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Diagnosi delle lesioni cervicali nelle donne con cervice dall'aspetto malsano

13 maggio 2017 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Isteroscopia ambulatoriale vs colonscopia stazionaria per la diagnosi delle lesioni cervicali nelle donne con cervice dall'aspetto malsano

Endocervice (canale cervicale) è la cavità della cervice e collega il sistema operativo esterno con il sistema operativo interno. È di forma fusiforme e presenta creste longitudinali oblique posteriori e anteriori, le pliche palmate. Questi non sono esattamente accostati ma si incastrano come una cerniera lampo in modo che il canale rimanga chiuso.

L'epitelio squamoso originale è chiaramente identificato come un rivestimento liscio, solitamente informe della cervice; il suo colore rosato uniforme contrasta con il rossore dell'originario epitelio colonnare. Si congiunge a quest'ultima in corrispondenza dell'originario raccordo squamocolonnare.

Molti medici riscontrano lesioni cervicali che possono o meno essere associate ad anomalie citologiche. Tali anomalie come l'ectropion, le cisti di Naboth e i piccoli polipi cervicali sono abbastanza benigne e non devono generare preoccupazione per il paziente o il medico, mentre altre, comprese quelle associate a una storia di esposizione a dietilstilbestrolo, infiammazione cervicale, citologia cervicale anormale e sanguinamento postcoitale, dovrebbe richiedere un'ulteriore valutazione. Inoltre, in alcuni pazienti, la cervice può essere difficile da visualizzare. Vengono presentati diversi suggerimenti clinici utili per l'esame ottimale della cervice.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Reclutamento
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cervice sospetta
  2. Età tra i 20 ei 60 anni

Criteri di esclusione:

  1. Lesioni cervicali precedentemente diagnosticate.
  2. Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo colposcopico
I Pap test cervicali saranno ottenuti utilizzando la punta lunga di una spatola di Ayre che verrà posizionata nel canale endocervicale con il rigonfiamento prossimale appoggiato sull'ectocervice. La spatola verrà accuratamente ruotata attorno alla cervice in modo da ottenere un campione rappresentativo dell'intera cervice. Un ulteriore campione endocervicale sarà ottenuto posizionando un cytobrush o l'altra estremità della spatola di Ayer nel canale endocervicale e ruotato delicatamente di 360 gradi come descritto in precedenza. I campioni verranno quindi immediatamente placcati su un vetrino, fissati immergendo il vetrino in un fissativo di alcol etilico al 95% per 15-20 minuti e colorati mediante colorazione Papanicolaou modificata utilizzando una procedura di colorazione manuale

Tecnica con soluzione salina allo 0,9% per valutare la lesione cervicale e la vascolarizzazione della cervice, tecnica con acido acetico al 5% per determinare le aree positive all'acetobianco. Tecnica dello iodio di Schiller per visualizzare cellule ad alto contenuto di glicogeno. Valutazione del canale endocervicale mediante (pinza di Bossman o speculum endocervicale o contropressione con Q stick).

e- Biopsia utilizzando la pinza per biopsia punch. La biopsia sarà ottenuta da ogni esame colposcopico anomalo

Altro: gruppo di isteroscopia ambulatoriale
I Pap test cervicali saranno ottenuti utilizzando la punta lunga di una spatola di Ayre che verrà posizionata nel canale endocervicale con il rigonfiamento prossimale appoggiato sull'ectocervice. La spatola verrà accuratamente ruotata attorno alla cervice in modo da ottenere un campione rappresentativo dell'intera cervice. Un ulteriore campione endocervicale sarà ottenuto posizionando un cytobrush o l'altra estremità della spatola di Ayer nel canale endocervicale e ruotato delicatamente di 360 gradi come descritto in precedenza. I campioni verranno quindi immediatamente placcati su un vetrino, fissati immergendo il vetrino in un fissativo di alcol etilico al 95% per 15-20 minuti e colorati mediante colorazione Papanicolaou modificata utilizzando una procedura di colorazione manuale
Tecnica con soluzione salina allo 0,9% per valutare la lesione cervicale e la vascolarizzazione della cervice. Tecnica dell'acido acetico al 5% per determinare le aree positive all'acetobianco. Tecnica dello iodio di Schiller per visualizzare cellule ad alto contenuto di glicogeno. Valutazione del canale endocervicale. Valutazione della cavità endometriale quando possibile. Biopsia. La biopsia sarà ottenuta da ogni esame isteroscopico anomalo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La sensibilità del rilevamento dell'isteroscopia ambulatoriale delle lesioni cervicali
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
La sensibilità della colposcopia
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Displasia cervicale

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