Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiszpańska kohorta bakteryjna 2016: Epidemiologia, postępowanie kliniczne i czynniki rokownicze (PRO-BAC)

20 maja 2019 zaktualizowane przez: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Hiszpańska kohorta bakteryjna 2016: Epidemiologia, postępowanie kliniczne i czynniki prognostyczne w diagnostyce.

bakteriemia

Hipoteza badania jest następująca:

  • Aby wykazać istotne zmiany epidemiologiczne i kliniczne, które mogą mieć wpływ na postępowanie i rokowanie pacjentów z bakteriemią.
  • Ponieważ diagnoza i zarządzanie są niejednorodne w różnych ośrodkach, moglibyśmy zidentyfikować scenariusz do poprawy.
  • Identyfikacja wskaźników jakości w leczeniu bakteriemii.
  • Wykazanie, że niektóre interwencje podjęte przez Zespół Bacteremia mają istotny wpływ na rokowanie bakteriemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03012
        • University General Hospital of Alicante
      • Almeria, Hiszpania, 04009
        • Torrecárdenas Hospital
      • Barcelona, Hiszpania, 08923
        • L´ Esperit Sant ( Santa Coloma Granemet) Hospital
      • Burgos, Hiszpania, 09006
        • University Hospital of Burgos
      • Cordoba, Hiszpania, 14004
        • University Hospital Reina Sofía
      • Cádiz, Hiszpania, 11009
        • University Hospital Puerta del Mar
      • Cádiz, Hiszpania, 11300
        • La Linea de la Concepción Hospital
      • Cádiz, Hiszpania, 11510
        • Puerto Real Hospital
      • Granada, Hiszpania, 18012
        • University Hospital San Cecilio
      • Granada, Hiszpania, 18014
        • University Hospital Virgen de las Nieves
      • Jaen, Hiszpania, 23007
        • Ciudad de Jaen Hospital
      • León, Hiszpania, 24001
        • University Hospital of León
      • Lleida, Hiszpania, 25198
        • University Hospital Arnau de Vilanova
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • University Hospital Carlos Haya ( Málaga)
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
        • Central University Hospital of Asturias
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • University Clinic of Navarra
      • Santander, Hiszpania, 30008
        • University Hospital Marqués de Valdecilla
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • University Hospital Virgen Macarena
      • Sevilla, Hiszpania, 41014
        • University Virgen de Valme Hospital
      • Vizcaya, Hiszpania, 48903
        • Universitary Hospital Cruces
    • Almería
      • El Ejido, Almería, Hiszpania, 04700
        • Public Health Agency Business Hospital de Poniente.
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Hiszpania, 08402
        • General Hospital of Granollers
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08221
        • University Hospital Mutua de Terrasa
    • Cádiz
      • Algeciras, Cádiz, Hiszpania, 11207
        • Hospital Punta Europa
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Hiszpania, 11138
        • Jerez de la Frontera Hospital
    • Jaen
      • Ubeda, Jaen, Hiszpania, 23400
        • Hospital San Juan de la Cruz
    • León
      • Ponferrada, León, Hiszpania, 24404
        • Hospital El Bierzo
    • Málaga
      • Márbella, Málaga, Hiszpania, 29603
        • Costa del Sol Hospital
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36204
        • University Hospital of Vigo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnione zostaną wszystkie epizody bakteriemii zdiagnozowane w ciągu roku we wszystkich uczestniczących szpitalach u pacjentów w wieku powyżej 13 lat. Nie jest możliwe obliczenie wielkości próby, będzie to zależeć od typu szpitala, liczby łóżek w nim oraz liczby posiewów krwi, które są wymagane w okresie rekrutacji do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy epizod bakteriemii u pacjentów w wieku powyżej 13 lat, potwierdzony mikrobiologicznie i klinicznie (obecność danych klinicznych dotyczących sepsy w chwili rozpoznania), powinien być uwzględniany prospektywnie na podstawie standardowych kryteriów.
  • Można uwzględnić epizody przejściowej bakteriemii.
  • Leki będą przepisywane w zwykły sposób, zgodnie z warunkami określonymi w zezwoleniu. Przypisanie pacjenta do określonej strategii terapeutycznej nie zostanie z góry ustalone w protokole badania, ale na podstawie zwykłej praktyki klinicznej, a decyzja o przepisaniu konkretnego leku będzie wyraźnie oddzielona od decyzji o włączeniu do pacjent w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Bakteriemia bez znaczenia klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epidemiologia i czynniki prognostyczne epizodów bakteriemii.
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 30
  • Globalna częstość występowania i według rodzaju nabycia.
  • Globalna etiologia i według rodzaju nabycia.
  • Częstotliwość mikroorganizmów wieloopornych i pojawiających się.
  • Źródło bakteriemii.
  • Nasilenie kliniczne prezentacji.
  • Niepowodzenie kliniczne, śmiertelność w dniu 7, śmiertelność w dniu 30, nawrót choroby, długość pobytu i ponowna hospitalizacja.
Od dnia 0 do dnia 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postępowanie kliniczne z pacjentami z bakteriemią w trakcie epizodu.
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 30
  • Antybiotykoterapia stosowana w trakcie epizodów (empiryczna i celowana).
  • Terapia nieantybiotykowa/terapia wspomagająca stosowana podczas epizodu.
  • Częstotliwość wyszukiwania ostrości i odpowiednia kontrola.
Od dnia 0 do dnia 30
Różnice w zarządzaniu pomiędzy rodzajami świadczeń, oddziałami i szpitalami.
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 30
Porównanie różnych usług i oddziałów szpitalnych zmiennych dotyczących zarządzania epizodami.
Od dnia 0 do dnia 30
Wpływ postępowania klinicznego na rokowanie.
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 30
- Identyfikacja czynników prognostycznych związanych ze śmiertelnością, niepowodzeniami klinicznymi i nawrotami.
Od dnia 0 do dnia 30
Opracowanie i walidacja modelu predykcyjnego dla wczesnej i późnej śmiertelności.
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 30
- Opracowanie i walidacja modelu predykcyjnego śmiertelności opartego na czynnikach prognostycznych związanych ze śmiertelnością.
Od dnia 0 do dnia 30
Wskaźniki jakości w leczeniu bakteriemii.
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 30
- Identyfikacja wskaźników jakości w leczeniu epizodów bakteriemii.
Od dnia 0 do dnia 30
Interwencje wykonane przez zespół Bacteremia.
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 30
  • Częstotliwość i rodzaj interwencji podejmowanych przez Zespoły Bakteremii.
  • Wpływ tych interwencji na leczenie i prognozowanie epizodów.
Od dnia 0 do dnia 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Współpracownicy

Hospital Universitario Virgen Macarena

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jesús Rodríguez-Baño, MD PhD, Unidad Clínica de Enfermedades Infecciosas, Microbiología. Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIS-AMO-2016-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bakteriemia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj