Coorte Espanhola de Bacteriemia 2016: Epidemiologia, Manejo Clínico e Fatores de Prognóstico (PRO-BAC)
20 de maio de 2019 atualizado por: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Coorte Espanhola de Bacteriemias 2016: Epidemiologia, Manejo Clínico e Fatores Prognósticos no Diagnóstico.
Bacteremia
As Hipóteses do estudo são as seguintes:
- Demonstrar alterações epidemiológicas e clínicas relevantes com potencial impacto no manejo e prognóstico dos pacientes com bacteremia.
- Como o diagnóstico e o manejo são heterogêneos entre os centros, poderíamos identificar um cenário a melhorar.
- Identificar indicadores de qualidade no manejo da bacteremia.
- Demonstrar que algumas intervenções feitas pelo Bacteremia Team têm impacto relevante no prognóstico da bacteremia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alicante, Espanha, 03012
- University General Hospital of Alicante
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Almeria, Espanha, 04009
- Torrecárdenas Hospital
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Barcelona, Espanha, 08923
- L´ Esperit Sant ( Santa Coloma Granemet) Hospital
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Burgos, Espanha, 09006
- University Hospital of Burgos
-
Cordoba, Espanha, 14004
- University Hospital Reina Sofía
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Cádiz, Espanha, 11009
- University Hospital Puerta del Mar
-
Cádiz, Espanha, 11300
- La Linea de la Concepción Hospital
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Cádiz, Espanha, 11510
- Puerto Real Hospital
-
Granada, Espanha, 18012
- University Hospital San Cecilio
-
Granada, Espanha, 18014
- University Hospital Virgen de las Nieves
-
Jaen, Espanha, 23007
- Ciudad de Jaen Hospital
-
León, Espanha, 24001
- University Hospital of León
-
Lleida, Espanha, 25198
- University Hospital Arnau de Vilanova
-
Málaga, Espanha, 29010
- University Hospital Carlos Haya ( Málaga)
-
Oviedo, Espanha, 33011
- Central University Hospital of Asturias
-
Pamplona, Espanha, 31008
- University Clinic of Navarra
-
Santander, Espanha, 30008
- University Hospital Marqués de Valdecilla
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Sevilla, Espanha, 41009
- University Hospital Virgen Macarena
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Sevilla, Espanha, 41014
- University Virgen de Valme Hospital
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Vizcaya, Espanha, 48903
- Universitary Hospital Cruces
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Almería
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El Ejido, Almería, Espanha, 04700
- Public Health Agency Business Hospital de Poniente.
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, Espanha, 08402
- General Hospital of Granollers
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Terrassa, Barcelona, Espanha, 08221
- University Hospital Mutua de Terrasa
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Cádiz
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Algeciras, Cádiz, Espanha, 11207
- Hospital Punta Europa
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanha, 11138
- Jerez de la Frontera Hospital
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Jaen
-
Ubeda, Jaen, Espanha, 23400
- Hospital San Juan de la Cruz
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León
-
Ponferrada, León, Espanha, 24404
- Hospital El Bierzo
-
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Málaga
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Márbella, Málaga, Espanha, 29603
- Costa del Sol Hospital
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espanha, 36204
- University Hospital of Vigo
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos todos os episódios de bacteremia diagnosticados ao longo de um ano em todos os hospitais participantes em pacientes maiores de 13 anos.
Não é possível fazer um cálculo do tamanho da amostra, isso vai depender do tipo de hospital, do número de leitos do mesmo e do número de hemoculturas que forem solicitadas durante o período de recrutamento do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todo episódio de bacteremia em pacientes com mais de 13 anos, confirmado microbiologicamente e clinicamente significativo (presença de dados clínicos de sepse no momento do diagnóstico), deve ser incluído prospectivamente com base em critérios padrão.
- Episódios de bacteremia transitória podem ser incluídos.
- Os medicamentos serão prescritos na forma usual, de acordo com as condições estabelecidas na autorização. A atribuição de um paciente a uma determinada estratégia terapêutica não será decidida antecipadamente pelo protocolo do estudo, mas será determinada pela prática clínica usual, e a decisão de prescrever um determinado medicamento será claramente dissociada da decisão de incluir ao paciente no estudo.
