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Diagnóstico de lesiones cervicales en mujeres con cuello uterino de aspecto poco saludable

30 de julio de 2024 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Histeroscopia en consultorio versus colposcopia estacionaria para el diagnóstico de lesiones cervicales en mujeres con cuello uterino de aspecto poco saludable

El endocérvix (canal cervical) es la cavidad del cuello uterino y conecta el orificio externo con el orificio interno. Tiene forma fusiforme y tiene crestas longitudinales oblicuas posterior y anterior, las plica palmatae. Estos no están exactamente opuestos, sino que se entrelazan como una cremallera para que el canal se mantenga cerrado.

El epitelio escamoso original se identifica claramente como una cubierta lisa, generalmente sin rasgos característicos del cuello uterino; su color rosa uniforme contrasta con el enrojecimiento del epitelio cilíndrico original. Se une a este último en la unión escamocolumnar original.

Muchos médicos encuentran lesiones cervicales que pueden o no estar asociadas con anomalías citológicas. Anomalías como el ectropión, los quistes de Naboth y los pólipos cervicales pequeños son bastante benignos y no deben generar preocupación para el paciente o el médico, mientras que otras, incluidas las asociadas con antecedentes de exposición al dietilestilbestrol, inflamación cervical, citología cervical anormal y sangrado poscoital, debe impulsar una evaluación adicional. Además, en algunas pacientes, el cuello uterino puede ser difícil de visualizar. Se presentan varias sugerencias clínicas útiles para el examen óptimo del cuello uterino.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. cérvix sospechoso
  2. Edad entre 20 a 60 años

Criterio de exclusión:

  1. Lesiones cervicales previamente diagnosticadas.
  2. Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo colposcópico
Procedimiento: 3- Papanicolaou cervical
Las pruebas de Papanicolaou cervical se obtendrán utilizando la punta larga de una espátula de Ayre que se colocará en el canal endocervical con el bulto proximal descansando sobre el ectocérvix. La espátula se girará con cuidado alrededor del cuello uterino para obtener una muestra representativa de todo el cuello uterino. Se obtendrá una muestra endocervical adicional colocando un citocepillo o con el otro extremo de la espátula de Ayer en el canal endocervical y girando suavemente 360 ​​grados como se describió anteriormente. Luego, las muestras se sembrarán inmediatamente en un portaobjetos, se fijarán sumergiendo el portaobjetos en un fijador de alcohol etílico al 95 % durante 15 a 20 minutos y se teñirán con tinción de Papanicolaou modificada mediante un procedimiento de tinción manual.
Procedimiento: Examen colposcópico

Técnica de solución salina al 0,9% para evaluar la lesión cervical y la vasculatura del cuello uterino, técnica de ácido acético al 5% para determinar áreas acetoblancas positivas. Técnica de yodo de Schiller para visualizar células con alto contenido de glucógeno. Evaluación del canal endocervical usando (fórceps de Bossman o espéculo endocervical o contrapresión con barra Q).

e- Biopsia utilizando las pinzas de biopsia punch. Se obtendrá una biopsia de cada examen colposcópico anormal.
Otro: grupo histeroscópico de oficina
Procedimiento: 3- Papanicolaou cervical
Las pruebas de Papanicolaou cervical se obtendrán utilizando la punta larga de una espátula de Ayre que se colocará en el canal endocervical con el bulto proximal descansando sobre el ectocérvix. La espátula se girará con cuidado alrededor del cuello uterino para obtener una muestra representativa de todo el cuello uterino. Se obtendrá una muestra endocervical adicional colocando un citocepillo o con el otro extremo de la espátula de Ayer en el canal endocervical y girando suavemente 360 ​​grados como se describió anteriormente. Luego, las muestras se sembrarán inmediatamente en un portaobjetos, se fijarán sumergiendo el portaobjetos en un fijador de alcohol etílico al 95 % durante 15 a 20 minutos y se teñirán con tinción de Papanicolaou modificada mediante un procedimiento de tinción manual.
Procedimiento: Histeroscopia de oficina
Técnica de solución salina al 0,9% para evaluar la lesión cervical y la vasculatura del cuello uterino. Técnica de ácido acético al 5% para determinar áreas acetoblancas positivas. Técnica de yodo de Schiller para visualizar células con alto contenido de glucógeno. Evaluación del canal endocervical. Evaluación de la cavidad endometrial siempre que sea posible. Biopsia. Se obtendrá una biopsia de cada examen histeroscópico anormal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La sensibilidad de la histeroscopia de consultorio para la detección de lesiones cervicales
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
La sensibilidad de la colposcopia
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CLLC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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