- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03153436
Effekten af in vitro myoinositol tilskud af menneskelig sæd på resultatet af kryokonservering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sædkryokonservering anses for at være den mest værdifulde og brugte måde at bevare den mandlige reproduktive funktion på. Desværre påvirker osmotiske virkninger af frysning og optøning under kryokonserveringsprocessen negativt spermmorfologi og -motilitet.
Myoinositol er den mest biologisk vigtige form for inositol i naturen. I det mandlige reproduktive system synes myoinositol at regulere sædmotilitet, kapacitet og akrosomal reaktion.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af in vitro myoinositol-tilskud af human sperm på resultatet af kryokonservering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infertile mænd med normal eller unormal sædanalyse
Ekskluderingskriterier:
- Azoospermiske prøver
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Normal S.A gruppe
Infertile mænd med normal sædanalyse.
hver prøve er opdelt i 2 identiske aliquoter: en aliquot (Myo aliquot) leveres med myoinositol, den anden aliquot efterlades som den er (kontrol aliquot).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Unormal S.A-gruppe
Infertile mænd med unormal sædanalyse.
hver prøve er opdelt i 2 identiske aliquoter: en aliquot (Myo aliquot) leveres med myoinositol, den anden aliquot efterlades som den er (kontrol aliquot).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kryo-overlevelsesrate
Tidsramme: 7 måneder
|
Efter-optøning cryo-overlevelsesrater for begge aliquoter (myo og kontrol) sammenlignes i begge grupper (A og B).
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ramadan Saleh, M.D., Sohag University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ackerman DR. The effect of cooling and freezing on the aerobic and anaerobic lactic acid production of human semen. Fertil Steril. 1968 Jan-Feb;19(1):123-8. doi: 10.1016/s0015-0282(16)36552-9. No abstract available.
- Anger JT, Gilbert BR, Goldstein M. Cryopreservation of sperm: indications, methods and results. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1079-84. doi: 10.1097/01.ju.0000084820.98430.b8.
- Araki Y, Yao T, Asayama Y, Matsuhisa A, Araki Y. Single human sperm cryopreservation method using hollow-core agarose capsules. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):1004-1009. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.043. Epub 2015 Jul 21.
- Bahat A, Eisenbach M. Human sperm thermotaxis is mediated by phospholipase C and inositol trisphosphate receptor Ca2+ channel. Biol Reprod. 2010 Mar;82(3):606-16. doi: 10.1095/biolreprod.109.080127. Epub 2009 Dec 2.
- Beemster P, Groenen P, Steegers-Theunissen R. Involvement of inositol in reproduction. Nutr Rev. 2002 Mar;60(3):80-7. doi: 10.1301/00296640260042748.
- Oberoi B, Kumar S, Talwar P. Study of human sperm motility post cryopreservation. Med J Armed Forces India. 2014 Oct;70(4):349-53. doi: 10.1016/j.mjafi.2014.09.006. Epub 2014 Oct 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPMYO001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kryokonservering
-
Erasme University HospitalAfsluttetHuman Embryo CryopreservationBelgien
Kliniske forsøg med Myoinositol
-
University of MessinaAfsluttetSvangerskabsdiabetesItalien
-
Ronald M. Glick, MDJarrow Formulas Inc; The Fine FoundationTrukket tilbageAngstlidelser | Angst | ManiodepressivForenede Stater
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...RekrutteringInsulin resistens | Zink mangel | Fedme, barndom | InositolItalien
-
University of Colorado, DenverAfsluttetGraviditet | IUGRForenede Stater
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetPolycystisk ovariesyndromItalien
-
Biosearch S.A.AfsluttetInfertilitet | Polycystisk ovariesyndrom
-
Near East University, TurkeyAfsluttet
-
Palm Beach Center for Reproductive MedicineLo.Li. Pharma, Ltd.AfsluttetDe potentielle virkninger af Inofolic Plus på unormale ovariereserveparametre hos subfertile kvinderInfertilitet, kvindeForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnuPolycystisk ovariesyndromEgypten