2016年スペイン菌血症コホート：疫学、臨床管理および予後因子 (PRO-BAC)
2016 年の細菌血症のスペイン語コホート: 診断時の疫学、臨床管理および予後因子。
菌血症
研究の仮説は次のとおりです。
- 菌血症患者の管理と予後に影響を与える可能性のある関連する疫学的および臨床的変化を実証すること。
- 診断と管理はセンター間で異質であるため、改善するシナリオを特定できました。
- 菌血症の管理における品質指標を特定する。
- 菌血症チームによって行われたいくつかの介入が、菌血症の予後に関連する影響をもたらすことを実証すること。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante、スペイン、03012
- University General Hospital of Alicante
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Almeria、スペイン、04009
- Torrecárdenas Hospital
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Barcelona、スペイン、08923
- L´ Esperit Sant ( Santa Coloma Granemet) Hospital
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Burgos、スペイン、09006
- University Hospital of Burgos
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Cordoba、スペイン、14004
- University Hospital Reina Sofía
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Cádiz、スペイン、11009
- University Hospital Puerta del Mar
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Cádiz、スペイン、11300
- La Linea de la Concepción Hospital
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Cádiz、スペイン、11510
- Puerto Real Hospital
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Granada、スペイン、18012
- University Hospital San Cecilio
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Granada、スペイン、18014
- University Hospital Virgen de las Nieves
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Jaen、スペイン、23007
- Ciudad de Jaen Hospital
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León、スペイン、24001
- University Hospital of León
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Lleida、スペイン、25198
- University Hospital Arnau de Vilanova
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Málaga、スペイン、29010
- University Hospital Carlos Haya ( Málaga)
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Oviedo、スペイン、33011
- Central University Hospital of Asturias
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Pamplona、スペイン、31008
- University Clinic of Navarra
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Santander、スペイン、30008
- University Hospital Marqués de Valdecilla
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Sevilla、スペイン、41009
- University Hospital Virgen Macarena
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Sevilla、スペイン、41014
- University Virgen de Valme Hospital
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Vizcaya、スペイン、48903
- Universitary Hospital Cruces
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Almería
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El Ejido、Almería、スペイン、04700
- Public Health Agency Business Hospital de Poniente.
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Barcelona
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Granollers、Barcelona、スペイン、08402
- General Hospital of Granollers
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Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
- University Hospital Mutua de Terrasa
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Cádiz
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Algeciras、Cádiz、スペイン、11207
- Hospital Punta Europa
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Jerez de la Frontera、Cádiz、スペイン、11138
- Jerez de la Frontera Hospital
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Jaen
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Ubeda、Jaen、スペイン、23400
- Hospital San Juan de la Cruz
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León
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Ponferrada、León、スペイン、24404
- Hospital El Bierzo
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Málaga
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Márbella、Málaga、スペイン、29603
- Costa del Sol Hospital
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Pontevedra
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Vigo、Pontevedra、スペイン、36204
- University Hospital of Vigo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これには、参加しているすべての病院で 13 歳以上の患者で 1 年以上診断された菌血症のすべてのエピソードが含まれます。
サンプルサイズを計算することはできません。これは、病院の種類、同じベッドの数、研究の募集期間中に要求される血液培養の数によって異なります。
説明
包含基準:
- 13 歳以上の患者における菌血症のすべてのエピソードで、微生物学的および臨床的に重要であることが確認されたもの (診断時に敗血症の臨床データが存在すること) は、標準的な基準に基づいて前向きに含める必要があります。
- 一過性菌血症のエピソードが含まれる場合があります。
- 薬は、承認で確立された条件に従って、通常の方法で処方されます。 特定の治療戦略への患者の割り当ては、研究プロトコルによって事前に決定されるのではなく、通常の臨床診療によって決定され、特定の薬物を処方する決定は、研究中の患者。
除外基準:
- 臨床的関連性のない菌血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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菌血症エピソードの疫学および予後因子。
時間枠：0日目から30日目まで
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0日目から30日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エピソード中の菌血症患者の臨床管理。
時間枠：0日目から30日目まで
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0日目から30日目まで
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サービスの種類、病棟、病院間の管理の違い。
時間枠：0日目から30日目まで
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エピソードの管理に関するさまざまなサービスと病棟の変数の比較。
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0日目から30日目まで
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予後における臨床管理の影響。
時間枠：0日目から30日目まで
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- 死亡率、臨床的失敗、および再発に関連する予後因子の特定。
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0日目から30日目まで
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早期死亡率と晩期死亡率の予測モデルの開発と検証。
時間枠：0日目から30日目まで
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- 死亡率に関連する予後因子に基づく死亡率の予測モデルの開発と検証。
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0日目から30日目まで
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菌血症の管理における品質指標。
時間枠：0日目から30日目まで
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- 菌血症エピソードの管理における品質指標の特定。
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0日目から30日目まで
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菌血症チームによる介入。
時間枠：0日目から30日目まで
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0日目から30日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jesús Rodríguez-Baño, MD PhD、Unidad Clínica de Enfermedades Infecciosas, Microbiología. Hospital Universitario Virgen Macarena
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garnacho-Montero J, Garcia-Garmendia JL, Barrero-Almodovar A, Jimenez-Jimenez FJ, Perez-Paredes C, Ortiz-Leyba C. Impact of adequate empirical antibiotic therapy on the outcome of patients admitted to the intensive care unit with sepsis. Crit Care Med. 2003 Dec;31(12):2742-51. doi: 10.1097/01.CCM.0000098031.24329.10.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- Rodriguez-Bano J, Lopez-Prieto MD, Portillo MM, Retamar P, Natera C, Nuno E, Herrero M, del Arco A, Munoz A, Tellez F, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Ruiz A, Moya R, Corzo JE, Leon L, Perez-Lopez JA; SAEI/SAMPAC Bacteraemia Group. Epidemiology and clinical features of community-acquired, healthcare-associated and nosocomial bloodstream infections in tertiary-care and community hospitals. Clin Microbiol Infect. 2010 Sep;16(9):1408-13. doi: 10.1111/j.1469-0691.2009.03089.x.
