Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av livmorhalsskader hos kvinner med livmorhals som ser usunt ut

30. juli 2024 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Kontorhysteroskopi versus stasjonær koloskopi for diagnose av livmorhalsskader hos kvinner med livmorhals som ser usunt ut

Endocervix (cervical canal) er hulrommet i livmorhalsen og forbinder det eksterne os med det indre os. Den er fusiform og har bakre og fremre skrå langsgående rygger, plicae palmatae. Disse er ikke akkurat plassert, men låser sammen som en glidelås slik at kanalen holdes lukket.

Det opprinnelige plateepitelet er tydelig identifisert som et glatt, vanligvis kjennetegnsløst dekke av livmorhalsen; den ensartede rosa fargen står i kontrast til rødheten til det originale søyleepitelet. Den slutter seg til sistnevnte ved det opprinnelige squamocolumnar-krysset.

Mange klinikere møter cervikale lesjoner som kan eller ikke kan være assosiert med cytologiske abnormiteter. Slike abnormiteter som ektropion, nabotiske cyster og små cervikale polypper er ganske godartede og trenger ikke å skape bekymring for pasient eller kliniker, mens andre, inkludert de som er assosiert med en historie med eksponering for dietylstilbestrol, cervikal betennelse, unormal cervikal cytologi og postkoital blødning, bør føre til ytterligere evaluering. Videre, hos noen pasienter, kan livmorhalsen være vanskelig å visualisere. Flere nyttige kliniske forslag for optimal undersøkelse av livmorhalsen presenteres.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mistenkelig livmorhals
  2. Alder mellom 20 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere diagnostiserte cervikale lesjoner.
  2. Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kolposkopisk gruppe
Fremgangsmåte: 3- Cervical Pap-utstryk
Cervikale celleprøver vil bli tatt med den lange tuppen av en Ayres spatel som plasseres i den endocervikale kanalen med den proksimale bulen hvilende på ektocervixen. Spatelen vil roteres forsiktig rundt livmorhalsen slik at en representativ prøve av hele livmorhalsen blir oppnådd. En ekstra endocervikal prøve vil bli tatt ved å plassere en cytobørste eller ved den andre enden av Ayers spatel i den endocervikale kanalen og roteres forsiktig gjennom 360 grader som tidligere beskrevet. Prøvene blir deretter umiddelbart belagt på et objektglass, fiksert ved å dyppe objektglasset i 95 % etylalkoholfiksativ i 15 til 20 minutter og farget med modifisert Papanicolaou-farging ved bruk av en håndfargingsprosedyre
Fremgangsmåte: Kolposkopisk undersøkelse

0,9 % saltvannsteknikk for å vurdere cervikal lesjon og vaskulatur i livmorhalsen, 5 % eddiksyreteknikk for å bestemme acetowhite-positive områder. Schillers jodteknikk for å visualisere celler som inneholder mye glykogen. Endocervikal kanalvurdering ved hjelp av (Bossman-tang eller endocervikal spekulum eller mottrykk med Q-pinne).

e-biopsi ved hjelp av punch biopsi pinsett. Biopsi vil bli tatt fra hver unormal kolposkopisk undersøkelse
Annen: kontor hysteroskopisk gruppe
Fremgangsmåte: 3- Cervical Pap-utstryk
Cervikale celleprøver vil bli tatt med den lange tuppen av en Ayres spatel som plasseres i den endocervikale kanalen med den proksimale bulen hvilende på ektocervixen. Spatelen vil roteres forsiktig rundt livmorhalsen slik at en representativ prøve av hele livmorhalsen blir oppnådd. En ekstra endocervikal prøve vil bli tatt ved å plassere en cytobørste eller ved den andre enden av Ayers spatel i den endocervikale kanalen og roteres forsiktig gjennom 360 grader som tidligere beskrevet. Prøvene blir deretter umiddelbart belagt på et objektglass, fiksert ved å dyppe objektglasset i 95 % etylalkoholfiksativ i 15 til 20 minutter og farget med modifisert Papanicolaou-farging ved bruk av en håndfargingsprosedyre
Fremgangsmåte: Kontorhysteroskopi
0,9 % saltvannsteknikk for å vurdere cervikal lesjon og vaskulatur i livmorhalsen. 5 % eddiksyreteknikk for å bestemme acetowhite-positive områder. Schillers jodteknikk for å visualisere celler som inneholder mye glykogen. Endocervikal kanalvurdering. Evaluering av endometriehulen når det er mulig. Biopsi. Biopsi vil bli tatt fra hver unormal hysteroskopisk undersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomheten til kontorhysteroskopi påvisning av cervikale lesjoner
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Følsomheten til kolposkopi
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2017

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLLC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal dysplasi

Kliniske studier på 3- Cervical Pap-utstryk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere