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不健康に見える子宮頸部を持つ女性の子宮頸部病変の診断

2024年7月30日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

不健康に見える子宮頸部を持つ女性の子宮頸部病変の診断のためのオフィス子宮鏡検査と静止型コロポスコピー

子宮頸管 (子宮頸管) は子宮頸部の空洞であり、外部 os と内部 os を接続します。 形状は紡錘形で、後方および前方の斜めの縦方向の尾根である掌状襞があります。 これらは正確に並置されているわけではありませんが、運河が閉じたままになるようにジッパーのように相互にロックされています.

元の扁平上皮は、滑らかで、通常は特徴のない子宮頸部の覆いとして明確に識別されます。その均一なピンク色は、元の円柱上皮の赤みとは対照的です。 それは、元の扁平柱接合部で後者と結合します。

多くの臨床医は、細胞学的異常に関連する場合と関連しない場合がある子宮頸部病変に遭遇します。 外反、ナボシアン嚢胞、および小さな子宮頸部ポリープなどの異常は非常に良性であり、患者や臨床医に懸念を引き起こす必要はありませんが、ジエチルスチルベストロールへの曝露歴、子宮頸部の炎症、異常な子宮頸部細胞診、および性交後の出血に関連するものを含む他の異常は、追加の評価を促す必要があります。 さらに、一部の患者では、子宮頸部を視覚化するのが難しい場合があります。 子宮頸部の最適な検査のためのいくつかの有用な臨床的提案が提示されています。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 疑わしい子宮頸部
  2. 20歳から60歳までの年齢

除外基準:

  1. 以前に診断された子宮頸部病変。
  2. 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:膣鏡グループ
子宮頸管のへらの長い先端を使用して子宮頸管スメアを取得し、近位の膨らみを子宮頸管に置いて子宮頸管に配置します。 スパチュラは、子宮頸部全体の代表的なサンプルが得られるように、子宮頸部の周りを慎重に回転させます。 追加の子宮頸管サンプルは、サイトブラシを配置するか、またはエアー スパチュラのもう一方の端を子宮頸管に配置し、前述のように 360 度ゆっくりと回転させることによって取得されます。 次に、サンプルをすぐにスライド上にプレーティングし、スライドを 95% エチル アルコール固定液に 15 ~ 20 分間浸して固定し、手染色手順を使用して修正パパニコロー染色で染色します。

子宮頸部の病変と血管系を評価するための0.9%生理食塩水技術、アセトホワイト陽性領域を決定するための5%酢酸技術。 高グリコーゲン含有細胞を視覚化するシラーのヨウ素法。 (ボスマン鉗子または子宮頸管内鏡または Q スティックによるカウンター プレッシャー) を使用した子宮頸管の評価。

e- パンチ生検鉗子を使用した生検。 生検はすべての異常な膣鏡検査から得られます

他の:オフィス子宮鏡グループ
子宮頸管のへらの長い先端を使用して子宮頸管スメアを取得し、近位の膨らみを子宮頸管に置いて子宮頸管に配置します。 スパチュラは、子宮頸部全体の代表的なサンプルが得られるように、子宮頸部の周りを慎重に回転させます。 追加の子宮頸管サンプルは、サイトブラシを配置するか、またはエアー スパチュラのもう一方の端を子宮頸管に配置し、前述のように 360 度ゆっくりと回転させることによって取得されます。 次に、サンプルをすぐにスライド上にプレーティングし、スライドを 95% エチル アルコール固定液に 15 ~ 20 分間浸して固定し、手染色手順を使用して修正パパニコロー染色で染色します。
子宮頸部の病変と血管系を評価するための0.9%生理食塩水技術。 アセトホワイト陽性領域を決定するための5%酢酸技術。 高グリコーゲン含有細胞を視覚化するシラーのヨウ素法。 子宮頸管の評価。 可能な限り子宮内膜腔の評価。 生検。 生検は、すべての異常な子宮鏡検査から得られます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子宮頸部病変のオフィス子宮鏡検査検出の感度
時間枠:1週間
1週間
コルポスコピーの感度
時間枠:1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (推定)

2017年6月1日

研究の完了 (推定)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月10日

最初の投稿 (実際)

2017年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月30日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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