Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av in vitro myoinositol-tilskudd av menneskelig sæd på resultatet av kryokonservering

13. mai 2017 oppdatert av: Mohamed Alaa El-Dein Hasan, Sohag University
Målet med denne studien er å evaluere effekten av in vitro myoinositol-tilskudd av menneskelig sæd på utfallet av kryokonservering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kryokonservering av sæd regnes som den mest verdifulle og brukte måten å bevare mannlig reproduktiv funksjon. Dessverre påvirker osmotiske effekter av frysing og tining under kryokonserveringsprosessen spermmorfologi og -motilitet negativt.

Myoinositol er den biologisk viktigste formen for inositol i naturen. I det mannlige reproduktive systemet ser det ut til at myoinositol regulerer sædmotilitet, kapasitet og akrosomal reaksjon.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av in vitro myoinositol-tilskudd av menneskelig sæd på utfallet av kryokonservering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertile menn med normal eller unormal sædanalyse

Ekskluderingskriterier:

  • Azoospermiske prøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Normal S.A gruppe
Infertile menn med normal sædanalyse. hver prøve er delt inn i 2 identiske aliquoter: en aliquot (Myo aliquot) leveres med myoinositol, den andre aliquoten blir stående som den er (kontroll aliquot).
Biologisk: Myoinositol
ACTIVE_COMPARATOR: Unormal S.A-gruppe
Infertile menn med unormal sædanalyse. hver prøve er delt inn i 2 identiske aliquoter: en aliquot (Myo aliquot) leveres med myoinositol, den andre aliquoten blir stående som den er (kontroll aliquot).
Biologisk: Myoinositol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kryooverlevelsesrate
Tidsramme: 7 måneder
Etter-tining kryo-overlevelsesrater for begge alikvoter (myo og kontroll) sammenlignes i begge grupper (A og B).
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Samarbeidspartnere

Ajyal Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ramadan Saleh, M.D., Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPMYO001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myoinositol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere