Cohorte espagnole de bactériémie 2016 : épidémiologie, prise en charge clinique et facteurs de pronostic (PRO-BAC)
20 mai 2019 mis à jour par: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Cohorte espagnole des bactériémies 2016 : épidémiologie, prise en charge clinique et facteurs pronostiques au moment du diagnostic.
Bactériémie
Les hypothèses de l'étude sont les suivantes :
- Démontrer les changements épidémiologiques et cliniques pertinents ayant un impact potentiel sur la prise en charge et le pronostic des patients atteints de bactériémie.
- Le diagnostic et la prise en charge étant hétérogènes entre les centres, nous pourrions identifier un scénario à améliorer.
- Identifier des indicateurs de qualité dans la prise en charge des bactériémies.
- Démontrer que certaines interventions réalisées par l'équipe bactériémie ont un impact pertinent sur le pronostic de la bactériémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5320
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alicante, Espagne, 03012
- University General Hospital of Alicante
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Almeria, Espagne, 04009
- Torrecárdenas Hospital
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Barcelona, Espagne, 08923
- L´ Esperit Sant ( Santa Coloma Granemet) Hospital
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Burgos, Espagne, 09006
- University Hospital of Burgos
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Cordoba, Espagne, 14004
- University Hospital Reina Sofía
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Cádiz, Espagne, 11009
- University Hospital Puerta del Mar
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Cádiz, Espagne, 11300
- La Linea de la Concepción Hospital
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Cádiz, Espagne, 11510
- Puerto Real Hospital
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Granada, Espagne, 18012
- University Hospital San Cecilio
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Granada, Espagne, 18014
- University Hospital Virgen de las Nieves
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Jaen, Espagne, 23007
- Ciudad de Jaen Hospital
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León, Espagne, 24001
- University Hospital of León
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Lleida, Espagne, 25198
- University Hospital Arnau de Vilanova
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Málaga, Espagne, 29010
- University Hospital Carlos Haya ( Málaga)
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Oviedo, Espagne, 33011
- Central University Hospital of Asturias
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Pamplona, Espagne, 31008
- University Clinic of Navarra
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Santander, Espagne, 30008
- University Hospital Marqués de Valdecilla
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Sevilla, Espagne, 41009
- University Hospital Virgen Macarena
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Sevilla, Espagne, 41014
- University Virgen de Valme Hospital
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Vizcaya, Espagne, 48903
- Universitary Hospital Cruces
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Almería
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El Ejido, Almería, Espagne, 04700
- Public Health Agency Business Hospital de Poniente.
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, Espagne, 08402
- General Hospital of Granollers
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Terrassa, Barcelona, Espagne, 08221
- University Hospital Mutua de Terrasa
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Cádiz
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Algeciras, Cádiz, Espagne, 11207
- Hospital Punta Europa
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Jerez de la Frontera, Cádiz, Espagne, 11138
- Jerez de la Frontera Hospital
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Jaen
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Ubeda, Jaen, Espagne, 23400
- Hospital San Juan de la Cruz
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León
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Ponferrada, León, Espagne, 24404
- Hospital El Bierzo
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Málaga
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Márbella, Málaga, Espagne, 29603
- Costa del Sol Hospital
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espagne, 36204
- University Hospital of Vigo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Seront inclus tous les épisodes de bactériémie diagnostiqués sur une année dans tous les hôpitaux participants chez les patients de plus de 13 ans.
Il n'est pas possible de calculer la taille de l'échantillon, cela dépendra du type d'hôpital, du nombre de lits de celui-ci et du nombre d'hémocultures demandées pendant la période de recrutement de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tout épisode de bactériémie chez des patients âgés de plus de 13 ans, confirmé microbiologiquement et cliniquement significatif (présence de données cliniques de sepsis au diagnostic) doit être inclus de manière prospective sur la base de critères standards.
- Des épisodes de bactériémie transitoire peuvent être inclus.
- Les médicaments seront prescrits de la manière habituelle, selon les conditions établies dans l'autorisation. L'affectation d'un patient à une stratégie thérapeutique particulière ne sera pas décidée à l'avance par le protocole d'étude, mais sera déterminée par la pratique clinique habituelle, et la décision de prescrire un médicament particulier sera clairement dissociée de la décision d'inclure au patient dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Bactériémies sans pertinence clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épidémiologie et facteurs pronostiques des épisodes de bactériémie.
Délai: Du jour 0 au jour 30
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Du jour 0 au jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise en charge clinique des patients atteints de bactériémie au cours de l'épisode.
Délai: Du jour 0 au jour 30
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Du jour 0 au jour 30
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Différences dans la gestion entre les types de services, de services et d'hôpitaux.
Délai: Du jour 0 au jour 30
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Comparaison entre différents services et services hospitaliers de variables relatives à la prise en charge des épisodes.
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Du jour 0 au jour 30
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Influence de la prise en charge clinique dans le pronostic.
Délai: Du jour 0 au jour 30
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- Identifier les facteurs pronostiques liés à la mortalité, à l'échec clinique et à la récidive.
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Du jour 0 au jour 30
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Développer et valider un modèle prédictif de mortalité précoce et tardive.
Délai: Du jour 0 au jour 30
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- Développer et valider un modèle prédictif de mortalité basé sur des facteurs pronostiques liés à la mortalité.
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Du jour 0 au jour 30
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Indicateurs de qualité dans la prise en charge des bactériémies.
Délai: Du jour 0 au jour 30
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- Identifier des indicateurs de qualité dans la prise en charge des épisodes de bactériémie.
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Du jour 0 au jour 30
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Interventions réalisées par Bacteremia Team.
Délai: Du jour 0 au jour 30
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Du jour 0 au jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jesús Rodríguez-Baño, MD PhD, Unidad Clínica de Enfermedades Infecciosas, Microbiología. Hospital Universitario Virgen Macarena
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Garnacho-Montero J, Garcia-Garmendia JL, Barrero-Almodovar A, Jimenez-Jimenez FJ, Perez-Paredes C, Ortiz-Leyba C. Impact of adequate empirical antibiotic therapy on the outcome of patients admitted to the intensive care unit with sepsis. Crit Care Med. 2003 Dec;31(12):2742-51. doi: 10.1097/01.CCM.0000098031.24329.10.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- Rodriguez-Bano J, Lopez-Prieto MD, Portillo MM, Retamar P, Natera C, Nuno E, Herrero M, del Arco A, Munoz A, Tellez F, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Ruiz A, Moya R, Corzo JE, Leon L, Perez-Lopez JA; SAEI/SAMPAC Bacteraemia Group. Epidemiology and clinical features of community-acquired, healthcare-associated and nosocomial bloodstream infections in tertiary-care and community hospitals. Clin Microbiol Infect. 2010 Sep;16(9):1408-13. doi: 10.1111/j.1469-0691.2009.03089.x.
- Lopez-Cortes LE, Del Toro MD, Galvez-Acebal J, Bereciartua-Bastarrica E, Farinas MC, Sanz-Franco M, Natera C, Corzo JE, Lomas JM, Pasquau J, Del Arco A, Martinez MP, Romero A, Muniain MA, de Cueto M, Pascual A, Rodriguez-Bano J; REIPI/SAB group. Impact of an evidence-based bundle intervention in the quality-of-care management and outcome of Staphylococcus aureus bacteremia. Clin Infect Dis. 2013 Nov;57(9):1225-33. doi: 10.1093/cid/cit499. Epub 2013 Aug 8.
- Pappas PG, Kauffman CA, Andes D, Benjamin DK Jr, Calandra TF, Edwards JE Jr, Filler SG, Fisher JF, Kullberg BJ, Ostrosky-Zeichner L, Reboli AC, Rex JH, Walsh TJ, Sobel JD; Infectious Diseases Society of America. Clinical practice guidelines for the management of candidiasis: 2009 update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Mar 1;48(5):503-35. doi: 10.1086/596757.
- Rodriguez-Bano J, Pano-Pardo JR, Alvarez-Rocha L, Asensio A, Calbo E, Cercenado E, Cisneros JM, Cobo J, Delgado O, Garnacho-Montero J, Grau S, Horcajada JP, Hornero A, Murillas-Angoiti J, Oliver A, Padilla B, Pasquau J, Pujol M, Ruiz-Garbajosa P, San Juan R, Sierra R; Grupo de Estudio de la Infeccion Hospitalaria-Sociedad Espanola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologia Clinica; Sociedad Espanola de Farmacia Hospitalaria; Sociedad Espanola de Medicina Preventiva, Salud Publica e Higiene. [Programs for optimizing the use of antibiotics (PROA) in Spanish hospitals: GEIH-SEIMC, SEFH and SEMPSPH consensus document]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2012 Jan;30(1):22.e1-22.e23. doi: 10.1016/j.eimc.2011.09.018. Epub 2011 Dec 15. Spanish.
- Mosier MJ, Ton-That H. Making the case for de-escalation therapy in ventilator-associated pneumonia once again. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1810-1. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828ce949. No abstract available.
- Kaye KS. Antimicrobial de-escalation strategies in hospitalized patients with pneumonia, intra-abdominal infections, and bacteremia. J Hosp Med. 2012;7 Suppl 1:S13-21. doi: 10.1002/jhm.983.
- Gaynes R. Health care--associated bloodstream infections: a change in thinking. Ann Intern Med. 2002 Nov 19;137(10):850-1. doi: 10.7326/0003-4819-137-10-200211190-00015. No abstract available.
- Cisneros-Herreros JM, Sanchez-Gonzalez M, Prados-Blanco MT, Llanos-Rodriguez C, Vigil-Martin E, Soto-Espinosa de los Monteros B, Pachon-Diaza J. [Blood cultures in the emergency department]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2005 Mar;23(3):135-9. doi: 10.1157/13072162. Spanish.
- Fridkin SK, Hageman JC, Morrison M, Sanza LT, Como-Sabetti K, Jernigan JA, Harriman K, Harrison LH, Lynfield R, Farley MM; Active Bacterial Core Surveillance Program of the Emerging Infections Program Network. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus disease in three communities. N Engl J Med. 2005 Apr 7;352(14):1436-44. doi: 10.1056/NEJMoa043252. Erratum In: N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2362.
- Rodriguez-Bano J, Navarro MD, Romero L, Martinez-Martinez L, Muniain MA, Perea EJ, Perez-Cano R, Pascual A. Epidemiology and clinical features of infections caused by extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli in nonhospitalized patients. J Clin Microbiol. 2004 Mar;42(3):1089-94. doi: 10.1128/JCM.42.3.1089-1094.2004.
- Al-Hasan MN, Juhn YJ, Bang DW, Yang HJ, Baddour LM. External validation of bloodstream infection mortality risk score in a population-based cohort. Clin Microbiol Infect. 2014 Sep;20(9):886-91. doi: 10.1111/1469-0691.12607. Epub 2014 Mar 26.
- Al-Hasan MN, Lahr BD, Eckel-Passow JE, Baddour LM. Predictive scoring model of mortality in Gram-negative bloodstream infection. Clin Microbiol Infect. 2013 Oct;19(10):948-54. doi: 10.1111/1469-0691.12085. Epub 2012 Nov 27.
- Retamar P, Portillo MM, Lopez-Prieto MD, Rodriguez-Lopez F, de Cueto M, Garcia MV, Gomez MJ, Del Arco A, Munoz A, Sanchez-Porto A, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Garcia-Figueras C, Acosta F, Corzo JE, Leon-Ruiz L, Escobar-Lara T, Rodriguez-Bano J; SAEI/SAMPAC Bacteremia Group. Impact of inadequate empirical therapy on the mortality of patients with bloodstream infections: a propensity score-based analysis. Antimicrob Agents Chemother. 2012 Jan;56(1):472-8. doi: 10.1128/AAC.00462-11. Epub 2011 Oct 17.
- Retamar P, Lopez-Prieto MD, Natera C, de Cueto M, Nuno E, Herrero M, Fernandez-Sanchez F, Munoz A, Tellez F, Becerril B, Garcia-Tapia A, Carazo I, Moya R, Corzo JE, Leon L, Munoz L, Rodriguez-Bano J; Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas/Sociedad Andaluza de Microbiologia y Parasitologia Clinica and Red Espanola de Investigacion en Enfermedades Infecciosas (SAEI/SAMPAC/REIPI) Bacteremia Group; Rodriguez-Lopez F, Garcia MV, Fernandez-Galan V, del Arco A, Perez-Santos MJ, Sanchez Porto A, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Garcia-Figueras C, Acosta F, Florez C, Navas P, Escobar-Lara T. Reappraisal of the outcome of healthcare-associated and community-acquired bacteramia: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2013 Jul 24;13:344. doi: 10.1186/1471-2334-13-344.
- Retamar P, Lopez-Prieto MD, Rodriguez-Lopez F, de Cueto M, Garcia MV, Gonzalez-Galan V, Del Arco A, Perez-Santos MJ, Tellez-Perez F, Becerril-Carral B, Martin-Aspas A, Arroyo A, Perez-Cortes S, Acosta F, Florez C, Leon-Ruiz L, Munoz-Medina L, Rodriguez-Bano J; SAEI/SAMPAC/REIPI Bacteremia Group. Predictors of early mortality in very elderly patients with bacteremia: a prospective multicenter cohort. Int J Infect Dis. 2014 Sep;26:83-7. doi: 10.1016/j.ijid.2014.04.029. Epub 2014 Jul 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2017
Première publication (Réel)
11 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIS-AMO-2016-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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