- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03153436
Wpływ suplementacji mioinozytolem in vitro nasienia ludzkiego na wynik kriokonserwacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kriokonserwacja plemników jest uważana za najcenniejszy i stosowany sposób zachowania męskich funkcji rozrodczych. Niestety osmotyczne efekty zamrażania i rozmrażania podczas procesu kriokonserwacji negatywnie wpływają na morfologię i ruchliwość plemników.
Mioinozytol jest biologicznie ważną formą inozytolu w przyrodzie. W męskim układzie rozrodczym wydaje się, że mioinozytol reguluje ruchliwość plemników, kapacytację i reakcję akrosomalną.
Celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji mioinozytolem in vitro nasienia ludzkiego na wynik kriokonserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepłodni mężczyźni z prawidłowym lub nieprawidłowym badaniem nasienia
Kryteria wyłączenia:
- Próbki azoospermiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normalna grupa SA
Niepłodni mężczyźni z prawidłowym badaniem nasienia.
każdą próbkę dzieli się na 2 identyczne porcje: jedna porcja (Myo alikwot) jest dostarczana z mioinozytolem, druga porcja jest pozostawiona bez zmian (podwielokrotność kontrolna).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nienormalna grupa SA
Niepłodni mężczyźni z nieprawidłowym badaniem nasienia.
każdą próbkę dzieli się na 2 identyczne porcje: jedna porcja (Myo alikwot) jest dostarczana z mioinozytolem, druga porcja jest pozostawiona bez zmian (podwielokrotność kontrolna).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżywalności kriogenicznej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Wskaźniki przetrwania kriogenicznego po rozmrożeniu obu podwielokrotności (mio i kontrola) są porównywane w obu grupach (A i B).
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ramadan Saleh, M.D., Sohag University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ackerman DR. The effect of cooling and freezing on the aerobic and anaerobic lactic acid production of human semen. Fertil Steril. 1968 Jan-Feb;19(1):123-8. doi: 10.1016/s0015-0282(16)36552-9. No abstract available.
- Anger JT, Gilbert BR, Goldstein M. Cryopreservation of sperm: indications, methods and results. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1079-84. doi: 10.1097/01.ju.0000084820.98430.b8.
- Araki Y, Yao T, Asayama Y, Matsuhisa A, Araki Y. Single human sperm cryopreservation method using hollow-core agarose capsules. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):1004-1009. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.043. Epub 2015 Jul 21.
- Bahat A, Eisenbach M. Human sperm thermotaxis is mediated by phospholipase C and inositol trisphosphate receptor Ca2+ channel. Biol Reprod. 2010 Mar;82(3):606-16. doi: 10.1095/biolreprod.109.080127. Epub 2009 Dec 2.
- Beemster P, Groenen P, Steegers-Theunissen R. Involvement of inositol in reproduction. Nutr Rev. 2002 Mar;60(3):80-7. doi: 10.1301/00296640260042748.
- Oberoi B, Kumar S, Talwar P. Study of human sperm motility post cryopreservation. Med J Armed Forces India. 2014 Oct;70(4):349-53. doi: 10.1016/j.mjafi.2014.09.006. Epub 2014 Oct 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPMYO001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mioinozytol
-
Mst.Sumyara KhatunZakończony