Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van cervicale laesies bij vrouwen met een ongezond ogende baarmoederhals

30 juli 2024 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Kantoorhysteroscopie versus stationaire coloposcopie voor diagnose van cervicale laesies bij vrouwen met een ongezond ogende baarmoederhals

Endocervix (baarmoederhalskanaal) is de holte van de baarmoederhals en verbindt de externe os met de interne os. Het is spoelvormig van vorm en heeft achterste en voorste schuine longitudinale richels, de plicae palmatae. Deze zijn niet precies aan elkaar bevestigd maar vergrendelen als een ritssluiting zodat het kanaal gesloten blijft.

Het oorspronkelijke plaveiselepitheel wordt duidelijk geïdentificeerd als een gladde, meestal kleurloze bedekking van de baarmoederhals; de uniforme roze kleur contrasteert met de roodheid van het oorspronkelijke kolomepitheel. Het voegt zich bij de laatste op de oorspronkelijke squamocolumnaire kruising.

Veel clinici komen cervicale laesies tegen die al dan niet verband houden met cytologische afwijkingen. Dergelijke afwijkingen zoals ectropion, Nabothiaanse cysten en kleine cervicale poliepen zijn vrij goedaardig en hoeven de patiënt of clinicus niet ongerust te maken, terwijl andere, waaronder afwijkingen die verband houden met een voorgeschiedenis van blootstelling aan diethylstilbestrol, cervicale ontsteking, abnormale cervicale cytologie en postcoïtale bloedingen, moet aanleiding geven tot aanvullende evaluatie. Verder kan bij sommige patiënten de baarmoederhals moeilijk te visualiseren zijn. Er worden verschillende bruikbare klinische suggesties voor een optimaal onderzoek van de baarmoederhals gepresenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verdachte baarmoederhals
  2. Leeftijd tussen de 20 en 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerder gediagnosticeerde cervicale laesies.
  2. Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Colposcopische groep
Procedure: 3- Cervicale uitstrijkjes
Cervicale Pap-uitstrijkjes worden verkregen met behulp van de lange punt van een Ayre-spatel die in het endocervicale kanaal wordt geplaatst met de proximale uitstulping op de ectocervix. De spatel wordt voorzichtig rond de baarmoederhals gedraaid, zodat een representatief monster van de gehele baarmoederhals wordt verkregen. Een bijkomend endocervicaal monster wordt verkregen door een cytobrush of het andere uiteinde van de Ayer's spatel in het endocervicale kanaal te plaatsen en voorzichtig 360 graden te draaien, zoals eerder beschreven. De monsters worden vervolgens onmiddellijk uitgeplaat op een objectglaasje, gefixeerd door het objectglaasje gedurende 15 tot 20 minuten onder te dompelen in 95% ethylalcoholfixeermiddel en gekleurd met gemodificeerde Papanicolaou-kleuring met behulp van een handmatige kleuringsprocedure
Procedure: Colposcopisch onderzoek

0,9% zoutoplossing om de cervicale laesie en vasculatuur van de baarmoederhals te beoordelen, 5% azijnzuurtechniek om acetowhite-positieve gebieden te bepalen. Schiller's jodiumtechniek om cellen met een hoog glycogeengehalte te visualiseren. Endocervicale kanaalbeoordeling met behulp van (Bossman-tang of endocervicaal speculum of tegendruk met Q-stick).

e- Biopsie met behulp van de ponsbiopsietang. Bij elk abnormaal colposcopisch onderzoek zal een biopsie worden verkregen
Ander: kantoor hysteroscopische groep
Procedure: 3- Cervicale uitstrijkjes
Cervicale Pap-uitstrijkjes worden verkregen met behulp van de lange punt van een Ayre-spatel die in het endocervicale kanaal wordt geplaatst met de proximale uitstulping op de ectocervix. De spatel wordt voorzichtig rond de baarmoederhals gedraaid, zodat een representatief monster van de gehele baarmoederhals wordt verkregen. Een bijkomend endocervicaal monster wordt verkregen door een cytobrush of het andere uiteinde van de Ayer's spatel in het endocervicale kanaal te plaatsen en voorzichtig 360 graden te draaien, zoals eerder beschreven. De monsters worden vervolgens onmiddellijk uitgeplaat op een objectglaasje, gefixeerd door het objectglaasje gedurende 15 tot 20 minuten onder te dompelen in 95% ethylalcoholfixeermiddel en gekleurd met gemodificeerde Papanicolaou-kleuring met behulp van een handmatige kleuringsprocedure
Procedure: Kantoor hysteroscopie
0,9% zoutoplossingtechniek om de cervicale laesie en het vaatstelsel van de baarmoederhals te beoordelen. 5% azijnzuurtechniek om acetowit-positieve gebieden te bepalen. Schiller's jodiumtechniek om cellen met een hoog glycogeengehalte te visualiseren. Endocervicale kanaalbeoordeling. Evaluatie van de endometriumholte waar mogelijk. Biopsie. Biopsie wordt verkregen van elk abnormaal hysteroscopisch onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De gevoeligheid van kantoorhysteroscopiedetectie van cervicale laesies
Tijdsspanne: 1 week
1 week
De gevoeligheid van colposcopie
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLLC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 3- Cervicale uitstrijkjes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren