凍結保存の結果に対するヒト精子のインビトロミオイノシトール補充の効果
2017年5月13日 更新者：Mohamed Alaa El-Dein Hasan、Sohag University
この研究の目的は、ヒト精子の in vitro ミオイノシトール補充が凍結保存の結果に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
精子の凍結保存は、男性の生殖機能を維持するための最も価値があり、使用されている方法と考えられています。 残念ながら、凍結保存プロセス中の凍結と解凍の浸透圧効果は、精子の形態と運動性に悪影響を及ぼします。
ミオイノシトールは、自然界で最も生物学的に重要な形態のイノシトールです。 男性の生殖器系では、ミオイノシトールは精子の運動性、受精能獲得および先体反応を調節しているようです。
この研究の目的は、ヒト精子の in vitro ミオイノシトール補充が凍結保存の結果に及ぼす影響を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 精液検査が正常または異常な不妊男性
除外基準:
- 無精子サンプル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：通常のS.Aグループ
精液分析が正常な不妊男性。
各サンプルを 2 つの同一のアリコートに分けます。1 つのアリコート (Myo アリコート) にはミオイノシトールが供給され、もう 1 つのアリコートはそのまま残されます (コントロール アリコート)。
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ACTIVE_COMPARATOR：異常な S.A グループ
精液分析異常のある不妊男性。
各サンプルを 2 つの同一のアリコートに分けます。1 つのアリコート (Myo アリコート) にはミオイノシトールが供給され、もう 1 つのアリコートはそのまま残されます (コントロール アリコート)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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凍結生存率
時間枠：7ヶ月
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両方のアリコート (myo およびコントロール) の解凍後の凍結生存率を、両方のグループ (A および B) で比較します。
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ackerman DR. The effect of cooling and freezing on the aerobic and anaerobic lactic acid production of human semen. Fertil Steril. 1968 Jan-Feb;19(1):123-8. doi: 10.1016/s0015-0282(16)36552-9. No abstract available.
- Anger JT, Gilbert BR, Goldstein M. Cryopreservation of sperm: indications, methods and results. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1079-84. doi: 10.1097/01.ju.0000084820.98430.b8.
- Araki Y, Yao T, Asayama Y, Matsuhisa A, Araki Y. Single human sperm cryopreservation method using hollow-core agarose capsules. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):1004-1009. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.043. Epub 2015 Jul 21.
- Bahat A, Eisenbach M. Human sperm thermotaxis is mediated by phospholipase C and inositol trisphosphate receptor Ca2+ channel. Biol Reprod. 2010 Mar;82(3):606-16. doi: 10.1095/biolreprod.109.080127. Epub 2009 Dec 2.
- Beemster P, Groenen P, Steegers-Theunissen R. Involvement of inositol in reproduction. Nutr Rev. 2002 Mar;60(3):80-7. doi: 10.1301/00296640260042748.
- Oberoi B, Kumar S, Talwar P. Study of human sperm motility post cryopreservation. Med J Armed Forces India. 2014 Oct;70(4):349-53. doi: 10.1016/j.mjafi.2014.09.006. Epub 2014 Oct 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月28日
一次修了 (実際)
2017年4月26日
研究の完了 (実際)
2017年4月26日
試験登録日
最初に提出
2017年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月11日
最初の投稿 (実際)
2017年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月13日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。