- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03150745
Kohdunkaulan leesioiden diagnoosi naisilla, joilla on epäterveen näköinen kohdunkaula
Toimistohysteroskopia vs. paikallaan oleva koloposkopia kohdunkaulan leesioiden diagnosoimiseksi naisilla, joilla on epäterveen näköinen kohdunkaula
Endokervix (kohdunkaulan kanava) on kohdunkaulan ontelo ja yhdistää ulkoisen osin sisäiseen osaan. Se on muodoltaan fusiform ja siinä on vinot pitkittäiset harjanteet, plicae palmatae. Nämä eivät ole täsmälleen kiinnitettyjä, vaan lukkiutuvat toisiinsa vetoketjun tavoin, jotta kanava pysyy suljettuna.
Alkuperäinen levyepiteeli tunnistetaan selvästi kohdunkaulan sileäksi, yleensä piirteettömaksi peitteeksi; sen yhtenäinen vaaleanpunainen väri eroaa alkuperäisen pylväsepiteelin punaisuudesta. Se liittyy jälkimmäiseen alkuperäiseen squamocolumnar risteykseen.
Monet kliinikot kohtaavat kohdunkaulan leesioita, jotka voivat liittyä sytologisiin poikkeavuuksiin tai eivät. Sellaiset poikkeavuudet, kuten ektropio, Nabothian kystat ja pienet kohdunkaulan polyypit, ovat varsin hyvänlaatuisia, eikä niiden tarvitse aiheuttaa huolta potilaalle tai lääkärille, kun taas muut, mukaan lukien ne, jotka liittyvät aiemman dietyylistilbestrolialtistuksen, kohdunkaulan tulehduksen, epänormaalin kohdunkaulan sytologian ja sukupuolitaudin jälkeiseen verenvuotoon, ovat pitäisi vaatia lisäarviointia. Lisäksi joillakin potilailla kohdunkaula voi olla vaikea visualisoida. Esitetään useita hyödyllisiä kliinisiä ehdotuksia kohdunkaulan optimaalista tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilyttävä kohdunkaula
- Ikä 20-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoidut kohdunkaulan leesiot.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kolposkopinen ryhmä
|
Kohdunkaulan Papa-näytteet otetaan käyttämällä Ayren lastan pitkää kärkeä, joka asetetaan kohdunkaulan kanavaan siten, että proksimaalinen pullistuma lepää kohdunkaulan kohdalta.
Lastaa pyöritetään varovasti kohdunkaulan ympäri, jotta saadaan edustava näyte koko kohdunkaulasta.
Ylimääräinen endoservikaalinen näyte saadaan asettamalla sytoharja tai Ayerin spaattelin toinen pää endoservikaaliseen kanavaan ja kiertämällä sitä varovasti 360 astetta edellä kuvatulla tavalla.
Näytteet maljataan heti objektilasille, kiinnitetään upottamalla objektilasi 95-prosenttiseen etyylialkoholikiinnitysaineeseen 15–20 minuutiksi ja värjätään modifioidulla Papanicolaou-värjäyksellä käsinvärjäysmenettelyä käyttäen.
0,9 % suolaliuosmenetelmä kohdunkaulan vaurion ja kohdunkaulan verisuoniston arvioimiseen, 5 % etikkahappotekniikka asetavalkopositiivisten alueiden määrittämiseen. Schillerin joditekniikka korkean glykogeenipitoisuuden sisältävien solujen visualisoimiseksi. Endokervikaalisen kanavan arviointi käyttäen (Bossman-pihdit tai kohdunkaulan tähystin tai vastapaine Q-sauvalla). e- Biopsia käyttämällä lyöntibiopsiapihdejä. Biopsia otetaan jokaisesta epänormaalista kolposkooppisesta tutkimuksesta |
|
Muut: toimiston hysteroskooppinen ryhmä
|
Kohdunkaulan Papa-näytteet otetaan käyttämällä Ayren lastan pitkää kärkeä, joka asetetaan kohdunkaulan kanavaan siten, että proksimaalinen pullistuma lepää kohdunkaulan kohdalta.
Lastaa pyöritetään varovasti kohdunkaulan ympäri, jotta saadaan edustava näyte koko kohdunkaulasta.
Ylimääräinen endoservikaalinen näyte saadaan asettamalla sytoharja tai Ayerin spaattelin toinen pää endoservikaaliseen kanavaan ja kiertämällä sitä varovasti 360 astetta edellä kuvatulla tavalla.
Näytteet maljataan heti objektilasille, kiinnitetään upottamalla objektilasi 95-prosenttiseen etyylialkoholikiinnitysaineeseen 15–20 minuutiksi ja värjätään modifioidulla Papanicolaou-värjäyksellä käsinvärjäysmenettelyä käyttäen.
0,9 % suolaliuostekniikka kohdunkaulan leesion ja kohdunkaulan verisuoniston arvioimiseen.
5 % etikkahappotekniikka asetavalkopositiivisten alueiden määrittämiseen.
Schillerin joditekniikka korkean glykogeenipitoisuuden sisältävien solujen visualisoimiseksi.
Endokervikaalisen kanavan arviointi.
Endometriumiontelon arviointi aina kun mahdollista.
Biopsia.
Biopsia otetaan jokaisesta epänormaalista hysteroskooppisesta tutkimuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdunkaulan leesioiden toimistohysteroskooppisen havaitsemisen herkkyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Kolposkopian herkkyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Precancerous tilat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan dysplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLLC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 3- Kohdunkaulan papa-näytteet
-
Hacettepe UniversityValmisElämänlaatu | Fyysinen vamma | Psykososiaalinen ongelma | Menieren tautiTurkki