Timing Frozen Embryo Transfer by Following Two Different Methods
Proof of Concept Study To Assess Women's Likability and Stress in Timing Frozen Embryo Transfer by Following Two Different Methods
調査の概要
詳細な説明
The study will evaluate the ability of home ovulation tests to accurately time Frozen Embryo Transfer (FET) directly compared to standard clinical procedures. In addition, women's likability and stress associated with timing a FET cycle using both methods will be evaluated by collecting qualitative data using standardised questionnaires.
The impact of psychological stress on FET outcome such as implantation rates and viability at first scan will be considered in order to gather information for the design of a larger clinical study and basic financial data will also be collected, in order to pilot a cost-effectiveness evaluation of the two FET timing methods.
A subset of volunteers will collect daily urine samples from day after embryo transfer until confirmation of pregnancy.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New South Wales
-
Bondi Junction、New South Wales、オーストラリア、NSW 2022
- IVFAustralia - Bondi Junction
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Women aged 24 to 45 years of age
- Undergoing no more than 5frozen embryo transfer
- Average cycle length between 26 and 35 days
- Willing to provide written informed consent to participate in the study and comply with all study procedures
Exclusion Criteria:
- More than five IVF frozen embryo cycle
- Undergoing FET following cancer treatment
- Self-reported drug or alcohol dependency
- Self-reported history of depression, anxiety and panic attacks
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Ovulation test use
Use of both ovulation tests and standardised care
|
Use of home ovulation test to predict ovulation
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Proportion of volunteers where ADOT use enables equivalent timing of FET compared to clinic visit
時間枠：9 months
|
Examination as to whether using ADOT would have enabled correct timing of FET when compared to clinic visit
|
9 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Measurement of women's psychological distress
時間枠：9 months
|
Use of validated questionnaire to assess stress level
|
9 months
|
|
Positive and negative experience in using ovulation tests in FET
時間枠：9 months
|
Qualitative assessment of women's FET treatment experience when using ADOT compared to standard clinical procedures during the study via a semi-structured interview following embryo transfer
|
9 months
|
|
FET success
時間枠：9 months
|
Implantation rate
|
9 months
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PROTOCOL-0897
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Test useの臨床試験
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...募集
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, France完了
-
Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完了