- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03153436
Effekten av in vitro myoinositoltillskott av mänsklig sperma på resultatet av kryokonservering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kryokonservering av spermier anses vara det mest värdefulla och använda sättet att bevara manlig reproduktionsfunktion. Tyvärr påverkar osmotiska effekter av frysning och upptining under kryokonserveringsprocessen negativt spermiemorfologi och motilitet.
Myoinositol är den biologiskt viktigaste formen av inositol i naturen. I det manliga reproduktionssystemet verkar myoinositol reglera spermiers rörlighet, kapacitation och akrosomal reaktion.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av in vitro myoinositoltillskott av mänsklig sperma på resultatet av kryokonservering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infertila män med normal eller onormal spermaanalys
Exklusions kriterier:
- Azoospermiska prover
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normal S.A-grupp
Infertila män med normal spermaanalys.
varje prov är uppdelat i 2 identiska alikvoter: en alikvot (Myo alikvot) levereras med myoinositol, den andra alikvoten lämnas som den är (kontrollalikvot).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Onormal S.A-grupp
Infertila män med onormal spermaanalys.
varje prov är uppdelat i 2 identiska alikvoter: en alikvot (Myo alikvot) levereras med myoinositol, den andra alikvoten lämnas som den är (kontrollalikvot).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cryo-överlevnadsgrad
Tidsram: 7 månader
|
Efter upptining av kryoöverlevnadshastigheter för båda alikvoterna (myo och kontroll) jämförs i båda grupperna (A och B).
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ramadan Saleh, M.D., Sohag University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ackerman DR. The effect of cooling and freezing on the aerobic and anaerobic lactic acid production of human semen. Fertil Steril. 1968 Jan-Feb;19(1):123-8. doi: 10.1016/s0015-0282(16)36552-9. No abstract available.
- Anger JT, Gilbert BR, Goldstein M. Cryopreservation of sperm: indications, methods and results. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1079-84. doi: 10.1097/01.ju.0000084820.98430.b8.
- Araki Y, Yao T, Asayama Y, Matsuhisa A, Araki Y. Single human sperm cryopreservation method using hollow-core agarose capsules. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):1004-1009. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.043. Epub 2015 Jul 21.
- Bahat A, Eisenbach M. Human sperm thermotaxis is mediated by phospholipase C and inositol trisphosphate receptor Ca2+ channel. Biol Reprod. 2010 Mar;82(3):606-16. doi: 10.1095/biolreprod.109.080127. Epub 2009 Dec 2.
- Beemster P, Groenen P, Steegers-Theunissen R. Involvement of inositol in reproduction. Nutr Rev. 2002 Mar;60(3):80-7. doi: 10.1301/00296640260042748.
- Oberoi B, Kumar S, Talwar P. Study of human sperm motility post cryopreservation. Med J Armed Forces India. 2014 Oct;70(4):349-53. doi: 10.1016/j.mjafi.2014.09.006. Epub 2014 Oct 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPMYO001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myoinositol
-
Mst.Sumyara KhatunRekryteringPolycystiskt ovariesyndrom (PCOS)Bangladesh
-
University of MessinaAvslutad
-
Fatima TariqHar inte rekryterat ännuPolycystiskt ovariesyndrom (PCOS)Pakistan
-
PAEC general hospitalAvslutadPCOS (polycystiskt ovariesyndrom)Pakistan
-
Benha UniversityAvslutad
-
Ronald M. Glick, MDJarrow Formulas Inc; The Fine FoundationIndragenÅngeststörningar | Ångest | Bipolär sjukdomFörenta staterna
-
Mst.Sumyara KhatunAvslutad
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AvslutadInsulinresistens | Zinkbrist | Fetma, barndom | InositolItalien
-
University of Colorado, DenverAvslutadGraviditet | IUGRFörenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadPolycystiskt ovariesyndromItalien