L'effetto della supplementazione di mioinositolo in vitro dello sperma umano sull'esito della crioconservazione
13 maggio 2017 aggiornato da: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto della supplementazione di mioinositolo in vitro dello sperma umano sull'esito della crioconservazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La crioconservazione dello sperma è considerata il modo più prezioso e utilizzato per preservare la funzione riproduttiva maschile. Sfortunatamente, gli effetti osmotici del congelamento e dello scongelamento durante il processo di crioconservazione influenzano negativamente la morfologia e la motilità degli spermatozoi.
Il mioinositolo è la forma biologicamente più importante di inositolo in natura. Nel sistema riproduttivo maschile, il mioinositolo sembra regolare la motilità, la capacitazione e la reazione acrosomiale degli spermatozoi.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto della supplementazione di mioinositolo in vitro dello sperma umano sull'esito della crioconservazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini infertili con analisi del seme normale o anormale
Criteri di esclusione:
- Campioni azoospermici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo SA normale
Uomini sterili con analisi del liquido seminale normale.
ogni campione viene suddiviso in 2 aliquote identiche: un'aliquota (aliquota Myo) viene fornita con mioinositolo, l'altra aliquota viene lasciata così com'è (aliquota di controllo).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo SA anormale
Uomini infertili con analisi del seme anormale.
ogni campione viene suddiviso in 2 aliquote identiche: un'aliquota (aliquota Myo) viene fornita con mioinositolo, l'altra aliquota viene lasciata così com'è (aliquota di controllo).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di crio-sopravvivenza
Lasso di tempo: 7 mesi
|
I tassi di crio-sopravvivenza post-scongelamento di entrambe le aliquote (mio e controllo) vengono confrontati in entrambi i gruppi (A e B).
|
7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ramadan Saleh, M.D., Sohag University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ackerman DR. The effect of cooling and freezing on the aerobic and anaerobic lactic acid production of human semen. Fertil Steril. 1968 Jan-Feb;19(1):123-8. doi: 10.1016/s0015-0282(16)36552-9. No abstract available.
- Anger JT, Gilbert BR, Goldstein M. Cryopreservation of sperm: indications, methods and results. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1079-84. doi: 10.1097/01.ju.0000084820.98430.b8.
- Araki Y, Yao T, Asayama Y, Matsuhisa A, Araki Y. Single human sperm cryopreservation method using hollow-core agarose capsules. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):1004-1009. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.043. Epub 2015 Jul 21.
- Bahat A, Eisenbach M. Human sperm thermotaxis is mediated by phospholipase C and inositol trisphosphate receptor Ca2+ channel. Biol Reprod. 2010 Mar;82(3):606-16. doi: 10.1095/biolreprod.109.080127. Epub 2009 Dec 2.
- Beemster P, Groenen P, Steegers-Theunissen R. Involvement of inositol in reproduction. Nutr Rev. 2002 Mar;60(3):80-7. doi: 10.1301/00296640260042748.
- Oberoi B, Kumar S, Talwar P. Study of human sperm motility post cryopreservation. Med J Armed Forces India. 2014 Oct;70(4):349-53. doi: 10.1016/j.mjafi.2014.09.006. Epub 2014 Oct 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 agosto 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
26 aprile 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
26 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPMYO001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .