Coorte di batteriemia spagnola 2016: epidemiologia, gestione clinica e fattori di prognosi (PRO-BAC)
20 maggio 2019 aggiornato da: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Coorte spagnola di batteriemie 2016: epidemiologia, gestione clinica e fattori prognostici alla diagnosi.
Batteriemia
Le ipotesi dello studio sono le seguenti:
- Dimostrare rilevanti cambiamenti epidemiologici e clinici con potenziale impatto nella gestione e nella prognosi dei pazienti con batteriemia.
- Poiché la diagnosi e la gestione sono eterogenee tra i centri, potremmo identificare uno scenario da migliorare.
- Identificare gli indicatori di qualità nella gestione della batteriemia.
- Dimostrare che alcuni interventi realizzati dal Bacteremia Team hanno un impatto rilevante nella prognosi della batteriemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5320
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alicante, Spagna, 03012
- University General Hospital of Alicante
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Almeria, Spagna, 04009
- Torrecárdenas Hospital
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Barcelona, Spagna, 08923
- L´ Esperit Sant ( Santa Coloma Granemet) Hospital
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Burgos, Spagna, 09006
- University Hospital of Burgos
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Cordoba, Spagna, 14004
- University Hospital Reina Sofía
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Cádiz, Spagna, 11009
- University Hospital Puerta del Mar
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Cádiz, Spagna, 11300
- La Linea de la Concepción Hospital
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Cádiz, Spagna, 11510
- Puerto Real Hospital
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Granada, Spagna, 18012
- University Hospital San Cecilio
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Granada, Spagna, 18014
- University Hospital Virgen de las Nieves
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Jaen, Spagna, 23007
- Ciudad de Jaen Hospital
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León, Spagna, 24001
- University Hospital of León
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Lleida, Spagna, 25198
- University Hospital Arnau de Vilanova
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Málaga, Spagna, 29010
- University Hospital Carlos Haya ( Málaga)
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Oviedo, Spagna, 33011
- Central University Hospital of Asturias
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Pamplona, Spagna, 31008
- University Clinic of Navarra
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Santander, Spagna, 30008
- University Hospital Marqués de Valdecilla
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Sevilla, Spagna, 41009
- University Hospital Virgen Macarena
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Sevilla, Spagna, 41014
- University Virgen de Valme Hospital
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Vizcaya, Spagna, 48903
- Universitary Hospital Cruces
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Almería
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El Ejido, Almería, Spagna, 04700
- Public Health Agency Business Hospital de Poniente.
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, Spagna, 08402
- General Hospital of Granollers
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Terrassa, Barcelona, Spagna, 08221
- University Hospital Mutua de Terrasa
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Cádiz
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Algeciras, Cádiz, Spagna, 11207
- Hospital Punta Europa
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Jerez de la Frontera, Cádiz, Spagna, 11138
- Jerez de la Frontera Hospital
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Jaen
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Ubeda, Jaen, Spagna, 23400
- Hospital San Juan de la Cruz
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León
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Ponferrada, León, Spagna, 24404
- Hospital El Bierzo
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Málaga
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Márbella, Málaga, Spagna, 29603
- Costa del Sol Hospital
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Spagna, 36204
- University Hospital of Vigo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi tutti gli episodi di batteriemia diagnosticati nell'arco di un anno in tutti gli ospedali partecipanti in pazienti di età superiore ai 13 anni.
Non è possibile effettuare un calcolo della dimensione del campione, questo dipenderà dal tipo di ospedale, dal numero di posti letto dello stesso e dal numero di emocolture richieste durante il periodo di reclutamento dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ogni episodio di batteriemia in pazienti di età superiore a 13 anni, confermato microbiologicamente e clinicamente significativo (presenza di dati clinici di sepsi alla diagnosi) dovrebbe essere prospetticamente incluso sulla base di criteri standard.
- Possono essere inclusi episodi di batteriemia transitoria.
- I farmaci saranno prescritti con le modalità usuali, secondo le condizioni stabilite nell'autorizzazione. L'assegnazione di un paziente ad una particolare strategia terapeutica non sarà decisa a priori dal protocollo dello studio, ma sarà determinata dalla consueta pratica clinica, e la decisione di prescrivere un particolare farmaco sarà chiaramente dissociata dalla decisione di includere nel paziente nello studio.
Criteri di esclusione:
- Batteriemie senza rilevanza clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Epidemiologia e fattori prognostici degli episodi di batteriemia.
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
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Dal giorno 0 al giorno 30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gestione clinica dei pazienti con batteriemia durante l'episodio.
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
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Dal giorno 0 al giorno 30
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Differenze nella gestione tra tipologie di servizi, reparti e ospedali.
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
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Confronto tra diversi servizi e reparti di variabili riguardanti la gestione degli episodi.
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Dal giorno 0 al giorno 30
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Influenza della gestione clinica nella prognosi.
