Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​in vitro myoinositol tilskud af menneskelig sæd på resultatet af kryokonservering

13. maj 2017 opdateret af: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​in vitro myoinositol-tilskud af human sperm på resultatet af kryokonservering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sædkryokonservering anses for at være den mest værdifulde og brugte måde at bevare den mandlige reproduktive funktion på. Desværre påvirker osmotiske virkninger af frysning og optøning under kryokonserveringsprocessen negativt spermmorfologi og -motilitet.

Myoinositol er den mest biologisk vigtige form for inositol i naturen. I det mandlige reproduktive system synes myoinositol at regulere sædmotilitet, kapacitet og akrosomal reaktion.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​in vitro myoinositol-tilskud af human sperm på resultatet af kryokonservering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile mænd med normal eller unormal sædanalyse

Ekskluderingskriterier:

  • Azoospermiske prøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Normal S.A gruppe
Infertile mænd med normal sædanalyse. hver prøve er opdelt i 2 identiske aliquoter: en aliquot (Myo aliquot) leveres med myoinositol, den anden aliquot efterlades som den er (kontrol aliquot).
ACTIVE_COMPARATOR: Unormal S.A-gruppe
Infertile mænd med unormal sædanalyse. hver prøve er opdelt i 2 identiske aliquoter: en aliquot (Myo aliquot) leveres med myoinositol, den anden aliquot efterlades som den er (kontrol aliquot).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kryo-overlevelsesrate
Tidsramme: 7 måneder
Efter-optøning cryo-overlevelsesrater for begge aliquoter (myo og kontrol) sammenlignes i begge grupper (A og B).
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Ramadan Saleh, M.D., Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPMYO001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kryokonservering

Kliniske forsøg med Myoinositol

3
Abonner