ante partum haemorrhage Multiple pregnancies Instrumental delivery
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: placental cord drainage
In 90 women after vaginal delivery of the baby, the placental end of the cut umbilical cord 1st will be clamped for few seconds and then unclamped and left open to drain blood in a vessel until flow stoped.
This will prevent the drained blood from getting mixed with blood lost in the 3rd stage.
|
In the study group a of total number of 90 women placental end of the cut umbilical cord 1st will be clamped for few seconds and then unclamped and left open to drain blood in a vessel until flow stoped. This will prevent the drained blood from getting mixed with blood lost in the 3rd stage. Blood loss in the third stage will be measured using a Kelly's pad which will be used during delivery and the blood lost will be collected in a clean metal bowl which will be kept at the tail end of Kelley's pad. |
|
Aktiv komparator: Non placental cord drainage
In 90 women after vaginal delivery of the baby placental end of the cut umbilical cord will be kept clamped.
|
In 90 women after vaginal delivery of the baby placental end of the cut umbilical cord will be kept clamped.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Duration of the third stage of labour
Tidsram: within 15 min of delivery of baby
|
within 15 min of delivery of baby
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Amount of blood loss
Tidsram: FIRST 24 HOURS
|
FIRST 24 HOURS
|
|
retained placenta
Tidsram: 1ST HOUR OF DELIVERY
|
1ST HOUR OF DELIVERY
|
|
Manual removal of placenta
Tidsram: 1HOUR OF DELIVERY
|
1HOUR OF DELIVERY
|
|
Changes in maternal haematocrit (Hct) after birth
Tidsram: 1ST 24 HOURS
|
1ST 24 HOURS
|
|
blood transfusion
Tidsram: 1ST 24 HOURS
|
1ST 24 HOURS
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hassan A Bayoumy, MD, AIN shams university
- Studierektor: Amgad E Abou-Gamrah, MD, AIN shams university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Placental Cord Drainage versus
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Obstetrisk förlossning
-
G. d'Annunzio UniversityAvslutadTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvslutadAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniska prövningar på placental cord drainage
-
The Prince Charles HospitalMater Medical Research InstituteAvslutadIdiopatisk lungfibrosAustralien
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraAvslutadHantering av leveransBrasilien
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCHar inte rekryterat ännu
-
Joanne Kurtzberg, MDMiltenyi Biomedicine GmbHAvslutadHematologisk malignitet | Aplastisk anemi | Myelodysplastiskt syndrom (MDS)Förenta staterna
-
Nevro CorpRekryteringDiabetisk neuropati, smärtsamFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityAvslutad
-
ConvaTec Inc.Aktiv, inte rekryterandeSårläkning | Venös sårFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterandeProtesanvändare | DigitalismKalkon