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
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- Identificazione dei fattori prognostici correlati a mortalità, fallimento clinico e recidiva.
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Dal giorno 0 al giorno 30
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Sviluppo e validazione di un modello predittivo per la mortalità precoce e tardiva.
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
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- Sviluppo e validazione di un modello predittivo di mortalità basato su fattori prognostici correlati alla mortalità.
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Dal giorno 0 al giorno 30
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Indicatori di qualità nella gestione della batteriemia.
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
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- Individuazione degli indicatori di qualità nella gestione degli episodi di batteriemia.
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Dal giorno 0 al giorno 30
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Interventi effettuati dal Bacteremia Team.
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 30
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Dal giorno 0 al giorno 30
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jesús Rodríguez-Baño, MD PhD, Unidad Clínica de Enfermedades Infecciosas, Microbiología. Hospital Universitario Virgen Macarena
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Garnacho-Montero J, Garcia-Garmendia JL, Barrero-Almodovar A, Jimenez-Jimenez FJ, Perez-Paredes C, Ortiz-Leyba C. Impact of adequate empirical antibiotic therapy on the outcome of patients admitted to the intensive care unit with sepsis. Crit Care Med. 2003 Dec;31(12):2742-51. doi: 10.1097/01.CCM.0000098031.24329.10.
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- Rodriguez-Bano J, Lopez-Prieto MD, Portillo MM, Retamar P, Natera C, Nuno E, Herrero M, del Arco A, Munoz A, Tellez F, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Ruiz A, Moya R, Corzo JE, Leon L, Perez-Lopez JA; SAEI/SAMPAC Bacteraemia Group. Epidemiology and clinical features of community-acquired, healthcare-associated and nosocomial bloodstream infections in tertiary-care and community hospitals. Clin Microbiol Infect. 2010 Sep;16(9):1408-13. doi: 10.1111/j.1469-0691.2009.03089.x.
- Lopez-Cortes LE, Del Toro MD, Galvez-Acebal J, Bereciartua-Bastarrica E, Farinas MC, Sanz-Franco M, Natera C, Corzo JE, Lomas JM, Pasquau J, Del Arco A, Martinez MP, Romero A, Muniain MA, de Cueto M, Pascual A, Rodriguez-Bano J; REIPI/SAB group. Impact of an evidence-based bundle intervention in the quality-of-care management and outcome of Staphylococcus aureus bacteremia. Clin Infect Dis. 2013 Nov;57(9):1225-33. doi: 10.1093/cid/cit499. Epub 2013 Aug 8.
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- Retamar P, Portillo MM, Lopez-Prieto MD, Rodriguez-Lopez F, de Cueto M, Garcia MV, Gomez MJ, Del Arco A, Munoz A, Sanchez-Porto A, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Garcia-Figueras C, Acosta F, Corzo JE, Leon-Ruiz L, Escobar-Lara T, Rodriguez-Bano J; SAEI/SAMPAC Bacteremia Group. Impact of inadequate empirical therapy on the mortality of patients with bloodstream infections: a propensity score-based analysis. Antimicrob Agents Chemother. 2012 Jan;56(1):472-8. doi: 10.1128/AAC.00462-11. Epub 2011 Oct 17.
- Retamar P, Lopez-Prieto MD, Natera C, de Cueto M, Nuno E, Herrero M, Fernandez-Sanchez F, Munoz A, Tellez F, Becerril B, Garcia-Tapia A, Carazo I, Moya R, Corzo JE, Leon L, Munoz L, Rodriguez-Bano J; Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas/Sociedad Andaluza de Microbiologia y Parasitologia Clinica and Red Espanola de Investigacion en Enfermedades Infecciosas (SAEI/SAMPAC/REIPI) Bacteremia Group; Rodriguez-Lopez F, Garcia MV, Fernandez-Galan V, del Arco A, Perez-Santos MJ, Sanchez Porto A, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Garcia-Figueras C, Acosta F, Florez C, Navas P, Escobar-Lara T. Reappraisal of the outcome of healthcare-associated and community-acquired bacteramia: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2013 Jul 24;13:344. doi: 10.1186/1471-2334-13-344.
- Retamar P, Lopez-Prieto MD, Rodriguez-Lopez F, de Cueto M, Garcia MV, Gonzalez-Galan V, Del Arco A, Perez-Santos MJ, Tellez-Perez F, Becerril-Carral B, Martin-Aspas A, Arroyo A, Perez-Cortes S, Acosta F, Florez C, Leon-Ruiz L, Munoz-Medina L, Rodriguez-Bano J; SAEI/SAMPAC/REIPI Bacteremia Group. Predictors of early mortality in very elderly patients with bacteremia: a prospective multicenter cohort. Int J Infect Dis. 2014 Sep;26:83-7. doi: 10.1016/j.ijid.2014.04.029. Epub 2014 Jul 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIS-AMO-2016-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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