- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03153436
Vliv in vitro suplementace myoinositolem u lidských spermií na výsledek kryokonzervace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kryoprezervace spermií je považována za nejcennější a nejpoužívanější způsob zachování mužské reprodukční funkce. Bohužel osmotické účinky zmrazování a rozmrazování během procesu kryokonzervace negativně ovlivňují morfologii a motilitu spermií.
Myoinositol je biologicky nejdůležitější formou inositolu v přírodě. Zdá se, že v mužském reprodukčním systému myoinositol reguluje motilitu spermií, kapacitu a akrozomální reakci.
Cílem této studie je vyhodnotit účinek in vitro suplementace myoinositolem u lidských spermií na výsledek kryokonzervace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodní muži s normální nebo abnormální analýzou spermatu
Kritéria vyloučení:
- Azoospermické vzorky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normální skupina S.A
Neplodní muži s normální analýzou spermatu.
každý vzorek je rozdělen na 2 identické alikvoty: jeden alikvot (Myo alikvot) je dodáván s myoinositolem, druhý alikvot je ponechán tak, jak je (kontrolní alikvot).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Abnormální skupina S.A
Neplodní muži s abnormální analýzou spermatu.
každý vzorek je rozdělen na 2 identické alikvoty: jeden alikvot (Myo alikvot) je dodáván s myoinositolem, druhý alikvot je ponechán tak, jak je (kontrolní alikvot).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přežití kryo
Časové okno: 7 měsíců
|
Míry přežití po rozmrazení obou alikvotů (myo a kontrola) jsou porovnány v obou skupinách (A a B).
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ramadan Saleh, M.D., Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ackerman DR. The effect of cooling and freezing on the aerobic and anaerobic lactic acid production of human semen. Fertil Steril. 1968 Jan-Feb;19(1):123-8. doi: 10.1016/s0015-0282(16)36552-9. No abstract available.
- Anger JT, Gilbert BR, Goldstein M. Cryopreservation of sperm: indications, methods and results. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1079-84. doi: 10.1097/01.ju.0000084820.98430.b8.
- Araki Y, Yao T, Asayama Y, Matsuhisa A, Araki Y. Single human sperm cryopreservation method using hollow-core agarose capsules. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):1004-1009. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.043. Epub 2015 Jul 21.
- Bahat A, Eisenbach M. Human sperm thermotaxis is mediated by phospholipase C and inositol trisphosphate receptor Ca2+ channel. Biol Reprod. 2010 Mar;82(3):606-16. doi: 10.1095/biolreprod.109.080127. Epub 2009 Dec 2.
- Beemster P, Groenen P, Steegers-Theunissen R. Involvement of inositol in reproduction. Nutr Rev. 2002 Mar;60(3):80-7. doi: 10.1301/00296640260042748.
- Oberoi B, Kumar S, Talwar P. Study of human sperm motility post cryopreservation. Med J Armed Forces India. 2014 Oct;70(4):349-53. doi: 10.1016/j.mjafi.2014.09.006. Epub 2014 Oct 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPMYO001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myoinositol
-
Mst.Sumyara KhatunNáborSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Bangladéš
-
University of MessinaDokončeno
-
Fatima TariqZatím nenabírámeSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Pákistán
-
PAEC general hospitalDokončenoPCOS (syndrom polycystických vaječníků)Pákistán
-
Benha UniversityDokončeno
-
Ronald M. Glick, MDJarrow Formulas Inc; The Fine FoundationStaženoÚzkostné poruchy | Úzkost | Bipolární poruchaSpojené státy
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...DokončenoRezistence na inzulín | Nedostatek zinku | Obezita, dětství | InositolItálie
-
University of Colorado, DenverUkončenoTěhotenství | IUGRSpojené státy
-
Mst.Sumyara KhatunDokončeno
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoSyndrom polycystických vaječníkůItálie