Critério de exclusão:
- Bacteremias sem relevância clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Epidemiologia e fatores prognósticos dos episódios de bacteremia.
Prazo: Do dia 0 ao dia 30
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Do dia 0 ao dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manejo clínico de pacientes com bacteremia durante o episódio.
Prazo: Do dia 0 ao dia 30
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Do dia 0 ao dia 30
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Diferenças na gestão entre tipos de serviços, enfermarias e hospitais.
Prazo: Do dia 0 ao dia 30
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Comparação entre diferentes serviços e enfermarias de variáveis referentes ao manejo dos episódios.
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Do dia 0 ao dia 30
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Influência do manejo clínico no prognóstico.
Prazo: Do dia 0 ao dia 30
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- Identificar fatores prognósticos relacionados com mortalidade, insucesso clínico e recorrência.
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Do dia 0 ao dia 30
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Desenvolver e validar um modelo preditivo de mortalidade precoce e tardia.
Prazo: Do dia 0 ao dia 30
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- Desenvolver e validar um modelo preditivo de mortalidade baseado em fatores prognósticos relacionados com a mortalidade.
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Do dia 0 ao dia 30
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Indicadores de qualidade no manejo da bacteremia.
Prazo: Do dia 0 ao dia 30
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- Identificar indicadores de qualidade na gestão de episódios de bacteremia.
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Do dia 0 ao dia 30
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Intervenções feitas pela Equipe de Bacteremia.
Prazo: Do dia 0 ao dia 30
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Do dia 0 ao dia 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jesús Rodríguez-Baño, MD PhD, Unidad Clínica de Enfermedades Infecciosas, Microbiología. Hospital Universitario Virgen Macarena
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garnacho-Montero J, Garcia-Garmendia JL, Barrero-Almodovar A, Jimenez-Jimenez FJ, Perez-Paredes C, Ortiz-Leyba C. Impact of adequate empirical antibiotic therapy on the outcome of patients admitted to the intensive care unit with sepsis. Crit Care Med. 2003 Dec;31(12):2742-51. doi: 10.1097/01.CCM.0000098031.24329.10.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- Rodriguez-Bano J, Lopez-Prieto MD, Portillo MM, Retamar P, Natera C, Nuno E, Herrero M, del Arco A, Munoz A, Tellez F, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Ruiz A, Moya R, Corzo JE, Leon L, Perez-Lopez JA; SAEI/SAMPAC Bacteraemia Group. Epidemiology and clinical features of community-acquired, healthcare-associated and nosocomial bloodstream infections in tertiary-care and community hospitals. Clin Microbiol Infect. 2010 Sep;16(9):1408-13. doi: 10.1111/j.1469-0691.2009.03089.x.
- Lopez-Cortes LE, Del Toro MD, Galvez-Acebal J, Bereciartua-Bastarrica E, Farinas MC, Sanz-Franco M, Natera C, Corzo JE, Lomas JM, Pasquau J, Del Arco A, Martinez MP, Romero A, Muniain MA, de Cueto M, Pascual A, Rodriguez-Bano J; REIPI/SAB group. Impact of an evidence-based bundle intervention in the quality-of-care management and outcome of Staphylococcus aureus bacteremia. Clin Infect Dis. 2013 Nov;57(9):1225-33. doi: 10.1093/cid/cit499. Epub 2013 Aug 8.
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- Rodriguez-Bano J, Pano-Pardo JR, Alvarez-Rocha L, Asensio A, Calbo E, Cercenado E, Cisneros JM, Cobo J, Delgado O, Garnacho-Montero J, Grau S, Horcajada JP, Hornero A, Murillas-Angoiti J, Oliver A, Padilla B, Pasquau J, Pujol M, Ruiz-Garbajosa P, San Juan R, Sierra R; Grupo de Estudio de la Infeccion Hospitalaria-Sociedad Espanola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologia Clinica; Sociedad Espanola de Farmacia Hospitalaria; Sociedad Espanola de Medicina Preventiva, Salud Publica e Higiene. [Programs for optimizing the use of antibiotics (PROA) in Spanish hospitals: GEIH-SEIMC, SEFH and SEMPSPH consensus document]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2012 Jan;30(1):22.e1-22.e23. doi: 10.1016/j.eimc.2011.09.018. Epub 2011 Dec 15. Spanish.
