Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi spermiumok in vitro mioinozitos kiegészítésének hatása a mélyhűtés eredményére

2017. május 13. frissítette: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a humán spermiumok in vitro mioinozit kiegészítésének hatását a krioprezerváció eredményére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hímek reproduktív funkcióinak megőrzésének legértékesebb és leghasznosabb módja a spermiumok mélyhűtése. Sajnos a fagyasztás és felolvasztás ozmotikus hatásai a mélyhűtési folyamat során negatívan befolyásolják a spermiumok morfológiáját és motilitását.

A mioinozitol az inozitol biológiailag legfontosabb formája a természetben. A férfiak reproduktív rendszerében a mioinozitol úgy tűnik, hogy szabályozza a spermiumok mozgékonyságát, a kapacitációt és az akroszómális reakciókat.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a humán spermiumok in vitro mioinozit kiegészítésének hatását a krioprezerváció eredményére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meddő férfiak normál vagy kóros ondóanalízissel

Kizárási kritériumok:

  • Azoospermikus minták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Normál S.A csoport
Meddő férfiak normál spermaanalízissel. minden mintát 2 azonos alikvotra osztunk: az egyik alikvot részt (Myo aliquot) mioinozittal látjuk el, a másik alikvotot úgy hagyjuk, ahogy van (kontroll alikvot).
ACTIVE_COMPARATOR: Abnormális S.A csoport
Meddő férfiak rendellenes spermaelemzéssel. minden mintát 2 azonos alikvotra osztunk: az egyik alikvot részt (Myo aliquot) mioinozittal látjuk el, a másik alikvotot úgy hagyjuk, ahogy van (kontroll alikvot).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krio-túlélési arány
Időkeret: 7 hónap
Mindkét alikvot (myo és kontroll) felolvasztás utáni krio-túlélési arányát mindkét csoportban (A és B) összehasonlítjuk.
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ramadan Saleh, M.D., Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPMYO001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mioinozitol

Iratkozz fel