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Diagnostic des lésions cervicales chez les femmes ayant un col de l'utérus malsain

13 mai 2017 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Hystéroscopie en cabinet versus coloposcopie stationnaire pour le diagnostic des lésions cervicales chez les femmes présentant un col de l'utérus malsain

L'endocol (canal cervical) est la cavité du col de l'utérus et relie l'orifice externe à l'orifice interne. Il est de forme fusiforme et présente des crêtes longitudinales obliques postérieures et antérieures, les plicae palmatae. Ceux-ci ne sont pas exactement apposés mais s'emboîtent comme une fermeture à glissière afin que le canal reste fermé.

L'épithélium pavimenteux d'origine est clairement identifié comme un revêtement lisse, généralement sans relief, du col de l'utérus ; sa couleur rose uniforme contraste avec la rougeur de l'épithélium cylindrique d'origine. Il rejoint ce dernier à la jonction squamocolumnaire d'origine.

De nombreux cliniciens rencontrent des lésions cervicales qui peuvent ou non être associées à des anomalies cytologiques. Des anomalies telles que l'ectropion, les kystes de Naboth et les petits polypes cervicaux sont assez bénignes et ne doivent pas inquiéter le patient ou le clinicien, tandis que d'autres, y compris celles associées à des antécédents d'exposition au diéthylstilbestrol, à une inflammation cervicale, à une cytologie cervicale anormale et à des saignements post-coïtaux, devrait inciter à une évaluation complémentaire. De plus, chez certaines patientes, le col de l'utérus peut être difficile à visualiser. Plusieurs suggestions cliniques utiles pour l'examen optimal du col de l'utérus sont présentées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Recrutement
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Col suspect
  2. Âge entre 20 et 60 ans

Critère d'exclusion:

  1. Lésions cervicales précédemment diagnostiquées.
  2. Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe colposcopique
Les frottis Pap cervicaux seront obtenus à l'aide de la longue pointe d'une spatule d'Ayre qui sera placée dans le canal endocervical avec le renflement proximal reposant sur l'exocol. La spatule sera soigneusement tournée autour du col de l'utérus afin d'obtenir un échantillon représentatif de l'ensemble du col de l'utérus. Un échantillon endocervical supplémentaire sera obtenu en plaçant une cytobrosse ou par l'autre extrémité de la spatule d'Ayer dans le canal endocervical et doucement tourné à 360 degrés comme décrit précédemment. Les échantillons seront ensuite immédiatement plaqués sur une lame, fixés en immergeant la lame dans un fixateur d'alcool éthylique à 95% pendant 15 à 20 minutes et colorés par une coloration de Papanicolaou modifiée en utilisant une procédure de coloration manuelle.

Technique saline à 0,9 % pour évaluer la lésion cervicale et la vascularisation du col de l'utérus, technique à l'acide acétique à 5 % pour déterminer les zones positives au blanc d'acétone. Technique à l'iode de Schiller pour visualiser les cellules contenant beaucoup de glycogène. Évaluation du canal endocervical à l'aide (forceps de Bossman ou spéculum endocervical ou contre-pression avec Q stick).

e- Biopsie à la pince à biopsie punch. Une biopsie sera obtenue à partir de chaque examen colposcopique anormal

Autre: cabinet groupe hystéroscopique
Les frottis Pap cervicaux seront obtenus à l'aide de la longue pointe d'une spatule d'Ayre qui sera placée dans le canal endocervical avec le renflement proximal reposant sur l'exocol. La spatule sera soigneusement tournée autour du col de l'utérus afin d'obtenir un échantillon représentatif de l'ensemble du col de l'utérus. Un échantillon endocervical supplémentaire sera obtenu en plaçant une cytobrosse ou par l'autre extrémité de la spatule d'Ayer dans le canal endocervical et doucement tourné à 360 degrés comme décrit précédemment. Les échantillons seront ensuite immédiatement plaqués sur une lame, fixés en immergeant la lame dans un fixateur d'alcool éthylique à 95% pendant 15 à 20 minutes et colorés par une coloration de Papanicolaou modifiée en utilisant une procédure de coloration manuelle.
Technique saline à 0,9% pour évaluer la lésion cervicale et la vascularisation du col de l'utérus. Technique à l'acide acétique à 5 % pour déterminer les zones positives au blanc d'acétone. Technique à l'iode de Schiller pour visualiser les cellules contenant beaucoup de glycogène. Évaluation du canal endocervical. Évaluation de la cavité endométriale dans la mesure du possible. Biopsie. Une biopsie sera obtenue à partir de chaque examen hystéroscopique anormal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La sensibilité de la détection par hystéroscopie en cabinet des lésions cervicales
Délai: 1 semaine
1 semaine
La sensibilité de la colposcopie
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2017

Première publication (Réel)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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