- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03150745
Diagnose af cervikale læsioner hos kvinder med usundt udseende livmoderhals
Kontorhysteroskopi versus stationær koloskopi til diagnosticering af cervikale læsioner hos kvinder med usundt udseende livmoderhals
Endocervix (cervikal kanal) er hulrummet i livmoderhalsen og forbinder det eksterne os med det indre os. Den er fusiform og har bagtil og forreste skrå langsgående kamme, plicae palmatae. Disse er ikke lige anbragt, men låser sammen som en lynlås, så kanalen holdes lukket.
Det oprindelige pladeepitel er tydeligt identificeret som en glat, sædvanligvis uden træk af livmoderhalsen; dens ensartede lyserøde farve står i kontrast til rødmen af det oprindelige søjleepitel. Den slutter sig til sidstnævnte ved det oprindelige squamocolumnar-kryds.
Mange klinikere støder på cervikale læsioner, der måske eller måske ikke er forbundet med cytologiske abnormiteter. Sådanne abnormiteter som ectropion, Nabothian cyster og små cervikale polypper er ret godartede og behøver ikke skabe bekymring for patienten eller klinikeren, mens andre, inklusive dem, der er forbundet med en historie med eksponering for diethylstilbestrol, cervikal inflammation, abnorm cervikal cytologi og postcoital blødning, bør give anledning til yderligere evaluering. Ydermere kan livmoderhalsen hos nogle patienter være svær at visualisere. Der præsenteres flere nyttige kliniske forslag til den optimale undersøgelse af livmoderhalsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistænkelig livmoderhals
- Alder mellem 20 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticerede cervikale læsioner.
- Gravid kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kolposkopisk gruppe
|
Cervikale Pap-smears vil blive opnået ved hjælp af den lange spids af en Ayres spatel, der placeres i den endocervikale kanal med den proksimale bule hvilende på ectocervix.
Spatelen roteres forsigtigt rundt om livmoderhalsen, så der opnås en repræsentativ prøve af hele livmoderhalsen.
En yderligere endocervikal prøve vil blive opnået ved at placere en cytobørste eller ved den anden ende af Ayers spatel i den endocervikale kanal og forsigtigt roteres gennem 360 grader som tidligere beskrevet.
Prøverne bliver derefter straks udpladet på et objektglas, fikseret ved at nedsænke objektglasset i 95 % ethylalkoholfiksativ i 15 til 20 minutter og farves med modificeret Papanicolaou-farvning ved hjælp af en håndfarvningsprocedure
0,9 % saltvandsteknik til at vurdere den cervikale læsion og vaskulatur i livmoderhalsen, 5 % eddikesyreteknik til at bestemme acetowhit-positive områder. Schillers jodteknik til at visualisere celler med højt glykogenindhold. Endocervikal kanalvurdering ved hjælp af (Bossman-tang eller endocervikal spekulum eller modtryk med Q-stick). e-biopsi ved hjælp af punch biopsi pincet. Biopsi vil blive taget fra hver unormal kolposkopisk undersøgelse |
|
Andet: kontor hysteroskopisk gruppe
|
Cervikale Pap-smears vil blive opnået ved hjælp af den lange spids af en Ayres spatel, der placeres i den endocervikale kanal med den proksimale bule hvilende på ectocervix.
Spatelen roteres forsigtigt rundt om livmoderhalsen, så der opnås en repræsentativ prøve af hele livmoderhalsen.
En yderligere endocervikal prøve vil blive opnået ved at placere en cytobørste eller ved den anden ende af Ayers spatel i den endocervikale kanal og forsigtigt roteres gennem 360 grader som tidligere beskrevet.
Prøverne bliver derefter straks udpladet på et objektglas, fikseret ved at nedsænke objektglasset i 95 % ethylalkoholfiksativ i 15 til 20 minutter og farves med modificeret Papanicolaou-farvning ved hjælp af en håndfarvningsprocedure
0,9 % saltvandsteknik til at vurdere den cervikale læsion og vaskulatur i livmoderhalsen.
5% eddikesyreteknik til at bestemme acetowhit-positive områder.
Schillers jodteknik til at visualisere celler med højt glykogenindhold.
Vurdering af endocervikal kanal.
Evaluering af endometriehulen når det er muligt.
Biopsi.
Biopsi vil blive taget fra hver unormal hysteroskopisk undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følsomheden af kontorhysteroskopi påvisning af cervikale læsioner
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Følsomheden af kolposkopi
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLLC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal dysplasi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med 3- Cervikal Pap smears
-
University of Alabama at BirminghamLaboratory Corporation of America; Cahaba Medical Care FoundationRekruttering
-
Médecins du MondeNational Cancer Institute, FranceUkendt
-
Morehouse School of MedicineGyneConcepts, Inc.RekrutteringScreening for livmoderhalskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikal dysplasiForenede Stater
-
Dr. Danielle VicusRekrutteringLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Anal kræft | Cervikal dysplasi | HPV-relateret anal planocellulært karcinom | Anal dysplasi | Vulvar dysplasiCanada
-
Far Eastern Memorial HospitalGynecologic Oncology GroupAfsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonVaincre la MucoviscidoseAfsluttetCystisk fibroseFrankrig
-
Montefiore Medical CenterAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttet