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L'effet de la supplémentation in vitro en myoinositol du sperme humain sur le résultat de la cryoconservation

13 mai 2017 mis à jour par: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la supplémentation in vitro en myoinositol de sperme humain sur les résultats de la cryoconservation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cryoconservation du sperme est considérée comme le moyen le plus précieux et le plus utilisé pour préserver la fonction reproductive masculine. Malheureusement, les effets osmotiques de la congélation et de la décongélation pendant le processus de cryoconservation affectent négativement la morphologie et la motilité des spermatozoïdes.

Le myoinositol est la forme d'inositol la plus biologiquement importante dans la nature. Dans le système reproducteur masculin, le myoinositol semble réguler la motilité, la capacitation et la réaction acrosomique des spermatozoïdes.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la supplémentation in vitro en myoinositol de sperme humain sur les résultats de la cryoconservation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes infertiles avec une analyse de sperme normale ou anormale

Critère d'exclusion:

  • Échantillons azoospermiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe S.A normal
Hommes infertiles avec analyse de sperme normale. chaque échantillon est divisé en 2 aliquotes identiques : une aliquote (aliquote Myo) est alimentée en myoinositol, l'autre aliquote est laissée telle quelle (aliquote témoin).
Biologique: Myoinositol
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe SA anormal
Hommes infertiles avec une analyse de sperme anormale. chaque échantillon est divisé en 2 aliquotes identiques : une aliquote (aliquote Myo) est alimentée en myoinositol, l'autre aliquote est laissée telle quelle (aliquote témoin).
Biologique: Myoinositol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de cryo-survie
Délai: 7 mois
Les taux de cryo-survie après décongélation des deux aliquotes (myo et contrôle) sont comparés dans les deux groupes (A et B).
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Collaborateurs

Ajyal Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ramadan Saleh, M.D., Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

26 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (RÉEL)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPMYO001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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