- Lopez-Cortes LE, Del Toro MD, Galvez-Acebal J, Bereciartua-Bastarrica E, Farinas MC, Sanz-Franco M, Natera C, Corzo JE, Lomas JM, Pasquau J, Del Arco A, Martinez MP, Romero A, Muniain MA, de Cueto M, Pascual A, Rodriguez-Bano J; REIPI/SAB group. Impact of an evidence-based bundle intervention in the quality-of-care management and outcome of Staphylococcus aureus bacteremia. Clin Infect Dis. 2013 Nov;57(9):1225-33. doi: 10.1093/cid/cit499. Epub 2013 Aug 8.
- Pappas PG, Kauffman CA, Andes D, Benjamin DK Jr, Calandra TF, Edwards JE Jr, Filler SG, Fisher JF, Kullberg BJ, Ostrosky-Zeichner L, Reboli AC, Rex JH, Walsh TJ, Sobel JD; Infectious Diseases Society of America. Clinical practice guidelines for the management of candidiasis: 2009 update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Mar 1;48(5):503-35. doi: 10.1086/596757.
- Rodriguez-Bano J, Pano-Pardo JR, Alvarez-Rocha L, Asensio A, Calbo E, Cercenado E, Cisneros JM, Cobo J, Delgado O, Garnacho-Montero J, Grau S, Horcajada JP, Hornero A, Murillas-Angoiti J, Oliver A, Padilla B, Pasquau J, Pujol M, Ruiz-Garbajosa P, San Juan R, Sierra R; Grupo de Estudio de la Infeccion Hospitalaria-Sociedad Espanola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologia Clinica; Sociedad Espanola de Farmacia Hospitalaria; Sociedad Espanola de Medicina Preventiva, Salud Publica e Higiene. [Programs for optimizing the use of antibiotics (PROA) in Spanish hospitals: GEIH-SEIMC, SEFH and SEMPSPH consensus document]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2012 Jan;30(1):22.e1-22.e23. doi: 10.1016/j.eimc.2011.09.018. Epub 2011 Dec 15. Spanish.
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- Cisneros-Herreros JM, Sanchez-Gonzalez M, Prados-Blanco MT, Llanos-Rodriguez C, Vigil-Martin E, Soto-Espinosa de los Monteros B, Pachon-Diaza J. [Blood cultures in the emergency department]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2005 Mar;23(3):135-9. doi: 10.1157/13072162. Spanish.
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- Retamar P, Portillo MM, Lopez-Prieto MD, Rodriguez-Lopez F, de Cueto M, Garcia MV, Gomez MJ, Del Arco A, Munoz A, Sanchez-Porto A, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Garcia-Figueras C, Acosta F, Corzo JE, Leon-Ruiz L, Escobar-Lara T, Rodriguez-Bano J; SAEI/SAMPAC Bacteremia Group. Impact of inadequate empirical therapy on the mortality of patients with bloodstream infections: a propensity score-based analysis. Antimicrob Agents Chemother. 2012 Jan;56(1):472-8. doi: 10.1128/AAC.00462-11. Epub 2011 Oct 17.
- Retamar P, Lopez-Prieto MD, Natera C, de Cueto M, Nuno E, Herrero M, Fernandez-Sanchez F, Munoz A, Tellez F, Becerril B, Garcia-Tapia A, Carazo I, Moya R, Corzo JE, Leon L, Munoz L, Rodriguez-Bano J; Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas/Sociedad Andaluza de Microbiologia y Parasitologia Clinica and Red Espanola de Investigacion en Enfermedades Infecciosas (SAEI/SAMPAC/REIPI) Bacteremia Group; Rodriguez-Lopez F, Garcia MV, Fernandez-Galan V, del Arco A, Perez-Santos MJ, Sanchez Porto A, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Garcia-Figueras C, Acosta F, Florez C, Navas P, Escobar-Lara T. Reappraisal of the outcome of healthcare-associated and community-acquired bacteramia: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2013 Jul 24;13:344. doi: 10.1186/1471-2334-13-344.
- Retamar P, Lopez-Prieto MD, Rodriguez-Lopez F, de Cueto M, Garcia MV, Gonzalez-Galan V, Del Arco A, Perez-Santos MJ, Tellez-Perez F, Becerril-Carral B, Martin-Aspas A, Arroyo A, Perez-Cortes S, Acosta F, Florez C, Leon-Ruiz L, Munoz-Medina L, Rodriguez-Bano J; SAEI/SAMPAC/REIPI Bacteremia Group. Predictors of early mortality in very elderly patients with bacteremia: a prospective multicenter cohort. Int J Infect Dis. 2014 Sep;26:83-7. doi: 10.1016/j.ijid.2014.04.029. Epub 2014 Jul 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月20日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FIS-AMO-2016-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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