- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03153436
Az emberi spermiumok in vitro mioinozitos kiegészítésének hatása a mélyhűtés eredményére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hímek reproduktív funkcióinak megőrzésének legértékesebb és leghasznosabb módja a spermiumok mélyhűtése. Sajnos a fagyasztás és felolvasztás ozmotikus hatásai a mélyhűtési folyamat során negatívan befolyásolják a spermiumok morfológiáját és motilitását.
A mioinozitol az inozitol biológiailag legfontosabb formája a természetben. A férfiak reproduktív rendszerében a mioinozitol úgy tűnik, hogy szabályozza a spermiumok mozgékonyságát, a kapacitációt és az akroszómális reakciókat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a humán spermiumok in vitro mioinozit kiegészítésének hatását a krioprezerváció eredményére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddő férfiak normál vagy kóros ondóanalízissel
Kizárási kritériumok:
- Azoospermikus minták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normál S.A csoport
Meddő férfiak normál spermaanalízissel.
minden mintát 2 azonos alikvotra osztunk: az egyik alikvot részt (Myo aliquot) mioinozittal látjuk el, a másik alikvotot úgy hagyjuk, ahogy van (kontroll alikvot).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Abnormális S.A csoport
Meddő férfiak rendellenes spermaelemzéssel.
minden mintát 2 azonos alikvotra osztunk: az egyik alikvot részt (Myo aliquot) mioinozittal látjuk el, a másik alikvotot úgy hagyjuk, ahogy van (kontroll alikvot).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krio-túlélési arány
Időkeret: 7 hónap
|
Mindkét alikvot (myo és kontroll) felolvasztás utáni krio-túlélési arányát mindkét csoportban (A és B) összehasonlítjuk.
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ramadan Saleh, M.D., Sohag University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ackerman DR. The effect of cooling and freezing on the aerobic and anaerobic lactic acid production of human semen. Fertil Steril. 1968 Jan-Feb;19(1):123-8. doi: 10.1016/s0015-0282(16)36552-9. No abstract available.
- Anger JT, Gilbert BR, Goldstein M. Cryopreservation of sperm: indications, methods and results. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1079-84. doi: 10.1097/01.ju.0000084820.98430.b8.
- Araki Y, Yao T, Asayama Y, Matsuhisa A, Araki Y. Single human sperm cryopreservation method using hollow-core agarose capsules. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):1004-1009. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.043. Epub 2015 Jul 21.
- Bahat A, Eisenbach M. Human sperm thermotaxis is mediated by phospholipase C and inositol trisphosphate receptor Ca2+ channel. Biol Reprod. 2010 Mar;82(3):606-16. doi: 10.1095/biolreprod.109.080127. Epub 2009 Dec 2.
- Beemster P, Groenen P, Steegers-Theunissen R. Involvement of inositol in reproduction. Nutr Rev. 2002 Mar;60(3):80-7. doi: 10.1301/00296640260042748.
- Oberoi B, Kumar S, Talwar P. Study of human sperm motility post cryopreservation. Med J Armed Forces India. 2014 Oct;70(4):349-53. doi: 10.1016/j.mjafi.2014.09.006. Epub 2014 Oct 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPMYO001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mioinozitol
-
Mst.Sumyara KhatunToborzásPolicisztás petefészek szindróma (PCOS)Banglades
-
Benha UniversityBefejezve