O efeito da suplementação in vitro de mioinositol de esperma humano no resultado da criopreservação
13 de maio de 2017 atualizado por: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação in vitro de mioinositol de esperma humano sobre o resultado da criopreservação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A criopreservação de esperma é considerada a forma mais valiosa e utilizada para preservar a função reprodutiva masculina. Infelizmente, os efeitos osmóticos do congelamento e descongelamento durante o processo de criopreservação afetam negativamente a morfologia e motilidade do esperma.
O mioinositol é a forma biologicamente mais importante de inositol na natureza. No sistema reprodutor masculino, o mioinositol parece regular a motilidade espermática, a capacitação e a reação acrossômica.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação in vitro de mioinositol de esperma humano sobre o resultado da criopreservação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens inférteis com análise de sêmen normal ou anormal
Critério de exclusão:
- Amostras azoospérmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo normal S.A.
Homens inférteis com análise de sêmen normal.
cada amostra é dividida em 2 alíquotas idênticas: uma alíquota (alíquota de Myo) é fornecida com mioinositol, a outra alíquota é deixada como está (alíquota de controle).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Anormal S.A.
Homens inférteis com análise de sêmen anormal.
cada amostra é dividida em 2 alíquotas idênticas: uma alíquota (alíquota de Myo) é fornecida com mioinositol, a outra alíquota é deixada como está (alíquota de controle).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de crio-sobrevivência
Prazo: 7 meses
|
As taxas de crio-sobrevivência pós-descongelamento de ambas as alíquotas (mio e controle) são comparadas em ambos os grupos (A e B).
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ramadan Saleh, M.D., Sohag University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ackerman DR. The effect of cooling and freezing on the aerobic and anaerobic lactic acid production of human semen. Fertil Steril. 1968 Jan-Feb;19(1):123-8. doi: 10.1016/s0015-0282(16)36552-9. No abstract available.
- Anger JT, Gilbert BR, Goldstein M. Cryopreservation of sperm: indications, methods and results. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1079-84. doi: 10.1097/01.ju.0000084820.98430.b8.
- Araki Y, Yao T, Asayama Y, Matsuhisa A, Araki Y. Single human sperm cryopreservation method using hollow-core agarose capsules. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):1004-1009. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.043. Epub 2015 Jul 21.
- Bahat A, Eisenbach M. Human sperm thermotaxis is mediated by phospholipase C and inositol trisphosphate receptor Ca2+ channel. Biol Reprod. 2010 Mar;82(3):606-16. doi: 10.1095/biolreprod.109.080127. Epub 2009 Dec 2.
- Beemster P, Groenen P, Steegers-Theunissen R. Involvement of inositol in reproduction. Nutr Rev. 2002 Mar;60(3):80-7. doi: 10.1301/00296640260042748.
- Oberoi B, Kumar S, Talwar P. Study of human sperm motility post cryopreservation. Med J Armed Forces India. 2014 Oct;70(4):349-53. doi: 10.1016/j.mjafi.2014.09.006. Epub 2014 Oct 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de agosto de 2016
Conclusão Primária (REAL)
26 de abril de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
26 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
15 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPMYO001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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