2016 年西班牙菌血症队列：流行病学、临床管理和预后因素 (PRO-BAC)
2016 年西班牙菌血症队列：诊断时的流行病学、临床管理和预后因素。
菌血症
该研究的假设如下：
- 证明相关的流行病学和临床变化可能对菌血症患者的管理和预后产生影响。
- 由于中心之间的诊断和管理是不同的，我们可以确定一个需要改进的场景。
- 确定菌血症管理的质量指标。
- 证明菌血症团队所做的一些干预措施对菌血症的预后具有相关影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5320
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alicante、西班牙、03012
- University General Hospital of Alicante
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Almeria、西班牙、04009
- Torrecárdenas Hospital
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Barcelona、西班牙、08923
- L´ Esperit Sant ( Santa Coloma Granemet) Hospital
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Burgos、西班牙、09006
- University Hospital of Burgos
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Cordoba、西班牙、14004
- University Hospital Reina Sofía
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Cádiz、西班牙、11009
- University Hospital Puerta del Mar
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Cádiz、西班牙、11300
- La Linea de la Concepción Hospital
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Cádiz、西班牙、11510
- Puerto Real Hospital
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Granada、西班牙、18012
- University Hospital San Cecilio
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Granada、西班牙、18014
- University Hospital Virgen de las Nieves
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Jaen、西班牙、23007
- Ciudad de Jaen Hospital
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León、西班牙、24001
- University Hospital of León
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Lleida、西班牙、25198
- University Hospital Arnau de Vilanova
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Málaga、西班牙、29010
- University Hospital Carlos Haya ( Málaga)
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Oviedo、西班牙、33011
- Central University Hospital of Asturias
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Pamplona、西班牙、31008
- University Clinic of Navarra
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Santander、西班牙、30008
- University Hospital Marqués de Valdecilla
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Sevilla、西班牙、41009
- University Hospital Virgen Macarena
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Sevilla、西班牙、41014
- University Virgen de Valme Hospital
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Vizcaya、西班牙、48903
- Universitary Hospital Cruces
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Almería
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El Ejido、Almería、西班牙、04700
- Public Health Agency Business Hospital de Poniente.
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Barcelona
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Granollers、Barcelona、西班牙、08402
- General Hospital of Granollers
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Terrassa、Barcelona、西班牙、08221
- University Hospital Mutua de Terrasa
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Cádiz
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Algeciras、Cádiz、西班牙、11207
- Hospital Punta Europa
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Jerez de la Frontera、Cádiz、西班牙、11138
- Jerez de la Frontera Hospital
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Jaen
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Ubeda、Jaen、西班牙、23400
- Hospital San Juan de la Cruz
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León
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Ponferrada、León、西班牙、24404
- Hospital El Bierzo
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Málaga
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Márbella、Málaga、西班牙、29603
- Costa del Sol Hospital
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Pontevedra
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Vigo、Pontevedra、西班牙、36204
- University Hospital of Vigo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
它将包括所有参与医院在一年内诊断出的 13 岁以上患者的所有菌血症发作。
不可能计算样本量，这将取决于医院的类型、医院的床位数量以及研究招募期间要求的血培养数量。
描述
纳入标准：
- 13 岁以上患者的每一次菌血症发作，经微生物学和临床证实（诊断时存在临床败血症数据）都应根据标准标准前瞻性地纳入。
- 可能包括短暂性菌血症发作。
- 根据授权中规定的条件，药物将以通常的方式开具。 将患者分配至特定治疗策略不会事先由研究方案决定，而将由通常的临床实践决定，并且开具特定药物的决定将与纳入的决定明确分离研究中的患者。
排除标准：
- 无临床意义的菌血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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菌血症发作的流行病学和预后因素。
大体时间：从第 0 天到第 30 天
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从第 0 天到第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发作期间菌血症患者的临床管理。
大体时间：从第 0 天到第 30 天
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从第 0 天到第 30 天
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服务类型、病房和医院之间的管理差异。
大体时间：从第 0 天到第 30 天
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不同服务和医院病房之间关于事件管理的变量比较。
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从第 0 天到第 30 天
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临床管理对预后的影响。
大体时间：从第 0 天到第 30 天
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- 确定与死亡率、临床失败和复发相关的预后因素。
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从第 0 天到第 30 天
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开发和验证早期和晚期死亡率的预测模型。
大体时间：从第 0 天到第 30 天
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- 根据与死亡率相关的预后因素开发和验证死亡率预测模型。
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从第 0 天到第 30 天
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菌血症管理中的质量指标。
大体时间：从第 0 天到第 30 天
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- 确定菌血症发作管理中的质量指标。
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从第 0 天到第 30 天
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菌血症小组的干预。
大体时间：从第 0 天到第 30 天
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从第 0 天到第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jesús Rodríguez-Baño, MD PhD、Unidad Clínica de Enfermedades Infecciosas, Microbiología. Hospital Universitario Virgen Macarena
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Lopez-Cortes LE, Del Toro MD, Galvez-Acebal J, Bereciartua-Bastarrica E, Farinas MC, Sanz-Franco M, Natera C, Corzo JE, Lomas JM, Pasquau J, Del Arco A, Martinez MP, Romero A, Muniain MA, de Cueto M, Pascual A, Rodriguez-Bano J; REIPI/SAB group. Impact of an evidence-based bundle intervention in the quality-of-care management and outcome of Staphylococcus aureus bacteremia. Clin Infect Dis. 2013 Nov;57(9):1225-33. doi: 10.1093/cid/cit499. Epub 2013 Aug 8.
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- Retamar P, Portillo MM, Lopez-Prieto MD, Rodriguez-Lopez F, de Cueto M, Garcia MV, Gomez MJ, Del Arco A, Munoz A, Sanchez-Porto A, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Garcia-Figueras C, Acosta F, Corzo JE, Leon-Ruiz L, Escobar-Lara T, Rodriguez-Bano J; SAEI/SAMPAC Bacteremia Group. Impact of inadequate empirical therapy on the mortality of patients with bloodstream infections: a propensity score-based analysis. Antimicrob Agents Chemother. 2012 Jan;56(1):472-8. doi: 10.1128/AAC.00462-11. Epub 2011 Oct 17.
- Retamar P, Lopez-Prieto MD, Natera C, de Cueto M, Nuno E, Herrero M, Fernandez-Sanchez F, Munoz A, Tellez F, Becerril B, Garcia-Tapia A, Carazo I, Moya R, Corzo JE, Leon L, Munoz L, Rodriguez-Bano J; Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas/Sociedad Andaluza de Microbiologia y Parasitologia Clinica and Red Espanola de Investigacion en Enfermedades Infecciosas (SAEI/SAMPAC/REIPI) Bacteremia Group; Rodriguez-Lopez F, Garcia MV, Fernandez-Galan V, del Arco A, Perez-Santos MJ, Sanchez Porto A, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Garcia-Figueras C, Acosta F, Florez C, Navas P, Escobar-Lara T. Reappraisal of the outcome of healthcare-associated and community-acquired bacteramia: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2013 Jul 24;13:344. doi: 10.1186/1471-2334-13-344.
- Retamar P, Lopez-Prieto MD, Rodriguez-Lopez F, de Cueto M, Garcia MV, Gonzalez-Galan V, Del Arco A, Perez-Santos MJ, Tellez-Perez F, Becerril-Carral B, Martin-Aspas A, Arroyo A, Perez-Cortes S, Acosta F, Florez C, Leon-Ruiz L, Munoz-Medina L, Rodriguez-Bano J; SAEI/SAMPAC/REIPI Bacteremia Group. Predictors of early mortality in very elderly patients with bacteremia: a prospective multicenter cohort. Int J Infect Dis. 2014 Sep;26:83-7. doi: 10.1016/j.ijid.2014.04.029. Epub 2014 Jul 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月20日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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