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- Cisneros-Herreros JM, Sanchez-Gonzalez M, Prados-Blanco MT, Llanos-Rodriguez C, Vigil-Martin E, Soto-Espinosa de los Monteros B, Pachon-Diaza J. [Blood cultures in the emergency department]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2005 Mar;23(3):135-9. doi: 10.1157/13072162. Spanish.
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- Rodriguez-Bano J, Navarro MD, Romero L, Martinez-Martinez L, Muniain MA, Perea EJ, Perez-Cano R, Pascual A. Epidemiology and clinical features of infections caused by extended-spectrum beta-lactamase-producing Escherichia coli in nonhospitalized patients. J Clin Microbiol. 2004 Mar;42(3):1089-94. doi: 10.1128/JCM.42.3.1089-1094.2004.
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- Al-Hasan MN, Lahr BD, Eckel-Passow JE, Baddour LM. Predictive scoring model of mortality in Gram-negative bloodstream infection. Clin Microbiol Infect. 2013 Oct;19(10):948-54. doi: 10.1111/1469-0691.12085. Epub 2012 Nov 27.
- Retamar P, Portillo MM, Lopez-Prieto MD, Rodriguez-Lopez F, de Cueto M, Garcia MV, Gomez MJ, Del Arco A, Munoz A, Sanchez-Porto A, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Garcia-Figueras C, Acosta F, Corzo JE, Leon-Ruiz L, Escobar-Lara T, Rodriguez-Bano J; SAEI/SAMPAC Bacteremia Group. Impact of inadequate empirical therapy on the mortality of patients with bloodstream infections: a propensity score-based analysis. Antimicrob Agents Chemother. 2012 Jan;56(1):472-8. doi: 10.1128/AAC.00462-11. Epub 2011 Oct 17.
- Retamar P, Lopez-Prieto MD, Natera C, de Cueto M, Nuno E, Herrero M, Fernandez-Sanchez F, Munoz A, Tellez F, Becerril B, Garcia-Tapia A, Carazo I, Moya R, Corzo JE, Leon L, Munoz L, Rodriguez-Bano J; Sociedad Andaluza de Enfermedades Infecciosas/Sociedad Andaluza de Microbiologia y Parasitologia Clinica and Red Espanola de Investigacion en Enfermedades Infecciosas (SAEI/SAMPAC/REIPI) Bacteremia Group; Rodriguez-Lopez F, Garcia MV, Fernandez-Galan V, del Arco A, Perez-Santos MJ, Sanchez Porto A, Torres-Tortosa M, Martin-Aspas A, Arroyo A, Garcia-Figueras C, Acosta F, Florez C, Navas P, Escobar-Lara T. Reappraisal of the outcome of healthcare-associated and community-acquired bacteramia: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2013 Jul 24;13:344. doi: 10.1186/1471-2334-13-344.
- Retamar P, Lopez-Prieto MD, Rodriguez-Lopez F, de Cueto M, Garcia MV, Gonzalez-Galan V, Del Arco A, Perez-Santos MJ, Tellez-Perez F, Becerril-Carral B, Martin-Aspas A, Arroyo A, Perez-Cortes S, Acosta F, Florez C, Leon-Ruiz L, Munoz-Medina L, Rodriguez-Bano J; SAEI/SAMPAC/REIPI Bacteremia Group. Predictors of early mortality in very elderly patients with bacteremia: a prospective multicenter cohort. Int J Infect Dis. 2014 Sep;26:83-7. doi: 10.1016/j.ijid.2014.04.029. Epub 2014 Jul 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIS-AMO-2016-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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