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Diagnóstico de lesões cervicais em mulheres com colo do útero de aparência insalubre

30 de julho de 2024 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Histeroscopia de consultório versus coloposcopia estacionária para diagnóstico de lesões cervicais em mulheres com colo do útero de aparência insalubre

Endocérvix (canal cervical) é a cavidade do colo do útero e conecta o orifício externo com o orifício interno. Tem formato fusiforme e possui cristas longitudinais oblíquas posterior e anterior, as plicae palmatae. Estes não são exatamente opostos, mas se encaixam como um zíper para que o canal seja mantido fechado.

O epitélio escamoso original é claramente identificado como uma cobertura lisa e geralmente sem características do colo do útero; sua cor rosa uniforme contrasta com o vermelho do epitélio colunar original. Ele se junta a este último na junção escamocolunar original.

Muitos médicos encontram lesões cervicais que podem ou não estar associadas a anormalidades citológicas. Anormalidades como ectrópio, cistos de Naboth e pequenos pólipos cervicais são bastante benignas e não precisam gerar preocupação para o paciente ou clínico, enquanto outras, incluindo aquelas associadas com história de exposição a dietilestilbestrol, inflamação cervical, citologia cervical anormal e sangramento pós-coito, deve solicitar uma avaliação adicional. Além disso, em alguns pacientes, o colo do útero pode ser difícil de visualizar. Várias sugestões clínicas úteis para o exame ideal do colo do útero são apresentadas.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. colo do útero suspeito
  2. Idade entre 20 a 60 anos

Critério de exclusão:

  1. Lesões cervicais previamente diagnosticadas.
  2. Mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo colposcópico
Procedimento: 3- Papanicolau cervical
Os esfregaços de Papanicolau cervical serão obtidos usando a ponta longa de uma espátula de Ayre que será colocada no canal endocervical com a protuberância proximal apoiada na ectocérvix. A espátula será girada cuidadosamente ao redor do colo do útero para que uma amostra representativa de todo o colo do útero seja obtida. Uma amostra endocervical adicional será obtida colocando um cytobrush ou pela outra extremidade da espátula de Ayer no canal endocervical e girando suavemente em 360 graus conforme descrito anteriormente. As amostras serão imediatamente semeadas em uma lâmina, fixadas por imersão da lâmina em fixador de álcool etílico a 95% por 15 a 20 minutos e coradas pela coloração de Papanicolaou modificada usando um procedimento de coloração manual
Procedimento: Exame colposcópico

técnica de solução salina a 0,9% para avaliar a lesão cervical e a vasculatura do colo do útero, técnica de ácido acético a 5% para determinar áreas positivas para branco aceto. Técnica de iodo de Schiller para visualizar células contendo alto teor de glicogênio. Avaliação do canal endocervical usando (fórceps Bossman ou espéculo endocervical ou contrapressão com bastão Q).

e- Biópsia com pinça de punção. A biópsia será obtida de todos os exames colposcópicos anormais
Outro: grupo histeroscópico de consultório
Procedimento: 3- Papanicolau cervical
Os esfregaços de Papanicolau cervical serão obtidos usando a ponta longa de uma espátula de Ayre que será colocada no canal endocervical com a protuberância proximal apoiada na ectocérvix. A espátula será girada cuidadosamente ao redor do colo do útero para que uma amostra representativa de todo o colo do útero seja obtida. Uma amostra endocervical adicional será obtida colocando um cytobrush ou pela outra extremidade da espátula de Ayer no canal endocervical e girando suavemente em 360 graus conforme descrito anteriormente. As amostras serão imediatamente semeadas em uma lâmina, fixadas por imersão da lâmina em fixador de álcool etílico a 95% por 15 a 20 minutos e coradas pela coloração de Papanicolaou modificada usando um procedimento de coloração manual
Procedimento: Histeroscopia de consultório
Técnica de solução salina 0,9% para avaliar a lesão cervical e a vascularização do colo do útero. Técnica de ácido acético a 5% para determinar áreas acetobrancas positivas. Técnica de iodo de Schiller para visualizar células contendo alto teor de glicogênio. Avaliação do canal endocervical. Avaliação da cavidade endometrial sempre que possível. Biópsia. A biópsia será obtida de todos os exames histeroscópicos anormais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A sensibilidade da histeroscopia de consultório na detecção de lesões cervicais
Prazo: 1 semana
1 semana
A sensibilidade da colposcopia
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CLLC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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