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Die Wirkung der In-vitro-Myoinositol-Supplementierung von menschlichem Sperma auf das Ergebnis der Kryokonservierung

13. Mai 2017 aktualisiert von: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer In-vitro-Myoinositol-Supplementierung von menschlichem Sperma auf das Ergebnis der Kryokonservierung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kryokonservierung von Spermien gilt als die wertvollste und am häufigsten verwendete Methode zur Erhaltung der männlichen Fortpflanzungsfunktion. Leider wirken sich osmotische Effekte des Einfrierens und Auftauens während des Kryokonservierungsprozesses negativ auf die Morphologie und Beweglichkeit der Spermien aus .

Myoinositol ist die biologisch wichtigste Form von Inositol in der Natur. Im männlichen Fortpflanzungssystem scheint Myoinositol die Spermienmotilität, Kapazitation und akrosomale Reaktion zu regulieren.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer In-vitro-Myoinositol-Supplementierung von menschlichem Sperma auf das Ergebnis der Kryokonservierung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbare Männer mit normaler oder abnormaler Samenanalyse

Ausschlusskriterien:

  • Azoospermische Proben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Normale SA-Gruppe
Unfruchtbare Männer mit normaler Samenanalyse. jede Probe wird in 2 identische Aliquots geteilt: ein Aliquot (Myo-Aliquot) wird mit Myoinositol versorgt, das andere Aliquot wird so belassen, wie es ist (Kontroll-Aliquot).
Biologisch: Myoinosit
ACTIVE_COMPARATOR: Abnormal SA-Gruppe
Unfruchtbare Männer mit abnormaler Samenanalyse. jede Probe wird in 2 identische Aliquots geteilt: ein Aliquot (Myo-Aliquot) wird mit Myoinositol versorgt, das andere Aliquot wird so belassen, wie es ist (Kontroll-Aliquot).
Biologisch: Myoinosit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kryo-Überlebensrate
Zeitfenster: 7 Monate
Die Kryo-Überlebensraten beider Aliquots (Myo und Kontrolle) nach dem Auftauen werden in beiden Gruppen (A und B) verglichen.
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Mitarbeiter

Ajyal Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Ramadan Saleh, M.D., Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. April 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPMYO001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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