- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03153436
Влияние добавок миоинозита спермы человека in vitro на результаты криоконсервации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Криоконсервация спермы считается наиболее ценным и используемым способом сохранения мужской репродуктивной функции. К сожалению, осмотические эффекты замораживания и оттаивания в процессе криоконсервации отрицательно сказываются на морфологии и подвижности сперматозоидов.
Миоинозитол является наиболее биологически важной формой инозитола в природе. В мужской репродуктивной системе миоинозитол, по-видимому, регулирует подвижность сперматозоидов, капацитацию и акросомальную реакцию.
Целью данного исследования является оценка влияния добавления миоинозитола в сперму человека in vitro на результаты криоконсервации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Бесплодные мужчины с нормальным или аномальным анализом спермы
Критерий исключения:
- Азооспермические образцы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нормальная группа SA
Бесплодные мужчины с нормальным анализом спермы.
каждый образец делят на 2 идентичные аликвоты: одна аликвота (мио-аликвота) снабжена миоинозитолом, другая аликвота остается без изменений (контрольная аликвота).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Аномальная группа SA
Бесплодные мужчины с аномальным анализом спермы.
каждый образец делят на 2 идентичные аликвоты: одна аликвота (мио-аликвота) снабжена миоинозитолом, другая аликвота остается без изменений (контрольная аликвота).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Крио-выживаемость
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Показатели крио-выживаемости после оттаивания обеих аликвот (мио и контроль) сравнивают в обеих группах (А и В).
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ramadan Saleh, M.D., Sohag University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ackerman DR. The effect of cooling and freezing on the aerobic and anaerobic lactic acid production of human semen. Fertil Steril. 1968 Jan-Feb;19(1):123-8. doi: 10.1016/s0015-0282(16)36552-9. No abstract available.
- Anger JT, Gilbert BR, Goldstein M. Cryopreservation of sperm: indications, methods and results. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1079-84. doi: 10.1097/01.ju.0000084820.98430.b8.
- Araki Y, Yao T, Asayama Y, Matsuhisa A, Araki Y. Single human sperm cryopreservation method using hollow-core agarose capsules. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):1004-1009. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.043. Epub 2015 Jul 21.
- Bahat A, Eisenbach M. Human sperm thermotaxis is mediated by phospholipase C and inositol trisphosphate receptor Ca2+ channel. Biol Reprod. 2010 Mar;82(3):606-16. doi: 10.1095/biolreprod.109.080127. Epub 2009 Dec 2.
- Beemster P, Groenen P, Steegers-Theunissen R. Involvement of inositol in reproduction. Nutr Rev. 2002 Mar;60(3):80-7. doi: 10.1301/00296640260042748.
- Oberoi B, Kumar S, Talwar P. Study of human sperm motility post cryopreservation. Med J Armed Forces India. 2014 Oct;70(4):349-53. doi: 10.1016/j.mjafi.2014.09.006. Epub 2014 Oct 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPMYO001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Миоинозитол
-
Benha UniversityЗавершенный