Diagnostyka zmian szyjki macicy u kobiet z niezdrowo wyglądającą szyjką macicy
Histeroskopia gabinetowa a koloposkopia stacjonarna w diagnostyce zmian szyjki macicy u kobiet z niezdrowo wyglądającą szyjką macicy
Endocervix (kanał szyjki macicy) jest jamą szyjki macicy i łączy ujście zewnętrzne z ujściem wewnętrznym. Ma kształt wrzecionowaty i ma tylne i przednie ukośne podłużne grzbiety, plicae palmatae. Nie są one dokładnie ułożone, ale łączą się jak zamek błyskawiczny, dzięki czemu kanał pozostaje zamknięty.
Pierwotny nabłonek płaskonabłonkowy jest wyraźnie identyfikowany jako gładka, zwykle pozbawiona cech charakterystycznych powłoka szyjki macicy; jego jednolity różowy kolor kontrastuje z zaczerwienieniem pierwotnego nabłonka walcowatego. Łączy się z tym ostatnim na pierwotnym skrzyżowaniu łuskowo-kolumnowym.
Wielu klinicystów napotyka zmiany szyjki macicy, które mogą, ale nie muszą, być związane z nieprawidłowościami cytologicznymi. Takie nieprawidłowości, jak ektropium, torbiele Nabotha i małe polipy szyjki macicy są dość łagodne i nie muszą budzić niepokoju pacjentki ani lekarza, podczas gdy inne, w tym te związane z ekspozycją na dietylostilbestrol w wywiadzie, zapaleniem szyjki macicy, nieprawidłową cytologią szyjki macicy i krwawieniem po stosunku, powinien skłonić do dodatkowej oceny. Ponadto u niektórych pacjentek szyjka macicy może być trudna do uwidocznienia. Przedstawiono kilka przydatnych wskazówek klinicznych dotyczących optymalnego badania szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzana szyjka macicy
- Wiek od 20 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej zdiagnozowane zmiany szyjki macicy.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kolposkopowa
|
Wymazy z szyjki macicy będą pobierane za pomocą długiej końcówki szpatułki Ayre'a, którą umieszcza się w kanale szyjki macicy tak, aby proksymalne wybrzuszenie spoczywało na ektoszyjce macicy.
Łopatka będzie ostrożnie obracana wokół szyjki macicy, tak aby uzyskać reprezentatywną próbkę całej szyjki macicy.
Dodatkowa próbka z kanału szyjki macicy zostanie pobrana przez umieszczenie cytobrush lub drugiego końca szpatułki Ayera w kanale szyjki macicy i delikatne obrócenie o 360 stopni, jak opisano wcześniej.
Próbki zostaną następnie natychmiast umieszczone na szkiełku, utrwalone przez zanurzenie szkiełka w utrwalaczu 95% alkoholu etylowego na 15 do 20 minut i wybarwione zmodyfikowanym barwnikiem Papanicolaou przy użyciu procedury barwienia ręcznego
Technika z 0,9% roztworem soli fizjologicznej do oceny zmian w szyjce macicy i unaczynienia szyjki macicy, technika z 5% roztworem kwasu octowego do określenia obszarów z obecnością białka aceto-dodatniego. Technika jodowa Schillera do wizualizacji komórek o wysokiej zawartości glikogenu. Ocena kanału szyjki macicy za pomocą (szczypczyków Bossmana lub wziernika szyjki macicy lub przeciwciśnienia za pomocą pałeczki Q). e- Biopsja przy użyciu kleszczyków biopsyjnych. Biopsja zostanie pobrana z każdego nieprawidłowego badania kolposkopowego |
|
Inny: biurowa grupa histeroskopowa
|
Wymazy z szyjki macicy będą pobierane za pomocą długiej końcówki szpatułki Ayre'a, którą umieszcza się w kanale szyjki macicy tak, aby proksymalne wybrzuszenie spoczywało na ektoszyjce macicy.
Łopatka będzie ostrożnie obracana wokół szyjki macicy, tak aby uzyskać reprezentatywną próbkę całej szyjki macicy.
Dodatkowa próbka z kanału szyjki macicy zostanie pobrana przez umieszczenie cytobrush lub drugiego końca szpatułki Ayera w kanale szyjki macicy i delikatne obrócenie o 360 stopni, jak opisano wcześniej.
Próbki zostaną następnie natychmiast umieszczone na szkiełku, utrwalone przez zanurzenie szkiełka w utrwalaczu 95% alkoholu etylowego na 15 do 20 minut i wybarwione zmodyfikowanym barwnikiem Papanicolaou przy użyciu procedury barwienia ręcznego
Technika 0,9% soli fizjologicznej do oceny zmian w szyjce macicy i unaczynienia szyjki macicy.
Technika z 5% kwasem octowym w celu określenia obszarów dodatnich pod względem bieli octowej.
Technika jodowa Schillera do wizualizacji komórek o wysokiej zawartości glikogenu.
Ocena kanału szyjki macicy.
W miarę możliwości ocena jamy endometrium.
Biopsja.
Biopsja zostanie pobrana z każdego nieprawidłowego badania histeroskopowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość histeroskopii gabinetowej w wykrywaniu zmian szyjki macicy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Czułość kolposkopii
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLLC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .