- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03137810
Placental Cord Drainage Versus no Placental Drainage in the Management of Third Stage of Labour (PLCD)
Placental Cord Drainage Versus no Placental Drainage in the Management of Third Stage of Labour: Randomized Controlled Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 25187
- Rekruttering
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Full term Uncomplicated singleton pregnancy Pregnancy with vertex presentation Patients expected to have spontaneous vaginal delivery
Exclusion Criteria:
- Over distended uterus(hydramnios.large fetus) Previous history of postpartum haemorrhage Known coagulation disorder Haemoglobin less than 8 g/dl Ante partum haemorrhage Multiple pregnancies Instrumental delivery
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: placental cord drainage
In 90 women after vaginal delivery of the baby, the placental end of the cut umbilical cord 1st will be clamped for few seconds and then unclamped and left open to drain blood in a vessel until flow stoped.
This will prevent the drained blood from getting mixed with blood lost in the 3rd stage.
|
In the study group a of total number of 90 women placental end of the cut umbilical cord 1st will be clamped for few seconds and then unclamped and left open to drain blood in a vessel until flow stoped. This will prevent the drained blood from getting mixed with blood lost in the 3rd stage. Blood loss in the third stage will be measured using a Kelly's pad which will be used during delivery and the blood lost will be collected in a clean metal bowl which will be kept at the tail end of Kelley's pad. |
Aktiv komparator: Non placental cord drainage
In 90 women after vaginal delivery of the baby placental end of the cut umbilical cord will be kept clamped.
|
In 90 women after vaginal delivery of the baby placental end of the cut umbilical cord will be kept clamped.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Duration of the third stage of labour
Tidsramme: within 15 min of delivery of baby
|
within 15 min of delivery of baby
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Amount of blood loss
Tidsramme: FIRST 24 HOURS
|
FIRST 24 HOURS
|
retained placenta
Tidsramme: 1ST HOUR OF DELIVERY
|
1ST HOUR OF DELIVERY
|
Manual removal of placenta
Tidsramme: 1HOUR OF DELIVERY
|
1HOUR OF DELIVERY
|
Changes in maternal haematocrit (Hct) after birth
Tidsramme: 1ST 24 HOURS
|
1ST 24 HOURS
|
blood transfusion
Tidsramme: 1ST 24 HOURS
|
1ST 24 HOURS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hassan A Bayoumy, MD, Ain Shams University
- Studieleder: Amgad E Abou-Gamrah, MD, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Placental Cord Drainage versus
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstetric Delivery
-
G. d'Annunzio UniversityFullførtTwin Vaginal Delivery SkillsItalia
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbeidspartnereFullførtGjennomførbarhet av Best Supportive Care Delivery
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...FullførtAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)India
Kliniske studier på placental cord drainage
-
The Prince Charles HospitalMater Medical Research InstituteFullførtIdiopatisk lungefibroseAustralia
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraFullført
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCHar ikke rekruttert ennå
-
Melissa MarchandFullførtPeyronies sykdomForente stater
-
Johns Hopkins UniversityRekruttering
-
Tissue Tech Inc.FullførtDiabetiske fotsårForente stater, Canada
-
Melissa MarchandFullførtErektil dysfunksjonForente stater
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyRekruttering