Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos av livmoderhalsskador hos kvinnor med ohälsosamt utseende av livmoderhalsen

30 juli 2024 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Kontorshysteroskopi kontra stationär koloskopi för diagnos av livmoderhalsskador hos kvinnor med ohälsosamt utseende av livmoderhalsen

Endocervix (cervikal kanal) är livmoderhalsens hålrum och förbinder det externa os med det inre os. Den är fusiform och har bakre och främre sneda längsgående åsar, plicae palmatae. Dessa är inte exakt placerade utan låser som en dragkedja så att kanalen hålls stängd.

Det ursprungliga skivepitelet är tydligt identifierat som ett slätt, vanligtvis särdragslöst hölje av livmoderhalsen; dess enhetliga rosa färg står i kontrast till rodnaden hos det ursprungliga kolumnära epitelet. Den förenar sig med den senare vid den ursprungliga squamocolumnar-korsningen.

Många läkare stöter på livmoderhalsskador som kan eller inte kan vara associerade med cytologiska avvikelser. Sådana avvikelser som ektropion, nabotiska cystor och små cervikala polyper är ganska godartade och behöver inte generera oro för patienten eller läkaren, medan andra, inklusive de som är associerade med en historia av exponering för dietylstilbestrol, livmoderhalsinflammation, onormal cervikal cytologi och postkoital blödning, bör föranleda ytterligare utvärdering. Vidare, hos vissa patienter kan livmoderhalsen vara svår att visualisera. Flera användbara kliniska förslag för optimal undersökning av livmoderhalsen presenteras.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Misstänkt livmoderhals
  2. Ålder mellan 20 och 60 år

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare diagnostiserade livmoderhalsskador.
  2. Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kolposkopisk grupp
Procedur: 3- Cervikala cellprov
Cervikala cellprov kommer att erhållas med den långa spetsen på en Ayres spatel som placeras i den endocervikala kanalen med den proximala utbuktningen vilande på ektocervixen. Spateln kommer att roteras försiktigt runt livmoderhalsen så att ett representativt prov av hela livmoderhalsen erhålls. Ett ytterligare endocervikalt prov kommer att erhållas genom att placera en cytoborste eller i den andra änden av Ayers spatel i den endocervikala kanalen och försiktigt roteras 360 grader som tidigare beskrivits. Proverna kommer sedan omedelbart att pläteras på ett objektglas, fixeras genom att nedsänka objektglaset i 95 % etylalkoholfixativ i 15 till 20 minuter och färgas med modifierad Papanicolaou-färgning med en handfärgningsprocedur
Procedur: Kolposkopisk undersökning

0,9 % koksaltlösningsteknik för att bedöma livmoderhalsskadan och kärlstrukturen i livmoderhalsen, 5 % ättiksyrateknik för att bestämma acetovit-positiva områden. Schillers jodteknik för att visualisera celler med hög glykogenhalt. Endocervikal kanal bedömning med hjälp av (Bossman pincett eller endocervikalt spekulum eller mottryck med Q stick).

e-biopsi med hjälp av punch biopsi pincett. Biopsi kommer att tas från varje onormal kolposkopisk undersökning
Övrig: kontorshysteroskopisk grupp
Procedur: 3- Cervikala cellprov
Cervikala cellprov kommer att erhållas med den långa spetsen på en Ayres spatel som placeras i den endocervikala kanalen med den proximala utbuktningen vilande på ektocervixen. Spateln kommer att roteras försiktigt runt livmoderhalsen så att ett representativt prov av hela livmoderhalsen erhålls. Ett ytterligare endocervikalt prov kommer att erhållas genom att placera en cytoborste eller i den andra änden av Ayers spatel i den endocervikala kanalen och försiktigt roteras 360 grader som tidigare beskrivits. Proverna kommer sedan omedelbart att pläteras på ett objektglas, fixeras genom att nedsänka objektglaset i 95 % etylalkoholfixativ i 15 till 20 minuter och färgas med modifierad Papanicolaou-färgning med en handfärgningsprocedur
Procedur: Kontorshysteroskopi
0,9 % koksaltlösningsteknik för att bedöma livmoderhalsskadan och kärlstrukturen i livmoderhalsen. 5% ättiksyrateknik för att bestämma acetovit-positiva områden. Schillers jodteknik för att visualisera celler med hög glykogenhalt. Endocervikal kanalbedömning. Utvärdering av endometriehålan när det är möjligt. Biopsi. Biopsi kommer att tas från varje onormal hysteroskopisk undersökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känsligheten av kontorshysteroskopi detektion av cervikala lesioner
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Känsligheten av kolposkopi
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2017

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLLC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal dysplasi

Kliniska prövningar på 3- Cervikala cellprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera