Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv in vitro suplementace myoinositolem u lidských spermií na výsledek kryokonzervace

13. května 2017 aktualizováno: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University
Cílem této studie je vyhodnotit účinek in vitro suplementace myoinositolem u lidských spermií na výsledek kryokonzervace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kryoprezervace spermií je považována za nejcennější a nejpoužívanější způsob zachování mužské reprodukční funkce. Bohužel osmotické účinky zmrazování a rozmrazování během procesu kryokonzervace negativně ovlivňují morfologii a motilitu spermií.

Myoinositol je biologicky nejdůležitější formou inositolu v přírodě. Zdá se, že v mužském reprodukčním systému myoinositol reguluje motilitu spermií, kapacitu a akrozomální reakci.

Cílem této studie je vyhodnotit účinek in vitro suplementace myoinositolem u lidských spermií na výsledek kryokonzervace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodní muži s normální nebo abnormální analýzou spermatu

Kritéria vyloučení:

  • Azoospermické vzorky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Normální skupina S.A
Neplodní muži s normální analýzou spermatu. každý vzorek je rozdělen na 2 identické alikvoty: jeden alikvot (Myo alikvot) je dodáván s myoinositolem, druhý alikvot je ponechán tak, jak je (kontrolní alikvot).
ACTIVE_COMPARATOR: Abnormální skupina S.A
Neplodní muži s abnormální analýzou spermatu. každý vzorek je rozdělen na 2 identické alikvoty: jeden alikvot (Myo alikvot) je dodáván s myoinositolem, druhý alikvot je ponechán tak, jak je (kontrolní alikvot).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití kryo
Časové okno: 7 měsíců
Míry přežití po rozmrazení obou alikvotů (myo a kontrola) jsou porovnány v obou skupinách (A a B).
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ramadan Saleh, M.D., Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SPMYO001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myoinositol

Předplatit