Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van in vitro suppletie met myoinositol van menselijk sperma op het resultaat van cryopreservatie

13 mei 2017 bijgewerkt door: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University
Het doel van deze studie is om het effect van in vitro myoinositol-suppletie van menselijk sperma op het resultaat van cryopreservatie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cryopreservatie van sperma wordt beschouwd als de meest waardevolle en gebruikte manier om de mannelijke voortplantingsfunctie te behouden. Helaas hebben osmotische effecten van bevriezen en ontdooien tijdens het cryopreservatieproces een negatieve invloed op de morfologie en beweeglijkheid van het sperma.

Myoinositol is de biologisch meest belangrijke vorm van inositol in de natuur. In het mannelijke voortplantingssysteem lijkt myoinositol de beweeglijkheid, capacitatie en acrosomale reactie van sperma te reguleren.

Het doel van deze studie is om het effect van in vitro myoinositol-suppletie van menselijk sperma op het resultaat van cryopreservatie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvruchtbare mannen met normale of abnormale sperma-analyse

Uitsluitingscriteria:

  • Azoöspermische monsters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Normale SA-groep
Onvruchtbare mannen met normale sperma-analyse. elk monster wordt verdeeld in 2 identieke aliquots: één aliquot (Myo aliquot) wordt geleverd met myoinositol, het andere aliquot wordt gelaten zoals het is (controle aliquot).
Biologisch: Myoinositol
ACTIVE_COMPARATOR: Abnormale SA-groep
Onvruchtbare mannen met abnormale sperma-analyse. elk monster wordt verdeeld in 2 identieke aliquots: één aliquot (Myo aliquot) wordt geleverd met myoinositol, het andere aliquot wordt gelaten zoals het is (controle aliquot).
Biologisch: Myoinositol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cryo-overlevingspercentage
Tijdsspanne: 7 maanden
Cryo-overlevingspercentages na ontdooien van beide aliquots (myo en controle) worden vergeleken in beide groepen (A en B).
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Medewerkers

Ajyal Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ramadan Saleh, M.D., Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPMYO001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myoinositol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren