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El efecto de la suplementación con mioinositol in vitro de esperma humano en el resultado de la criopreservación

13 de mayo de 2017 actualizado por: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la suplementación con mioinositol in vitro de esperma humano en el resultado de la criopreservación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La criopreservación de esperma se considera la forma más valiosa y utilizada para preservar la función reproductiva masculina. Desafortunadamente, los efectos osmóticos de la congelación y descongelación durante el proceso de crioconservación afectan negativamente la morfología y la motilidad de los espermatozoides.

El mioinositol es la forma biológicamente más importante de inositol en la naturaleza. En el sistema reproductor masculino, el mioinositol parece regular la motilidad, la capacitación y la reacción acrosomal de los espermatozoides.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la suplementación con mioinositol in vitro de esperma humano en el resultado de la criopreservación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres infértiles con análisis de semen normal o anormal

Criterio de exclusión:

  • Muestras azoospérmicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Normal S.A.
Hombres infértiles con análisis de semen normal. cada muestra se divide en 2 alícuotas idénticas: una alícuota (alícuota Myo) se suministra con mioinositol, la otra alícuota se deja como está (alícuota de control).
Biológico: Mioinositol
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Anormal S.A.
Hombres infértiles con análisis de semen anormal. cada muestra se divide en 2 alícuotas idénticas: una alícuota (alícuota Myo) se suministra con mioinositol, la otra alícuota se deja como está (alícuota de control).
Biológico: Mioinositol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de crio-supervivencia
Periodo de tiempo: 7 meses
Las tasas de criosupervivencia posteriores a la descongelación de ambas alícuotas (myo y control) se comparan en ambos grupos (A y B).
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Colaboradores

Ajyal Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Ramadan Saleh, M.D., Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

26 de abril de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

26 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SPMYO001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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